МІРЕНА - BeHealthy

Торгова назва: MIRENA 20 мкг/24 години
Міжнародна загальна назва: LEVONORGESTRELUM - 20 мкг/24 години
Фармацевтична форма: внутрішньоматкова система доставки
Штук: 1 система з внутрішньоматковою доставкою
Доза (концентрація): 20 мкг/24 години
Презентація: КОРОБКА З БЛІСТЕРОМ, ЩО МІСТИТЬ СИСТЕМУ ДЛЯ ВНУТРІШНЬОЇ АДМІНІСТРАЦІЇ І ВСТАВКИ
Виробник: BAYER
Країна: Фінляндія
Код CIM: W58814001

Код ATC: G02BA03
G - сечостатева система та статеві гормони
G02 - інші гінекологічні препарати
G02BA - внутрішньоматкові контрацептиви

Торгова назва Компанія Ціна
(Лей)

МІРЕНА 20 мкг/24 год (R) 1 система з внутрішньоматковою доставкою	БАЙЕР Німеччина	474.3
МІРЕНА 20 мкг/24 год (R) 1 система з внутрішньоматковою доставкою	БАЙЕР Фінляндія	474.3

показання

• контрацепція;
• Ідіопатична менорагія;
• Захист від гіперплазії ендометрія під час замісної естрогенної терапії.

Спеціальні групи пацієнтів Діти та підлітки

Немає відповідних показань до застосування Мірени до настання менструації.

Мірена не вивчалася у пацієнтів старше 65 років.

Пацієнти з печінковою недостатністю

Мірена не вивчалася у жінок із гострими захворюваннями печінки або пухлинами печінки (див. Розділ 4.3).

Пацієнти з нирковою недостатністю

Мірена не вивчалася у жінок з нирковою недостатністю.

Спосіб введення

Мірена вводиться в порожнину матки і діє протягом 5 років.

Швидкість вивільнення in vivo спочатку становить близько 20 мікрограмів/24 години і знижується до приблизно 10 мікрограмів/24 години через 5 років. Середня швидкість вивільнення левоноргестрелу становить приблизно 14 мікрограмів/24 години протягом 5 років.

У жінок, які проходять замісну гормональну терапію, Мірена може застосовуватися в комбінації з пероральними або трансдермальними естрогенними препаратами без прогестагенів.

Якщо вводити за призначенням, Мірена має коефіцієнт відмови контрацепції приблизно 0,2% через 1 рік, а сукупний коефіцієнт відмови становить приблизно 0,7% через 5 років.

Система повинна бути видалена через 5 років. Якщо жінка бажає продовжувати використовувати той самий метод, можна одночасно вставити нову систему після вилучення попередньої.

Якщо вагітність не бажана, видалення слід проводити протягом 7 днів від початку менструації, якщо така є. Якщо систему видаляють в середині менструального циклу і жінка здійснює статевий акт протягом тижня, існує ризик завагітніти, якщо нову систему не вставлять одразу після видалення попередньої.

Після вилучення Мірени систему слід перевірити на цілість. У разі утрудненого вилучення повідомляється про ковзання гормонального циліндра вздовж горизонтальних плечей та їх приховування всередині циліндра. Ця ситуація не вимагає жодного втручання, якщо SIU цілий. Кінці горизонтальних кронштейнів зазвичай не дають циліндру від'єднуватися від Т-подібного корпусу.

Протипоказання

• Відома або підозра на вагітність;
• Прогестеронзалежні пухлини, наприклад рак молочної залози;
• Поточне або періодичне запальне захворювання органів малого таза;
• цервіцит;
• Інфекції нижніх статевих шляхів;
• Післяпологовий ендометрит;
• Аборт з інфекційними ускладненнями за останні 3 місяці;
• Стани, пов’язані з підвищеною сприйнятливістю до інфекцій;
• Дисплазія шийки матки;
• Новоутворення матки або шийки матки;
• Недіагностовані аномальні маткові кровотечі;
• Вроджені або набуті аномалії матки, включаючи міому матки, яка деформує порожнину матки;
• Гострі захворювання печінки або пухлини печінки;
• Підвищена чутливість до левоноргестрелу або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі 6.1.

попередження

Якщо Мірена використовується під час замісної естрогенної терапії, слід застосовувати інформацію про безпеку естрогену відповідно і слід дотримуватися.

Мірену можна застосовувати з обережністю після консультації з фахівцем, або слід розглянути питання про вилучення системи, якщо щось із наступного трапляється або трапляється вперше:

• мігрень, вогнищева мігрень з асиметричною втратою зору або іншими симптомами, що вказують на транзиторну ішемію головного мозку;
• надзвичайно сильний головний біль;
• жовтяниця;
• значне підвищення артеріального тиску;
• важке захворювання артерій, таке як інсульт або інфаркт міокарда
• Тромбоемболія гостра.

Мірену можна з обережністю застосовувати жінкам із вродженими вадами серця або вальвулопатією з ризиком інфекційного ендокардиту. Цим пацієнтам слід вводити профілактичне лікування антибіотиками під час введення або видалення СІУ.

Низькі дози левоноргестрелу можуть впливати на толерантність до глюкози; Контроль рівня глюкози в крові необхідний жінкам, які страждають на цукровий діабет, які використовують Мірену. Однак, як правило, немає необхідності змінювати режим лікування у жінок, які страждають на цукровий діабет, які використовують Мірену.

Нерегулярні кровотечі можуть маскувати деякі симптоми та ознаки поліпів та новоутворень ендометрія; У цих випадках слід розглянути відповідні діагностичні процедури.

Мірена не є методом першої лінії контрацепції у жінок, що народили народження, а також у жінок у постменопаузі з розвиненою атрофією матки. Через обмежену експозицію в дослідженнях з Mirena щодо захисного показання до гіперплазії ендометрію під час замісної естрогенної терапії наявних даних недостатньо для підтвердження або виключення ризику раку молочної залози, коли Mirena використовується за цим показанням.

Грудне вигодовування під час введення	Відсутність грудного вигодовування під час введення
Вставки тижнів народження	≤	36 після	5,6 (95% ДІ 3,9-7,9; n = 6047 вставок)	1,7 (95% ДІ 0,8-3,1; n = 5927 вставок)
Вставки тижнів народження	>	36 після	1,6 (95% ДІ 0,0-9,1; n = 608 вставок)	0,7 (95% ДІ 0,5-1,1; n = 41910 вставок)

Ризик перфорації може бути підвищений у жінок із фіксованою ретроверсною маткою.

Огляд після введення повинен дотримуватися рекомендацій, згаданих вище у розділі «Медичний огляд/консультація», які можуть бути адаптовані відповідно до клінічних показань у жінок з факторами ризику перфорації.

"Т" -образна рамка Мірени містить сульфат барію, завдяки чому вона стає видимою під час рентгенологічного дослідження.

---