Mydocalm, 50 mg 150 mg, таблетки, вкриті плівковою оболонкою - листівка ліків - CSID Що трапляється Лікар

Що таке Мідокалм таблетки, вкриті оболонкою, і для чого він використовується

Мідокалм - це лікарський засіб, що містить активну речовину толперизон. Толперісон - препарат, який діє на центральну нервову систему. Призначається для лікування тонусу скелетних м’язів, підвищеного патологічно після інсульту у дорослих.

Перш ніж приймати таблетки Мідокалм, вкриті плівковою оболонкою

Не використовуйте Мідокалм таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Якщо у вас алергія на діючу речовину (толперизон гідрохлорид), на ліки, що містять еперисон, або на будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6).
Якщо у вас міастенія (імунний розлад, пов’язаний із м’язовою слабкістю).
Якщо ви годуєте груддю.

Попередження та запобіжні заходи

Реакції гіперчутливості:

Найчастіше повідомлялося про побічні реакції під час постмаркетингового досвіду застосування ліків, що містять толперизон (діюча речовина у Mydocalm), - реакції гіперчутливості. Реакції гіперчутливості варіювали від легких шкірних реакцій до важких системних реакцій (наприклад, алергічний шок).

Здається, що жінки, пацієнти старшого віку або ті, хто отримує інші ліки (переважно НПЗЗ), мають вищий ризик реакцій гіперчутливості. Також пацієнти з алергією на наркотики, захворюваннями чи алергічними станами в анамнезі (наприклад, атопія, сінна лихоманка, астма, атопічний дерматит з високим рівнем IgE у сироватці крові, кропив'янка) або ті, хто страждає на вірусні інфекції одночасно при підвищеному ризику алергічної реакції на цей препарат.

Першими ознаками гіперчутливості є: почервоніння обличчя, висип, сильний свербіж шкіри (вузлики), хрипи, утруднення дихання, з набряком обличчя, губ, мови та/або горла або без нього, утруднене ковтання, швидке биття. серця, низький кров'яний тиск, швидке зниження артеріального тиску.

Якщо ви відчуваєте ці симптоми, негайно припиніть прийом цього препарату та проконсультуйтеся з лікарем або найближчою лікарняною палатою.

Якщо у вас коли-небудь була алергічна реакція на толперизон, ви не повинні використовувати цей препарат.

Якщо у вас відома алергія на лідокаїн, ви частіше маєте алергію на толперизон. У цьому випадку перед початком лікування поговоріть зі своїм лікарем.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність толперизону у дітей та підлітків не встановлені.

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Хоча толперизон є сполукою центральної дії, потенціал його седації невеликий. У разі одночасного прийому з іншими міорелаксантами центральної дії рекомендується зменшення дози толперизону.

Толперісон посилює дію ніфлумінової кислоти, тому при одночасному застосуванні слід розглянути можливість зменшення дози ніфлумінової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗЗ).

Використання Mydocalm з їжею та напоями

Це ліки слід приймати після їжі зі склянкою води. Недостатнє споживання їжі може зменшити біодоступність толперизону.

Вагітність та годування груддю

Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.

Скажіть своєму лікарю, якщо ви вагітні або хочете мати дитину. Хоча немає жодних доказів того, що Mydocalm токсичний для плода, ваш лікар може вирішити, чи можна приймати ліки, особливо протягом перших трьох місяців вагітності, після ретельної оцінки ризику та користі.

Мідокалм не слід застосовувати під час годування груддю.

Водіння та використання машин

Mydocalm не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак, якщо під час використання Mydocalm у вас виникають запаморочення, сонливість, розлад уваги, епілепсія, затуманення зору або м’язова слабкість, поговоріть зі своїм лікарем.!

Важлива інформація про деякі інгредієнти таблеток Мідокалм, вкритих плівковою оболонкою

Мідокалм 50 мг, вкриті плівковою оболонкою, містить допоміжну речовину лактозу (48892 мг на таблетку) та діоксид титану (Е171).

Якщо у вас непереносимість галактози, дефіцит лактази Лаппа або мальабсорбція глюкози-галактози, не слід застосовувати Mydocalm.

Як приймати таблетки Мідокалм, вкриті плівковою оболонкою

Завжди приймайте таблетки Мідокалм, вкриті плівковою оболонкою, точно так, як сказав Вам лікар. Якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Звичайна доза:

1-3 таблетки Мідокалму по 50 мг тричі на день
По 1 таблетці Мідокалм по 150 мг тричі на день

Таблетки приймають після їжі зі склянкою води.

Застосування у дітей та підлітків

Безпека та ефективність толперизону у дітей та підлітків не встановлені.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Звичайний медичний моніторинг включатиме частий моніторинг функції нирок та вашого захворювання під час лікування препаратом Мідокалм, оскільки у цієї групи пацієнтів спостерігається більша частота побічних ефектів. Якщо у вас серйозні проблеми з нирками, не слід приймати цей препарат.

Пацієнти з печінковою недостатністю

Звичайні медичні огляди включатимуть частий контроль вашої функції печінки та захворювань під час лікування толперизоном, оскільки у цієї групи пацієнтів спостерігається більша частота побічних ефектів. Якщо у вас серйозні проблеми з печінкою, не слід приймати цей препарат.

Якщо ви прийняли більше таблеток Мідокалм, вкритих плівковою оболонкою, ніж слід

Якщо ви приймаєте більше таблеток, ніж слід, зв’яжіться зі своїм лікарем, фармацевтом або зверніться до найближчої лікарні швидкої допомоги.

Якщо ви забули прийняти Мідокалм таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините прийом Мідокалму таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Не припиняйте приймати це ліки, навіть якщо ви відчуваєте, що ефект Мідокалму занадто сильний або занадто слабкий. У цьому випадку зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, таблетки Мідокалм, вкриті плівковою оболонкою, можуть спричиняти побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Ці побічні ефекти, як правило, слабкі та проходять після припинення лікування.

Це вражає менше 1 із 100 пацієнтів, але не більше 1 із 1000 пацієнтів

Це вражає менше 1 з 1000 пацієнтів, але не більше 1 з 10 000 пацієнтів

Це вражає менше 1 з 10 000 пацієнтів, включаючи поодинокі випадки

Нечасті побічні ефекти: анорексія, безсоння, порушення сну, мігрень, запаморочення, сонливість, гіпотонія, біль у животі, діарея, сухість у роті, диспепсія, нудота, м’язова слабкість, м’язовий біль, біль у кінцівках, слабкість, нездужання, втома.

Рідкісні побічні ефекти: алергічні реакції (гіперчутливість), зниження активності, депресія, розлади уваги, тремор, епілепсія, гіпестезія, парестезія, млявість, порушення зору, запаморочення, шум у вухах, стенокардія, тахікардія, серцебиття, зниження артеріального тиску, згустки крові, носові кровотечі, біль в епігастрії, запор, метеоризм, блювота, легкі захворювання печінки, алергічний дерматит, гіпергідроз (рясне потовиділення), нездатність контролювати виведення сечі та мимовільне виведення сечі (енурез), відчуття жару, спрага, подразнення змінені ферменти печінки, низький рівень тромбоцитів, підвищений вміст лейкоцитів у крові.

Дуже рідкісні побічні ефекти: анемія, лімфаденопатія, важка алергічна реакція (алергічний шок), сплутаність свідомості, брадикардія, остеопенія, підвищення рівня креатиніну в крові.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Як зберігати таблетки Мідокалм, вкриті плівковою оболонкою

Зберігати в недоступному для дітей місці. Зберігати при температурі 15-30 ° C в оригінальній упаковці.

Не використовуйте Mydocalm, вкриті плівковою оболонкою, після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. запитайте у свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

Більше інформації

Що містять таблетки, вкриті оболонкою Мідокалм

Діюча речовина - толперизон гідрохлорид 50 мг та 150 мг у кожній таблетці, вкритій плівкою.
Інші компоненти:

Ядро: лимонна кислота, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеаринова кислота, тальк, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, лактоза моногідрат;

Плівка: колоїдний діоксид кремнію, діоксид титану (Е 171), макрогол 6000, гіпромелоза, лактоза моногідрат.

Як виглядає Мідокалм таблетки, вкриті плівковою оболонкою, та вміст упаковки

Мідокалм 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Білі до майже білих, двоопуклі, круглі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з тисненням із позначенням 50 на одному боці та діаметром 7 мм.

Коробка з 3 блістерів з ПВХ/Al по 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Мідокалм 150 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Білі до майже білих, двоопуклі, круглі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з тисненням зі специфікацією 150 на одній стороні та діаметром 11 мм.

Коробка з 3 блістерів з ПВХ/Al по 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою. Коробка з 2 блістерів з ПВХ/Al по 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою. Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж

Гедеон Ріхтер Румунія С.А. Вул. Куза-Вода, ні. 99-105 540306 Тиргу-Муреш, Румунія

Gedeon Richter Plc. Gyomroi ut 19-21 H-1103 Будапешт Угорщина

Цей проспект було затверджено в січні 2013 року