Mysimba® - затверджений препарат, що пригнічує апетит; Європа
Поки Французьке агентство з лікарських засобів (ANSM) висловило застереження щодо цього лікування, Європейською комісією нарешті було дозволено препарат Mysimba®, що пригнічує апетит проти ожиріння. Французьких експертів особливо турбує невизначеність щодо можливих серцево-судинних та психічних ризиків у довгостроковій перспективі. Тим паче, що американські таблетки довели лише обмежену ефективність для схуднення ...
За редакцією алодокторів, з AFP
Написано 3 квітня 2015 р., Оновлено 3 квітня 2015 р
У грудні 2014 року Mysimba® залишив Агенцію з лікарських засобів септиком ... Однак, після повторного розгляду справи Брюсселем, цей пригнічувач апетиту нарешті отримав сприятлива думка для маркетингу в Європі. Mysimba®, що продається в Каліфорнійській лабораторії Orexigen Therapeutics, є комбінацією двох активних інгредієнтів. Налтрексон, який уже застосовується для лікування алкогольної та опіоїдної залежності, та бупропіон (раніше називався амфебутамон) із сімейства антидепресантів, призначений для відмови від куріння. Ці молекули зменшать бажання їжі та збільшать витрату калорій.
Кілька разів ANSM виступав проти свого випуску на ринок цього препарату. Окрім наявності "обмежена ефективність щодо втрати ваги ", цей продукт може створити проблеми для користувачів. Агентство, зокрема, зазначає"невизначеність щодо ризиків"нервово-психічні (депресія, самогубство.) та серцево-судинні, для тривалого використання цього продукту.
Молекула, близька до амфетаміну
У лютому минулого року незалежний огляд Prescrire вже був занепокоєний маркетингом Mysimba®, посилаючись на "рекомендацію неприйнятний який повинен бути відкинутий. "У прицілі Прескрі: брупоріон, молекула, близька до амфетаміну, і яка може виявитись небезпечною. Нарешті, "дозвіл на продаж надано минулого четверга на європейському рівні" вказує Джозеф Емеріх, директор лікарських препаратів у кардіології ANSM.
Пан Емерих також пояснює, що толерантність до препарату обмежена, оскільки 50% людей, які брали участь у клінічному випробуванні, відмовились від дороги через побічні ефекти. Остаточні результати цього тесту поки не відомі.
Він також нагадав, що інший "більш ефективний" препарат проти ожиріння, Saxenda® (активним інгредієнтом якого є ліраглутид, який вже продається при лікуванні діабету) отримав зелене світло від Європейського агентства з лікарських засобів для його продажу в Європі в січні минулого року.
Активно контролюйте приписи
На даний момент американська лабораторія ще не оголосила, чи буде продавати Mysimba® у Франції, але якщо це стане, його використання, згідно з ANSM, може бути предметом "'a точний нагляд"." Ми особливо обговоримо умови призначення рецептів, відстежимо показники продажів та повідомимо медичних працівників ", - уточнює пан Емеріх.
У вересні минулого року, після кількох років вагань, пов’язаних зі страхом перед можливими серцевими ризиками, Адміністрація США з питань харчових продуктів і медикаментів (FDA) остаточно затвердила препарат.
Понад 60 років на ринку існують засоби проти ожиріння все було видалено через їх побічні ефекти.
06.04.2015 20:13:57
Щоб відреагувати на цю статтю, будь ласка, вкажіть себе