Навіщо прибирати чисту кімнату! ефективне прибирання будівельних послуг

Сам термін здається суперечливим у термінах - чому приміщення, яке за визначенням є чистим, слід прибирати? Якщо тоді ви більш інтенсивно займаєтесь темою, плутанина спочатку стає не меншою, а більшою. Мета тут - дати огляд теми, яку неможливо задовільно розглянути без кількох днів навчання.

чисту

Дезінфекція підлоги в фармацевтичному чистому приміщенні з обладнанням, що відповідає GMP. - Зображення: PPS

-Майже все в прибиранні чистих приміщень відрізняється від класичного прибирання будівель. Це вже починається із запитання, поставленого на початку, яке інакше не виникає.

Чому чисту кімнату потрібно прибирати?

Чиста кімната не є статичною структурою, в ній відбуваються процеси. Вони можуть мати найрізноманітніший характер - від лабораторних операцій до виготовлення оптичних компонентів або мікропроцесорів до виготовлення інфузійних розчинів, високоефективних препаратів або медичних імплантатів. У всіх цих випадках основні джерела "бруду" однакові: працюючі люди та виробничі потужності. Однак зараз саме час визначити термін «бруд» точніше стосовно чистих приміщень.

Спочатку вже не говорять про бруд, а про забруднення. Це пов’язано з тим, що це не є зоровим роздратуванням, а потенційною причиною простоїв виробництва, псування мікробів або навіть серйозних інфекцій з високими витратами на подальші спостереження.

Розрізняють іонне, плівкове та тверде забруднення. Хоча перше стосується лише у виняткових випадках і завжди призводить до великих зусиль, перш за все, нам слід уважніше розглянути забруднення твердими частинками та знову розмежувати. Хоча для виробника напівпровідників відносно неважливо, чи виникає коротке замикання на його провідниковій частині частинками пилу або бактерії, питання про тип частинок представляє найбільший інтерес для розливу інфузійних розчинів. Тож мікроби - принаймні у фармацевтичній чистій кімнаті - представляють окрему категорію частинок, що безпосередньо веде до наступного питання.

Які там чисті кімнати і чим вони відрізняються?

Часто можна почути термін "чиста кімната". Цього немає, є лише чисті кімнати різної класифікації. Не те, що ці класифікації досить складні самі по собі, звичайно, існують різні системи. Загальне для них усіх полягає в тому, що вони відносяться до певної максимальної кількості частинок на (різну) одиницю виміру повітря або площі приміщення. Найвідомішою класифікацією є, мабуть, Федеральний стандарт США. Наприклад, якщо чисте приміщення відповідно до цього стандарту позначено як "Клас 100", це означає, що в робочому стані може бути присутнім максимум 100 частинок на кубічний фут повітря на кожну увагу. Однак ця система тепер замінена класифікацією згідно DIN EN ISO 14644-1, яка також враховує розмір знайдених частинок. Це, звичайно, теоретично правильно, оскільки частинка розміром 5 мкм, безумовно, є більш шкідливою, ніж частинка 0,5 мкм. Абревіатура (мкм) означає "мікрометр" (10-6 м) і приблизно відповідає діаметру людського волосся. Однак нова класифікація «Клас ISO 5» (яка по суті відповідає старому «Класу 100»), звичайно, вже не така помітна.

Особливі позиції займають фармацевтичні чисті приміщення. Як уже зазначалося, мікробіологічну якість повітря і поверхонь також слід розглядати окремо - вона поділена на класи від А до Ф. Класи A і B втілюють найвищі стандарти; вони також відомі як стерильні кімнати.

Які методи чищення засобів підходять?

По-перше, тип чистої кімнати потрібно запитати ще раз. Хоча в напівпровідниковій технології важливим є відсутність частинок, дезінфекція необхідна в чистому фармацевтичному приміщенні. Однак процес повинен завжди забезпечувати, щоб забруднення твердих частинок та плівок (наприклад, олії та жири з виробничих машин) видалялись якомога повніше. Відповідно до Додатку F DIN EN ISO 14644, розрізняють розмір забруднення:

  • Груба чистка (видалення частинок> 50 мкм),
  • середньо-тонке очищення (видалення частинок від 10 мкм до 50 мкм),
  • Тонке очищення (видалення частинок) Деякі відомі процеси "нормального" прибирання будівель досягають своїх меж в умовах чистого приміщення:

    Матеріали для чистого прибирання приміщення

    Не існує “списку” матеріалів, придатних для чистих кімнат. Однак дуже чіткі вимоги можна отримати з керівництва ЄС GMP ("Належна виробнича практика"), Постанови фармацевтичної компанії та серії стандартів DIN EN ISO 14644 та багатьох інших стандартів та норм (які необхідно перевіряти в кожному окремому випадку) призведе занадто далеко. Не вдаючись у надто подробиці, можна підсумувати, що поверхні, придатні для чистих приміщень, повинні бути довговічними та легко чистими, дезінфікувати чи стерилізувати. Вони не повинні мати розривів і повинні бути стійкими до розтріскування, відколів, ерозії та стирання та запобігати потраплянню небажаних речовин. Як приклад, той факт, що тріщина волосини 0,03 мм завширшки і 3 мм завдовжки, оскільки вона швидко виникає у пластиковому відрі, забезпечує простір для близько 100 000 мікроорганізмів. Використання текстилю, що підходить для відповідного класу, є майже ще більш важливим. Застосування "звичайного" витираючого текстилю, що можна побачити знову і знову на практиці, насправді можна описати як зловживання - навіть якщо це відбувається переважно з необізнаності - оскільки існує безпосередня загроза забруднення твердими частинками та мікроорганізмами поблизу товару.

    Миючі та дезінфікуючі засоби

    Наскільки відомо автору, досі немає жодного миючого засобу, який би був явно рекламований для використання в чистих кімнатах. У виробничих зонах, в яких виникають сильні забруднення, наприклад, при виробництві мазей або таблеток або поблизу виробничих машин у напівпровідниковій зоні, необхідно використовувати засоби для чищення. Оскільки слід уникати забруднення будь-яким видом, доцільні продукти з найменшим вмістом твердих речовин, а доглядають компоненти контрпродуктивні. Існує порівняно мало того, що може зіпсуватися із використанням алкогольних чистячих засобів.

    Існують чіткі вказівки щодо використання дезінфікуючих засобів: Залежно від зони гігієни, слід використовувати відповідні та марковані («відфільтровані мікробами» або «стерильні») засоби. Тут також слід вимагати відповідних експертних звітів від виробника. Слід уникати вибору стійких до адаптації мікробів, змінюючи групи активних інгредієнтів; це, звичайно, має бути задокументовано.

    Одяг для чистої кімнати та навчання персоналу

    Основним джерелом забруднення в чистих приміщеннях є люди. Відповідно до директиви VDI 2083, завдання одягу для чистих приміщень - захистити виріб від забруднення, наприклад, від людей та їх особистого одягу. Крім того, існують різні концепції одягу, залежно від місцевості, від надягання лабораторного халата з капюшоном у найпростішому випадку до повного покриття всього тіла одягом для чистих приміщень, включаючи дві повністю роздягальні та прохід через замок. Шлях ззовні до внутрішньої зони чистої кімнати може легко зайняти годину.

    Однак одяг для чистих приміщень може виконувати свою захисну функцію лише в тому випадку, якщо його надіти правильно та у правильному порядку. Цей процес не слід недооцінювати, і багато операторів чистих кімнат вимагають відповідних підтверджень знань або перевіряють їх самостійно.

    Поведінка в самому чистому приміщенні також повинна тренуватися інтенсивно та відповідно до процесу, проведеного у відповідному чистому приміщенні. Ці навчальні курси необхідно регулярно проводити та документувати. Особа без відповідних доказів не може виконувати жодних дій у чистому приміщенні.

    Квадратні характеристики не порівнянні

    Одне з найпоширеніших запитань - це продуктивність квадратних метрів у чистому приміщенні. При цьому називаючи число 10 м2/год При класичному прибиранні будівель, якщо вас запитали в кращому випадку, чи забули ви один чи два нулі, це вже може бути найкращою продуктивністю в чистому приміщенні. Ця цифра жодним чином не призначена як орієнтир, а лише для ілюстрації розміру різниці. Окремі обставини настільки різні, що загальні твердження абсолютно неможливі.

    З огляду на це, окремі аспекти прибирання чистих приміщень, важливі для професійного постачальника послуг, можна торкнутися лише поверхнево. Автор із задоволенням відповідає на будь-які подальші запитання.