NORMACOL LAVEMENT Дорослий - Натрію дигідрофосфат - Дозування, Побічні ефекти,
Цей препарат зазвичай призначають для:
Показання + -
Цей препарат призначений, починаючи з 15 років, для:
Підготовка до рентгенологічних та ендоскопічних досліджень ректосигмоїда.
Симптоматичне лікування закрепів із низьким рівнем запору, особливо при дишезії прямої кишки.
Як приймати + -
Підготовка до ендоскопічних або рентгенологічних досліджень
1 клізма напередодні ввечері та 1 день іспиту.
1 клізма за п’ять-двадцять хвилин до часу, обраного для звільнення.
NORMACOL LAVEMENT ADULTS не слід застосовувати дітям віком до 15 років (див. Розділ 4.3).
Існує ще одна фармацевтична форма NORMACOL LAVEMENT, придатна для введення педіатричній популяції.
Пацієнт повинен лягти на лівий бік, зігнувши перед собою обидва коліна, руки в спокої. Зніміть захисний ковпачок, що закриває змащену канюлю. Акуратно вставте канюлю в анальний отвір. Регулярно натискаючи, натискайте пляшку, поки рідина не витісниться. Негайно припиніть прийом, якщо розвинеться резистентність. Не примушуйте введення, оскільки це може призвести до місцевих уражень.
NORMACOL LAVEMENT ADULTS - це рішення для ректального застосування: НЕ ГЛОВТАЙТЕ.
Можливі побічні ефекти + -
- Розлад рідинного електроліту
- Гіперфосфатемія
- Гіпокальціємія
- Ацидоз
- Зневоднення
- Гіпернатріємія
- Судоми
- Алергічна реакція
- Анафілактична реакція
- Задишка
- Набряки
- Алергічна кропив'янка
- Алергічний висип
- Еритема
- Роздратування прямої кишки
- Некроз прямої кишки
- Локалізована шкірна реакція
- Екзема
Наступна конвенція була використана для класифікації побічних реакцій:
Дуже часто (≥ 1/10),
Поширені (≥ 1/100, нечасті (≥ 1/1 000, рідко (≥ 1/10 000, дуже рідко) (невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних).
Порушення рідинного та електролітного балансу, включаючи гіперфосфатемію, гіпокальціємію, ацидоз та гіпернатріємічну дегідратацію, що проявляється судомами. Це майже завжди були передозування у маленьких дітей або з аноректальною вадою розвитку або хворобою Гіршпрунга, або у пацієнтів з нирковою недостатністю.
Порушення імунної системи: алергічні реакції, включаючи анафілактичні реакції; задишка, набряки, кропив'янка, висип та еритема.
Розлад рідинного та електролітного балансу: гіпокаліємія
При ректальному введенні розчини фосфату натрію можуть викликати місцеве подразнення. Дуже винятково спостерігається некроз прямої кишки.
Повідомлення про підозру на побічні реакції
Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозри на побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.ansm.sante.fr.
Протипоказання + -
- Гіперчутливість до гідрофосфату натрію
- Підвищена чутливість до парабенів
- Підвищена чутливість до сорбінової кислоти
- Порушення гідроелектролітів із затримкою натрію
- Непрохідність кишечника
- Важка ниркова недостатність
- Мегаколон
- Дитина до 15 років
- Гемороїдальна тяга
- Анальна тріщина
- Виразковий коліт
NORMACOL LAVEMENT ADULTS не слід застосовувати з іншими проносними засобами, що містять фосфат натрію.
Не застосовувати в наступних випадках:
- Підвищена чутливість до діючих речовин або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад.
- Токсичний коліт або токсичний мегаколон
- Пацієнти з непрохідністю кишечника або з можливістю їх розвитку
- Мегаколон (вроджений або набутий).
- Порушення гідроелектролітів із затримкою натрію.
- Важка ниркова недостатність.
- Дитина до 15 років.
Запобіжні заходи щодо використання + -
- Людина похилого віку
- Тендітна тема
- Ниркова недостатність легкого та середнього ступеня
- Серцева недостатність
- Дієта без запаху
- Вагітність
Особливі попередження
Не рекомендується тривалий або повторний прийом.
Цей препарат містить метилпарагідроксибензоат натрію (E219) і може спричинити алергічні реакції (можливо, уповільнені).
Цей препарат містить сорбінову кислоту або одну з її солей і може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад: екзема).
Краще не використовувати цей препарат у випадках спалахів гемороїдальних вузлів, тріщин заднього проходу, виразкового коліту.
Препарат слід застосовувати з обережністю пацієнтам похилого віку або ослабленим пацієнтам, пацієнтам з хронічною нирковою недостатністю легкої та середньої тяжкості або серцевою недостатністю або підданим суворій дезодорантній дієті, оскільки існує ризик гіперфосфатемії, гіпокальціємії, гіпернатріємічної дегідратації та ацидозу.
Препарат слід застосовувати з обережністю відповідно до інструкцій, описаних у розділі Дозування та спосіб введення. Співробітникам, які проводять клізму, слід доручити негайно припинити введення, якщо розвивається опір, оскільки примусове введення може призвести до місцевих травм і навіть, рідко, перфорації прямої кишки.
Слід заохочувати пацієнтів підтримувати належну гідратацію під час лікування.
Медикаментозне лікування запорів є лише доповненням до гігієно-дієтичного лікування:
Збагачення раціону рослинними волокнами та напоями,
Поради щодо фізичної активності та реабілітації звільнення.
Взаємодія з наркотиками + -
Комбінації, що застосовуються до запобіжних заходів
Підвищений ризик гіпокаліємії.
Моніторинг калію в сироватці крові з корекцією, якщо це необхідно.
Гіпокаліємія, що сприяє токсичній дії наперстянки.
Попередньо виправте будь-яку гіпокаліємію та проведіть клінічний, електролітний та електрокардіографічний моніторинг.
Препарати, які можуть спричинити torsades de pointes
Підвищений ризик порушень шлуночкового ритму, особливо torsades de pointes.
Виправте будь-яку гіпокаліємію перед введенням препарату та проведіть клінічний, електролітний та електрокардіографічний моніторинг.
Передозування + -
Лікування випадків передозування включає лікування у спеціалізованому середовищі, усунення фосфатів, заходи для підтримання загального стану, корекцію ацидозу та концентрації електролітів у сироватці крові, зокрема кальцію.
Вагітність та годування груддю + -
Лікування запору під час вагітності повинно вимагати лише ректальних проносних вкрай рідко. Краще, як запобіжний захід, не використовувати фосфатні клізми. Дійсно, дані про тварин відсутні, але наявні в даний час дані про людей обнадійливі.
Зовнішній вигляд і форма + -
Ректальний розчин в однодозовій ємності.
Однодозова ємність 130 мл (поліетилен, діоксид титану) з канюлею, оснащеною ущільнювачем (еластомером) і змащеною (поліетилен, мінеральне масло) та кришкою канюлі (сополімер етилену та вінілацетату).
Склад + -
| Натрію дигідрофосфат | 23,66 г * |
| Гідрофосфат натрію | 10,4 г * |
Механізм дії + -
Фармакотерапевтична група: проносні засоби, код АТС: A06AG20 .
Гіпертонічний розчин. Полегшення зазвичай отримують протягом п’яти хвилин після введення клізми.
Інша інформація + -
- Фармацевтична форма: Ректальний розчин
- Шлях введення: ректальний
- Код ATC: A06AG20
- Фармакотерапевтична група: Комбінації клізм
- Умови рецепта та постачання: Лікарський засіб не відпускається за рецептом лікаря.
- Ідентифікаційний код спеціальності (СНД): 69437098
- Фактична вигода (SMR): Важливо
- Власник лабораторії AMM: Norgine sas (29.06.1995)
- Операційна лабораторія: Norgine sas
Цей препарат не належить до жодної загальної групи.