NORPROLAC 75MCG CPR 30 журнал про дозування та побічні ефекти
Презентація
CIP-код
Активні відстані
Терапевтичний клас
Інгібітори пролактину (ІФ)
Лабораторія
Оцініть
Ціна продажу: 25,49 € Ставка повернення:%
використання
Терапевтичні показання
Гіперпролактинемія, пов’язана з наявністю мікроаденоми або макроаденоми гіпофіза та їх клінічними проявами:
перевірити жінку: галакторея, оліго- або аменорея, безпліддя;
перевірити чоловіка: гінекомастія, імпотенція.
Дозування та спосіб введення
Оскільки дофамінергічна стимуляція може спричинити постуральну гіпотензію, нудоту, блювоту та запаморочення, дозування NORPROLAC слід розпочинати поступово із початковою упаковкою. Хінаголід слід вводити один раз на день ввечері під час їжі. Оптимальну дозу слід визначати індивідуально залежно від інгібуючої дії на пролактин та толерантності.
Пакет для початку лікування дозволяє щодня вживати 25 мікрограмів протягом перших трьох днів, потім 50 мікрограмів протягом наступних трьох днів. З 7-го дня рекомендована доза становить 75 мікрограмів на день.
При необхідності добову дозу можна збільшувати з кроком по 75 мікрограмів з інтервалом в місяць, доки не буде досягнута оптимальна індивідуальна відповідь. Звичайна підтримуюча доза становить 75 мкг/день або 150 мкг/день.
Деяким пацієнтам можуть знадобитися добові дози 300 мікрограмів і більше. У таких випадках добову дозу можна збільшувати з кроком від 75 мікрограмів до 150 мікрограмів з інтервалом щонайменше 4 тижні до отримання задовільної терапевтичної відповіді або до досягнення меж толерантності після збільшення дози.
Дані щодо літнього населення обмежені (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання).
Дані про дітей обмежені (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання).
Умови призначення та відпустки
Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання
Особливі заходи щодо зберігання:
Зберігати при температурі не вище + 25 ° C.
Доклінічні дані безпеки
Неклінічні дані звичайних досліджень фармакології безпеки, токсикології повторних доз та генотоксичності не виявили особливого ризику для людини.
NORPROLAC не виявив ембріотоксичності або тератогенності в дослідженнях на тваринах. Підвищення смертності та зменшення приросту ваги у новонароджених щурів спостерігали після лікування матір’ю NORPROLAC. Ймовірно, це пов’язано зі зменшенням вироблення грудного молока, спричиненим зменшенням концентрації пролактину.
Зниження фертильності (рівень вагітності) спостерігалося у самок щурів, і це було пов’язано з пригніченням секреції пролактину, спричиненого хінаголідом. Оскільки пролактин не є необхідним для імплантації людського ембріона, це спостереження не можна транспонувати безпосередньо до людини; однак, оскільки народжуваність у людей може знижуватися за рахунок гіперпролактинемії, лікування хінаголідом може відновити фертильність людини шляхом нормалізації рівня пролактину.
Хронічне лікування NORPROLAC призводить до збільшення загальної кількості мезодермальних пухлин матки у самок мишей та аденоми клітин Лейдіга у самців щурів. Ці новоутворення є видовими і, як вважають, пов’язані зі специфічною регуляцією ендокринної системи у гризунів, яка відрізняється від регуляції у людини. Ці спостереження не застосовуються до людського виду.
Несумісність
Запобіжні заходи щодо використання
Протипоказання
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад.
Важкі порушення функції нирок або печінки.
Спільно з:
Антипсихотичні нейролептики (крім клозапіну) (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії).
Протиблювотні нейролептики (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії).
Вагітність та годування груддю
Дані на тваринах свідчать про відсутність ембріотоксичного або тератогенного потенціалу NORPROLAC, проте клінічний досвід у вагітних обмежений.
Жінкам, які мають намір завагітніти, рекомендується припинити лікування препаратом НОРПРОЛАК, якщо це спеціально не вказано для продовження лікування. Припинення лікування не збільшило частоту абортів.
У разі аденоми гіпофіза у вагітної жінки і якщо лікування було перервано, важливий ретельний контроль за аденомою протягом всієї вагітності.
Через інгібуючу дію хінаголіду на лактацію грудне вигодовування, як правило, неможливе. Якщо під час лікування триває лактація, годувати груддю не рекомендується, оскільки проходження хінаголіду у грудне молоко невідомо.
Попередження та застереження щодо використання
Гіперпролактинемія може бути фізіологічною (вагітність, годування груддю), а також може бути вторинною, серед іншого, щодо пухлини гіпоталамусу або гіпофіза та при призначенні ряду препаратів. Тому важливо, щоб точна причина гіперпролактинемії була виявлена якомога раніше і було розпочато лікування причини.
Оскільки ортостатична гіпотензія може викликати синкопе в рідкісних випадках, рекомендується перевіряти артеріальний тиск (лежачи та стоячи) протягом перших днів лікування та при будь-якому збільшенні доз. Крім того, ортостатичні зміни артеріального тиску, пов’язані зі збільшенням частоти серцевих скорочень, можуть виявлятися у пацієнтів з важкими захворюваннями серця.
У жінок з проблемами фертильності, пов’язаними з пролактином, лікування препаратом НОРПРОЛАК може відновити фертильність. Слід застосувати адекватний метод контрацепції у жінок дітородного віку, які не бажають завагітніти.
У кількох пацієнтів, які отримували NORPROLAC, включаючи пацієнтів без анамнезу в анамнезі, повідомлялося про випадки гострих психотичних синдромів. Як правило, вони є оборотними при припиненні лікування. Особливу увагу слід приділяти пацієнтам з психозом в анамнезі.
Немає даних щодо застосування NORPROLAC у пацієнтів із порушеннями функції нирок або печінки.
Повідомлялося про сонливість під час лікування NORPROLAC та випадки раптового настання сну під час лікування агоністами дофаміну, особливо у пацієнтів з хворобою Паркінсона. Пацієнтів слід попередити про можливість виникнення цих ефектів, а також слід застерегти, щоб вони були обережними під час керування автотранспортом або роботи з машинами під час прийому NORPROLAC.
Пацієнти, у яких спостерігалася сонливість, не повинні керувати автотранспортом або працювати з механізмами. Можна розглянути можливість зменшення дози або припинення лікування.
Застосування цього препарату не рекомендується пацієнтам з непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або синдромом мальабсорбції глюкози або галактози (рідкісні спадкові захворювання).
Вживання алкогольних напоїв може зменшити вашу толерантність до лікування NORPROLAC.
Порушення контролю імпульсів
Слід регулярно спостерігати за пацієнтами на предмет розвитку порушень імпульсного контролю. Пацієнтів та доглядачів слід інформувати про те, що у пацієнтів, які отримують агоністи дофаміну, включаючи хінаголід, можуть спостерігатися порушення контролю імпульсів, що включають патологічні азартні ігри, підвищене лібідо, гіперсексуальність, компульсивні витрати або покупки, запої та компульсивне харчування. Якщо виникають ці симптоми, слід розглянути можливість зменшення дози або поступового припинення лікування.
Обмежена кількість пацієнтів літнього віку отримувала лікування хінаголідом від аденоми гіпофіза та ревматоїдного артриту у дозах від 50 до 300 мкг/добу. Лікування тривало від 6 до 93 місяців і добре переносилось.
Обмежена кількість дітей у віці від 7 до 17 років лікувались від пролактиноми за допомогою NORPROLAC у дозах від 75 до 600 мкг/добу. Лікування тривало від 1 до 5 років і добре переносилось.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
+ Антипсихотичні нейролептики (крім клозапіну)
Взаємний антагонізм агоніста допаміну та нейролептиків.
У разі екстрапірамідного синдрому, викликаного нейролептиком, не лікувати дофамінергічним агоністом, а використовувати антихолінергічний засіб.
Взаємний антагонізм агоніста допаміну та нейролептиків.
Використовуйте протиблювотний засіб без екстрапірамідних ефектів.
Взаємний антагонізм дофамінергічного агоніста та тетрабеназинів.
Алкогольне посилення седативного ефекту цих речовин. Порушення пильності може зробити небезпечним керування автомобілем та експлуатацію машин. Уникайте прийому алкогольних напоїв та наркотиків, що містять алкоголь.
Асоціації, які слід враховувати
+ Інші седативні препарати
Збільшення центральної депресії. Порушення пильності може зробити небезпечним керування автомобілем та експлуатацію машин.
Обережно
Побічні ефекти
Оцінка частоти: дуже часто: ≥ 10%; часто: ≥ 1% -
Як це працює
Допоміжні речовини
Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р
Джерело: база даних Клод Бернар