Нові рекомендації щодо грудного вигодовування та бромокриптину
Ще в 2012 році ANSM видав попередження щодо препаратів, що містять бромокриптин, що використовуються для інгібування післяпологової лактації. Але в 2013 році повідомлення про серйозні побічні реакції все ще зберігалися, що іноді призводило до смерті пацієнта: - на серцево-судинному рівні
Ще в 2012 році ANSM видав попередження щодо препаратів, що містять бромокриптин, що використовуються для інгібування післяпологової лактації.
Але в 2013 році повідомлення про серйозні побічні реакції все ще зберігалися, іноді призводили до смерті пацієнта:
- на серцево-судинному рівні цереброваскулярних катастроф, інфарктів міокарда та випадків артеріальної гіпертензії
- на нервово-психічному рівні: судоми, галюцинації або психічні сплутаності
Ці ефекти відомі та згадуються у короткому описі характеристик препарату у Франції з 1994 року, на додаток до протипоказань та запобіжних заходів щодо безпечного використання. Повідомлені випадки часто були пов’язані з недотриманням дозування або протипоказань (наприклад, 50% пацієнтів із серцево-судинним побічним ефектом мали принаймні один фактор серцево-судинного ризику), саме тому ANSM попросив переоцінити досьє на європейському рівні.
У липні 2014 року Європейське агентство з лікарських засобів, у свою чергу, опублікувало звіт про бромокриптин, який застосовувався для припинення лактації. Відповідно до Комітету з оцінки ризиків фармаконагляду (PRAC), виявляється, що співвідношення користь/ризик є сприятливим, якщо молекула використовується для показань та дозувань, суворо зазначених у інструкціях із застосування. Тому будь-який пацієнт з неконтрольованою гіпертензією, гіпертонічними розладами під час або після вагітності, ішемічною хворобою серця чи іншими серйозними серцево-судинними захворюваннями або історією/симптомами серйозних психічних розладів не повинен отримувати бромокриптин. Куріння та надмірна вага (ІМТ> 25 кг/м2) також збільшують ризик ускладнень. Вона нагадує, що використання препарату для стримування лактації має бути зарезервовано з медичних причин: внутрішньоутробна смерть, смерть новонароджених, ВІЛ-інфекція матері ...
Але чи залишаємо ми тоді молодих мам на їхній біль?
Численні відгуки жінок, які народили дитину і не можуть або не хочуть годувати грудьми свою дитину, виявляють сильний біль і дискомфорт, які відчувають 30-40% з них, коли молоко приливає. Почуття відмови від терапії часто відчувають у пологових будинках, які вже застосовують рекомендації ANSM і не призначають лікування жінкам, які не годують грудьми. Пропонуються гомеопатичні методи лікування, але пацієнти рідко отримують повне полегшення. Набряк або післяпологовий біль також можна впорати за допомогою немедикаментозних методів лікування (пакет з льодом, міцна підтримка грудей) або простими анальгетиками.
Однак чи немає інших альтернативних варіантів ліків?
Інші спеціальності також дозволені для пригнічення лактації: лізурид або каберголін, які також є дофамінергічними агоністами, але при яких серйозних серцево-судинних або нервово-психічних побічних ефектів не повідомляється.
Але знову ж таки, приймати препарат для пригнічення лактації не рекомендується.
На закінчення, починаючи з інформаційного бюлетеня ANSM для медичних працівників у січні 2015 року, бромокриптин більше не слід призначати, щоб заважати лактації з немедичних причин. Якщо жінка не годує груддю, лактація припиняється сама по собі протягом одного-двох тижнів, і дискомфорт слід контролювати нефармакологічно. Понад місяць після пологів відміна препарату від грудного вигодовування є ще менш виправданою, оскільки молочна залоза є автономною, а рівень пролактину повертається до вихідного рівня. Отже, бромокриптин, який уповільнює вивільнення пролактину, більше не є корисним.
ANSM нагадує, що співвідношення користь/ризик бромокриптину не змінилося за інших показань: гіперпролактинемії та хвороби Паркінсона, зокрема. Нарешті, важливо, щоб медичні працівники негайно повідомляли регіональний центр фармаконагляду, від якого вони залежать, про будь-які небажані ефекти, які, як підозрюється, через бромокриптин. Якщо спостерігається високий кров'яний тиск, біль у грудях, сильний, прогресуючий або постійний головний біль (з порушеннями зору або без нього) або токсичність центральної нервової системи, рекомендується припинити лікування бромокриптином і швидко обстежити пацієнта.