Нові умови донорства плазми крові від людей, вилікуваних від COVID-19
Міністерство охорони здоров'я повідомило, що Нелу Татару затвердила Наказ про внесення змін до Додатку до Наказу №. 654/2020 про затвердження Методології збору, тестування, обробки, зберігання та розподілу плазми у донора, вилікуваного COVID-19, та моніторингового використання для критично хворих на COVID-19 у відділеннях ATI.
Згідно з прес-релізом, зміни були запропоновані після консультації зі спеціалістами комісій з анестезії та інтенсивної терапії та переливання крові Міністерства охорони здоров'я та Національного інституту трансфузійної гематології “Проф. Доктор К. Т. Ніколау ».
Нормативний акт містить поправки щодо відбору потенційних донорів цільної крові/плазми, які можуть бути обрані серед осіб, які можуть довести історію інфекції ГРВІ CoV-2 та зникнення ризику передачі захворювання, не застосовуючи вимоги щодо їх раніше були госпіталізовані.
Також було змінено мінімальні вимоги до прийому як вилікуваного донора COVID-19, а також перелік запитуваних документів з урахуванням необхідності гармонізації чинного законодавства. Наприклад, критерій прийнятності, який вимагає від донора здати два негативні тести RT-PCT, був скасований, зазначає джерело.
Мінімальними вимогами до прийому як вилікуваного донора COVID-19 буде: підписання інформованої згоди на вступ до процедури відбору для плазмоферезу плазми та/або донорства цільної крові та для кодованої передачі даних про донорство до національної та європейської бази даних; представлення документів, що підтверджують історію інфекції SARSCoV-2, відповідно припинення ризику передачі захворювання, відповідність усім стандартним критеріям донорства цільної крові або плазми відповідно до національного законодавства; між двома послідовними донорами плазми повинен бути інтервал не менше 14 днів.
«Зміни мають на меті збільшити кількість людей, які вилікувались від COVID-19, які можуть здати кров/плазму, а також кількість критично важливих пацієнтів з ІТ, які можуть отримувати плазму. Крім того, Міністерство охорони здоров'я буде надавати дані на платформу збору даних про збір цільної крові/плазми від донорів, вилікуваних від COVID-19, наданих державам-членам Європейською Комісією - Базою даних КПК ЄС. Інформація буде використана для посилення доказів на рівні ЄС щодо безпеки та ефективності цієї терапії ", - йдеться у повідомленні.
За словами міністерства, встановлені обов'язки щодо передачі інформації до бази даних ЄС.
"Збір буде здійснюватися відповідно до чинних стандартів національного законодавства у галузі переливання крові для збору, тестування, обробки, зберігання та розподілу крові та компонентів крові, дотримуючись принципу безоплатного добровільного донорства та технічних вказівок, розроблених Європейською комісією щодо збору, тестування, обробка, зберігання, розподіл та контрольоване використання плазми від вилікуваних від COVID-19 осіб для лікування COVID-19 ”, пояснюється в комюніке.
Плазму слід вводити лише інфікованим критично хворим пацієнтам віком від 18 років, які погоджуються на введення реконвалесцентної плазми COVID-19 шляхом підписання інформованої згоди та які відповідають ряду конкретних критеріїв.
За даними INHT, на сьогодні зареєстровано понад 490 донорів, а центри переливання крові роздали лікарням 463 одиниці плазми від донорів, вилікуваних від COVID-19. Агерпрес