Новірін комп

доза становить

підрозділ: 40
Концентрація дози: 500
Форма: комп.
Виробник: Вітамінна рослина в Київському САД
Країна: Україна
Запас: достатньо

діюча речовина: інозин пранобекс 500 мг;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, повідон, магнію стеарат.

Круглі, двоопуклі, розділяючі таблетки від білого до білого кольору.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА та код ATC

Антивірусний засіб прямої дії, J05AX05.

Препарат має високий ступінь біодоступності, швидко всмоктується після перорального прийому. Максимальна концентрація інозину в плазмі крові досягається через одну годину; фармакологічний ефект настає приблизно через 30 хвилин і триває до 6 годин. Інозин метаболізується в циклі, типовому для пуринових нуклеозидів, до утворення сечової кислоти. Інші компоненти виводяться нирками у вигляді глюкуронових та окислених похідних, а також у немодифікованій формі. Накопичення в організмі не спостерігалося. Повна елімінація препарату та його метаболітів відбувається протягом 48 годин.

-Інфекційні захворювання вірусної етіології у пацієнтів з нормальним та порушеним імунним статусом: грип, грип, гострі вірусні респіраторні інфекції, бронхіти вірусної етіології, риновірусні та аденовірусні інфекції, епідемічний паротит, кір;

-Захворювання, спричинені: вірусами простого герпесу I або II типу (герпес, лицьова, слизова оболонка ротової порожнини, шкіра рук, очний герпес), підгострий склерозуючий паненцефаліт, генітальний герпес; Вірус вітряної віспи (вітряна віспа та оперізуючий лишай, у тому числі рецидивуючий у пацієнтів із ослабленим імунітетом); Вірус Епштейна-Барра (інфекційний мононуклеоз); цитомегаловірус, вірус папіломи людини; гострий та хронічний вірусний гепатит В;

-рецидивуючі хронічні інфекції дихальних шляхів та сечовивідних шляхів у пацієнтів із ослабленим імунітетом (хламідії та інші захворювання, спричинені внутрішньоклітинними патогенами).

ДОЗИРОВАННЯ І МЕТОД ВПРОВАДЖЕННЯ

Препарат вводять всередину, бажано після їжі та через рівні проміжки часу. При необхідності таблетку можна розжувати, подрібнити та/або розчинити у невеликій кількості води безпосередньо перед введенням. Тривалість лікування визначається індивідуально, залежно від захворювання, тяжкості та частоти рецидивів. В середньому тривалість лікування становить 5-14 днів; при необхідності, після перерви в 7-10 днів, лікування повторюють. Тривалість лікування, яке включає перерви між лікуванням та підтримуючим лікуванням, може становити від 1 до 6 місяців. Максимальна добова доза для дорослих - 8 таблеток (4 г). Рекомендовані дози та схеми лікування

Грип, парагрип, гострі вірусні респіраторні інфекції: Дорослим по 2 таблетки 3-4 рази на день; діти - добова доза становить 50 мг/кг маси тіла, розділена на 3-4 прийоми протягом 5-7 днів; при необхідності лікування слід продовжувати або повторювати протягом 7-8 днів. Для досягнення максимальної ефективності лікування гострих вірусних респіраторних інфекцій переважно розпочинати лікування при появі перших симптомів захворювання або в перші дні хвороби. Зазвичай препарат вводять ще протягом 1-2 днів після зникнення симптомів.

Бронхіт вірусної етіології: Дорослим по 2 таблетки 3 рази на день; дітям - добова доза становить 50 мг/кг маси тіла, розділена на 3-4 прийоми протягом 2-4 тижнів.

Паротит: добова доза становить 70 мг/кг маси тіла, розділена на 3-4 прийоми протягом 7-10 днів.

кір: добова доза становить 100 мг/кг маси тіла, розділена на 3-4 прийоми протягом 7-14 днів.

Ящур: дорослі - по 2 таблетки 4 рази на день (гостра фаза); діти - добова доза становить 70 мг/кг маси тіла, розділена на 3-4 прийоми, протягом 6-8 днів (гостра фаза); згодом дорослі - по 2 таблетки 3 рази на день; дітям - добова доза становить 50 мг/кг маси тіла, розділена на 3-4 добові дози 2 рази на тиждень протягом 6 тижнів.

Інфекційний мононуклеоз: добова доза становить 50 мг/кг маси тіла 3-4 рази на день протягом 8 днів.

Цитомегаловірусна інфекція: добова доза становить 50 мг/кг маси тіла, 3-4 рази на день, протягом 25-30 днів.

Черепиця і герпес: дорослі - по 2 таблетки 3-4 рази на день; дітям - добова доза становить 50 мг/кг маси тіла, розділена на 3-4 прийоми протягом 10-14 днів (до зникнення симптомів). Генітальний герпес: у гострому періоді - по 2 таблетки 3 рази на день, протягом 5-6 днів; протягом періоду ремісії підтримуюча доза становить 2 таблетки (1000 мг) один раз на день протягом 6 місяців.

Підгострий склерозуючий паненцефаліт: добова доза становить 50-100 мг/кг маси тіла, розділена на 6 прийомів (кожні 4 години) протягом 8-10 днів; після перерви у 8 днів, у разі легкого розвитку хвороби, додатково вказуються 1-3 курси лікування, у разі важкої еволюції захворювання - до 9 курсів лікування .

Інфекції, спричинені вірусом папіломи людини (гострі бородавки): По 2 таблетки 3 рази на день. Лікувальне лікування становить 14-28 днів; у поєднанні з кріотерапією або СО2-лазерною терапією - по 2 таблетки 3 рази на день протягом 5 днів. Рекомендується 3 лікувальні курси з інтервалом в один місяць.

Гепатит Б: дорослим - 2 таблетки 3-4 рази на день протягом 15-30 днів, потім у підтримуючих дозах - 2 таблетки (1000 мг) один раз на день протягом 2-6 місяців.

Повторні хронічні інфекції дихальних шляхів та сечовивідних шляхів у пацієнтів з ослабленим імунітетом (у складі комплексного лікування): дорослі - по 2 таблетки 3-4 рази на день; тривалість лікування - від 2 тижнів до 3 місяців; дітям - у добовій дозі 50 мг/кг, розділеній на 3-4 введення протягом 21 дня (або 3 лікувальні курси по 7-10 днів кожен, з однаковими інтервалами). Для відновлення імунної функції та досягнення стійкого імуномодулюючого ефекту у пацієнтів з ослабленим імунітетом тривалість лікування повинна становити 3-9 тижнів. Літні пацієнти. Препарат можна вводити у звичайних дозах для дорослих, коригування дози не потрібно.

Зазвичай препарат добре переноситься навіть при тривалому введенні. Найпоширенішим побічним ефектом є тимчасове та незначне підвищення (зазвичай у межах норми) концентрації сечової кислоти в крові та сечі (завдяки метаболізму інозину), яке нормалізується через кілька днів після закінчення лікування.

Також повідомлялося про інші побічні ефекти, які класифікуються відповідно до конвенції MedDRA про частоту:

Нечасто (> 1/1000 та

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними).

Порушення нервової системи: часто - головний біль, запаморочення, втома, нездужання; дуже рідко - нервозність, сонливість або безсоння.

Шлунково-кишкові розлади: часті - нудота, блювота, біль у верхній частині живота; нечасто - діарея, запор; рідко - відсутність апетиту. Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини: загальні - свербіж, висип; рідко - вулики.

Порушення з боку імунної системи: рідко - реакції гіперчутливості (включаючи набряк Квінке). Діагностичні дослідження: загальні - підвищення рівня сироваткових трансаміназ, лужної фосфатази або азоту сечовини.

Порушення з боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини: часто - біль у суглобах.

Порушення з боку нирок та сечовиділення: рідко - поліурія (збільшення об’єму сечі).

Підвищена чутливість до інозину пранобексу та до інших компонентів препарату, подагра, сечокам’яна хвороба, важка ниркова недостатність III ступеня, гіперурикемія, діти віком до 1 року.

Не повідомлялося про випадки передозування. Симптоми: Може спостерігатися підвищена концентрація сечової кислоти в крові та сечі. Лікування: промивання шлунка та симптоматичне лікування.

СПЕЦІАЛЬНІ ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ЗАСТЕРЕЖЕННЯ ДЛЯ ВИКОРИСТАННЯ

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАМИ, ІНШИМИ ВИДАМИ ВЗАЄМОДІЇ

Слід з обережністю застосовувати пацієнтам, які одночасно приймають інгібітори ксантиноксидази (алопуринол) та засоби, що збільшують екскрецію сечової кислоти з сечею, включаючи тіазидні діуретики (гідрохлоротіазид, хлорталідон, індапамід) та петльові діуретики (фуросемід, етрацинід).

По 10 таблеток у блістері.

2 або 4 блістери разом з інструкцією для введення в коробці.

Зберігати при температурі нижче 25 ° C в оригінальній упаковці. Зберігати в недоступному для дітей місці!

2 роки. Не використовуйте після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

СЕРТИФІКАТ ВЛАСНИКА РЕЄСТРАЦІЇ