Новітній препарат проти л; ожиріння в гарячому кріслі
Орлістат, який продається під назвою Xenical та Alli, може спричинити гостру ниркову недостатність, свідчать дослідження.
Опубліковано 19.04.2011 о 08:44
Наркотики із зайвою вагою - це якесь прокляття? Рано чи пізно після того, як вони з’являються на ринку, всі вони в кінцевому підсумку вилучаються через серйозні побічні ефекти. Це було у випадку з пригнічувачами апетиту амфетаміну в 1997 році, Acomplia (римонабант з лабораторії Санофі) в 2008 році, потім Sibutral (сибутрамін Еббота) на початку 2010 року., припинено в кінці 2009 р. Сьогодні існує лише одна молекула, дозволена для цього показання - орлістат. Інгібуючи кишкові ферменти, ліпази, він зменшує всмоктування жиру. І тепер цей вижив - продається під назвою Xenical (Roche) та Alli (GSK) у менш дозованій формі, що продається поза рецептом, - у свою чергу, на гарячому сидінні.
Канадське дослідження, щойно опубліковане в журналі Archives of Internal Medicine, вказує на підвищений ризик гострої ниркової недостатності у споживачів. З бази даних застрахованих в Онтаріо, Метью Вейр ідентифікував 953 нових користувачів орлістату в період між 2002 і 2008 роками. З них 18 (або 2%) повідомили про гостру ниркову недостатність протягом року. Після призначення рецепту, майже в 4 рази більше, ніж у 5 випадках зафіксовано за рік до прийому препарату. Ці ниркові недостатності через надлишок кристалів оксалату підтверджують останні спостереження, зазначають автори статті. Вони хочуть звернути увагу лікарів на цей потенційно серйозний побічний ефект, який не завжди згадується в інформаційних документах на цей продукт.
Ризик неправильного використання
У той же час Американська асоціація споживачів Public Citizen щойно надіслала лист до Управління з контролю за продуктами та ліками - еквівалентно агентству з питань наркотиків - з проханням вилучити з ринку орлістат, як у його рецептурній версії, ніж для надмірної лічильник. Асоціація, яка вже подала петицію в цьому напрямку кілька років тому, особливо стурбована ризиком серйозного ураження печінки, яке може призвести до трансплантації печінки або смерті; випадки гострого панкреатиту, іноді летального; та гостра травма нирок. Зі свого боку, GlaxoSmithKline, яка продавала Alli з 2009 року в Європі (довше в США), заявила, що бажає розлучитися з нею офіційно з економічних причин.
У Франції Alli є одним із препаратів, за якими здійснює посилений нагляд Французьке агентство з охорони здоров'я (Afssaps), через ризик неправильного використання, розладів підшлункової залози та "недавнього сигналу печінки". "Ми не маємо сигналів, що виправдовують переривання, але співвідношення користь/ризик переглядається, щоб перевірити, чи потрібні додаткові заходи", зазначає професор Домінік Маранінкі, директор Afssaps.
Що стосується Xenical, який продається більше десяти років, він був призначений 38 мільйонам людей у всьому світі, вказує фірма Roche, яка видається сумнівною щодо ризику ниркової недостатності. "Канадське дослідження має багато методологічних упереджень", - сказав речник. Переаналізувавши інші дослідження, ми не знайшли причинно-наслідкових зв’язків. Також немає спеціального попередження про фармаконагляд ". З іншого боку, відомі ниркові побічні ефекти Ксенікалу, такі як оксалатні камені, і на цьому етапі було змінено паспортні дані цього продукту, додає Рош.
У нашій країні в 2008 році продажі складали близько 19 000 процедур на місяць. Помірний рівень, який частково пояснюється високою вартістю (90 євро на місяць не відшкодовується) та доброякісними, але прикрими побічними ефектами з боку травлення (діарея, жирний стілець тощо). .). "Загалом люди приймають його недовго через проблеми з переносимістю травлення, але це корисно певним пацієнтам", - зазначає д-р Жан-Мішель Борис, дієтолог (Armentières). Ми не прописуємо багато, але шкода буде відмовитись від цього ».