NP100 PREMATURES AP-HP - Глюкоза - Дозування, Побічні ефекти, Вагітність - Doctissimo

Цей препарат зазвичай призначають для:

Показання + -

- Парентеральне харчування недоношених новонароджених та новонароджених з непереносимістю травлення, тотальною або частковою, тривалою.

- Споживання калорій, вуглеводів та азоту (амінокислоти серії L). Подача електроліту.

Як приймати + -

- Дозування індивідуальне і залежить від віку, ваги, метаболічних та енергетичних потреб, а також від клінічного стану пацієнта.

- Додавання натрію, калію та магнію можна регулювати споживання, якщо це необхідно.

- У разі ексклюзивного парентерального харчування рекомендується доповнення мікроелементами та вітамінами за умови попередньої перевірки сумісності та стабільності суміші.

Цей розчин амінокислот та електролітів може бути доповнений за умови, що попередньо перевірено валідність асоціації та стабільність кінцевої суміші.

Показано стабільність суміші, що включає 100 мл NP100 PREMATURES AP-HP та 0,5 або 2,5 мл розчину, що має такий склад, на 1 мл розчину:

. Марганець: 10 мкг.

. Молібден: 5 мкг.

- Додавання водорозчинних вітамінів:

Стабільність була показана для суміші, що включає 100 мл NP100 PREMATURES AP-HP та 1,25 мл розчину, що має такий склад, на 5 мл розчину:

. Ретинол: 3500 МО.

. Холекальциферол: 220 МО.

. Альфа-токоферол: 11,2 МО.

. Аскорбінова кислота: 125000 мг.

. Тіамін: 3,510 мг.

. Рибофлавін: 4140 мг.

. Піридоксин: 4530 мг.

. Ціанокобаламін: 0,006 мг.

. Фолієва кислота: 0,414 мг.

. Пантотенова кислота: 17 250 мг.

. Біотин: 0,069 мг.

. Нікотинамід: 46000 мг.

- Лише за допомогою центральної внутрішньовенної інфузії.

- Через високу осмолярність (1407 мОсм/л), розчин NP100 PREMATURES AP-HP не слід вливати в периферичну вену через ризик тромбофлебіту в місці інфузії.

- Введення бажано розподіляти протягом 24 годин.

Можливі побічні ефекти + -

• Порушення параметрів функції печінки
• Реакція гіперчутливості
• Гіперфенілаланінемія
• Тромбофлебіт
• Метаболічний ацидоз
• Гіперазотемія
• Озноб

• Піт
• Гіпертермія
• Задишка

Можуть з’явитися потенційні побічні ефекти:

Перехідне порушення параметрів функції печінки;

· Реакції гіперчутливості до певних амінокислот;

· Гіперфенілаланінемія може виникати у недоношених дітей у важкому клінічному стані;

Тромбофлебіт може виникнути, коли інфузію дають периферичним внутрішньовенним шляхом.

Поява будь-яких аномальних ознак має зупинити інфузію. Інфузію слід особливо переривати у разі ознобу, пітливості, гіпертермії та задишки.

Повідомлення про підозру на побічні реакції

Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозри на побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.ansm.sante.fr.

Протипоказання + -

• Ниркова недостатність, крім тієї, що пов'язана з фізіологічною незрілістю новонароджених
• Потрібно обмежити споживання натрію
• Гіпокальціємія з гіперфосфатемією новонародженого
• Вроджена аномалія обміну амінокислот

- Відома гіперчутливість до певних амінокислот.

- Ниркова недостатність, крім тієї, що пов’язана з фізіологічною незрілістю новонароджених.

- Потрібно обмежити споживання натрію.

- Гіпокальціємія з гіперфосфатемією.

- Вроджена аномалія обміну амінокислот.

Запобіжні заходи щодо використання + -

• Серцева недостатність
• Дихальна недостатність
• Важкі порушення функції печінки
• Ниркова недостатність
• Метаболічний ацидоз
• Діабет
• Гіперкаліємія

ПОПЕРЕДЖЕННЯ:

- Не вводьте цей нерозбавлений розчин периферичним внутрішньовенним шляхом через високу осмолярність.

- Розрахуйте осмолярність кінцевого розчину (або емульсії) перед введенням.

- Дотримуйтесь повільної швидкості інфузії.

- Уважно стежте за інфузією, особливо під час початку, яка буде поступовою, а також за клінічним та біологічним станом пацієнта.

- З обережністю застосовувати, коли потрібно суворе обмеження споживання рідини: серцева, дихальна або ниркова недостатність.

- Поява будь-яких аномальних ознак має зупинити інфузію.

- Беручи до уваги кількість складових розчину, ризик фізико-хімічної несумісності високий (див. Інструкцію із застосування, поводження та утилізації).

- Цей продукт не містить жодних мікроелементів або вітамінів, добавки з мікроелементами та вітамінами рекомендуються як частина ексклюзивного парентерального харчування.

- Клінічний та біологічний нагляд слід посилити у разі:

. важка печінкова недостатність: ризик появи або погіршення неврологічних розладів, пов’язаних з гіперамонемією;

. важка ниркова недостатність: ризик початку або погіршення метаболічного ацидозу та гіперазотемії. У разі ниркової недостатності адаптуйте подачу азоту до можливостей очищення нирок пацієнта.

. Метаболічний ацидоз: не рекомендується введення вуглеводів у випадках лактоацидозу;

. діабет: контролювати рівень цукру в крові, глікозурію, ацетонурію та, можливо, коригувати дозування інсуліну;

. порушення обміну амінокислот.

- Внутрішньовенне введення амінокислот супроводжується збільшенням виведення із сечею міді і особливо цинку, що необхідно враховувати при дозі введених мікроелементів, особливо у разі тривалого парентерального харчування.

- У разі додавання добавки повинні вноситись у суворих асептичних умовах із спеціальностями, сумісність яких перевірена; доповнення слід робити, якщо це можливо, під витяжкою з ламінарним потоком.

Взаємодія з наркотиками + -

- Цей розчин амінокислот та електролітів не слід доповнювати, якщо обґрунтованість комбінації та стабільність кінцевої суміші не були попередньо перевірені.

- Зокрема, додавання ліпідної емульсії не повинно проводитися ні безпосередньо у флаконі, ні в трубці, ні в просвіті катетера через ризик дестабілізації ліпідної емульсії двовалентними катіонами, що містяться в розчині.

- Цей лікарський засіб не можна змішувати з іншими лікарськими засобами, крім тих, що зазначені в розділі інструкції із застосування, поводження та утилізації.

- Не слід додавати кальцій та/або фосфор через ризик осадження солей фосфокальцину.

- Не додавайте ліки у флакон без попередньої перевірки сумісності та стабільності суміші. Також зверніться до листівки, що супроводжує доданий препарат.

- Коли лікарський засіб, сумісність якого перевірено, додають до розчину для інфузій NP100 PREMATURES AP-HP, суміш слід вводити негайно.

- Додавання ліпідної емульсії не слід робити безпосередньо у флаконі, в трубці або в просвіті катетера через ризик дестабілізації ліпідної емульсії двовалентними катіонами, що містяться в розчині.

- Показано стабільність суміші, що включає 100 мл NP100 PREMATURES AP-HP та 0,5 або 2,5 мл розчину, що має такий склад, на 1 мл розчину:

. Марганець: 10 мкг.

. Молібден: 5 мкг.

- Стабільність була показана для суміші, що включає 100 мл NP100 PREMATURES AP-HP та 1,25 мл розчину, що має такий склад, на 5 мл розчину:

. Ретинол: 3500 МО.

. Холекальциферол: 220 МО.

. Альфа-токоферол: 11,2 МО.

. Аскорбінова кислота: 125000 мг.

. Тіамін: 3,510 мг.

. Рибофлавін: 4140 мг.

. Піридоксин: 4530 мг.

. Ціанокобаламін: 0,006 мг.

. Фолієва кислота: 0,414 мг.

. Пантотенова кислота: 17 250 мг.

. Біотин: 0,069 мг.

. Нікотинамід: 46000 мг.

Передозування + -

Погані умови використання (передозування або занадто швидка швидкість прийому) можуть викликати ознаки гіперволемії (блювота, почервоніння та пітливість, витікання нирок амінокислот).

Поява будь-яких аномальних ознак (особливо ознобу, пітливості, гіпертермії, задишки) має зупинити інфузію. Може знадобитися очищення поза нирок.

У разі надмірного споживання амінокислот може з’явитися метаболічний ацидоз та гіперазотемія, зокрема у випадках ниркової та/або дихальної недостатності.

Вагітність та годування груддю + -

Зовнішній вигляд і форма + -

Безбарвний до світло-жовтого розчину.

500 мл у флаконі (безбарвне скло II типу) із пробкою (бромобутиловий еластомер) та кришкою (алюміній), коробка з 10 флаконів.

Інші фігури

Склад + -

Діюча речовина Розчин для ін’єкцій для внутрішньовенної інфузії

Глюкоза	150 г *
Аланін	1,94 г *
Аргінін	1,26 г *
Аспарагінова кислота	1,26 г *
Цистеїн	0,31 г *
Глутамінова кислота	2,18 г *
Гліцинія	0,65 г *
Гістидин	0,65 г *
Ізолейцин	0,95 г *
Лейцин	2,15 г *
Лізин	1,7 г *
Метіонін	0,4 г *
Фенілаланін	0,83 г *
Пролін	1,72 г *
Серин	1,17 г *
Таурин	0,12 г *
Треонін	1,11 г *
Триптофан	0,43 г *
Тирозин	0,15 г *
Валін	1,11 г *
Хлористий натрій	1169 г *
Монокалій фосфат	0,184 г *
Фосфат калію	1,62 г *
Глюконат кальцію	4,03 г *
Лактат магнію	0,461 г *

* на одиницю дози

Немає допоміжної речовини з відомим ефектом ? не присутній у складі цього препарату

Механізм дії + -

Фармакотерапевтична група: ВИРІШЕННЯ ДЛЯ ПАТЕРЕНТАЛЬНОГО ПИТАННЯ, АСОЦІАЦІЇ.

Код ATC: B05BA10.

- Розчин для інфузій NP100 PREMATURES AP-HP - це бінарний розчин для парентерального харчування, що забезпечує комбіноване надходження азоту, вуглеводів та електролітів. Його склад спеціально адаптований до специфічних потреб недоношених та новонароджених дітей.

- Амінокислотний склад бінарної суміші NP100 PREMATURES AP-HP порівнянний із складом жіночого молока. NP100 PREMATURES AP-HP містить незамінні та напівнеобхідні амінокислоти для недоношених дітей та немовлят із особливо збалансованим вмістом тирозину, цистеїну, гістидину та таурину; підвищений вміст аргініну та аланіну; і знижений вміст фенілаланіну, метіоніну, валіну та ізолейцину.

- Глюкоза - єдиний вуглевод, що використовується як енергетичний субстрат при парентеральному харчуванні недоношених та немовлят; його можна швидко і безпосередньо використовувати організмом без попереднього ферментативного перетворення.

- Споживання рідини та електролітів збалансоване: споживання кальцію, магнію, фосфору, калію та натрію адаптоване до потреб недоношеного або новонародженого.

Інша інформація + -

• Лікарська форма: Розчин для ін’єкцій для внутрішньовенної інфузії
• Шлях введення: Ів
• Код ATC: B05BA10
• Фармакотерапевтична група: Комбінації для парентерального харчування
• Умови призначення та відпуску: Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря (Список I). Ліки зі списку I (червоне поле на коробці) можна відпускати лише на час лікування, зазначеного в рецепті. Тільки для лікарні.
• Ідентифікаційний код спеціальності (СНД): 60208447
• Фактична вигода (SMR): Важливо
• Власник лабораторії AMM: Лікарні державної допомоги Парижа (18/10/2004)
• Операційна лабораторія: Fresenius kabi france

Цей препарат не належить до жодної загальної групи.

---