Ob; сидіти сильніше М; діатор, вуаль; Qvisa

Jean-Yves Nau - 14 травня 2012 р. О 17:24

сильніше

Невдовзі амфетамін у поєднанні з протиепілептичним препаратом офіційно вийде на світовий ринок ожиріння. "Неприйнятно", звинувачує щомісячник Prescrire. Ошпарений скандалом Серв'є, Франція дасть зелене світло?

Час читання: 4 хв

Оголошено клон Pick, гірша версія. Його торгова марка буде Qnexa в США, Qvisa в Європі. Втрата ваги не виходить замаскованою проклятими триколірними ретортами лабораторій Servier. Він рекламується як аноректичний засіб і є трубопроводом від Vivus Inc, американської біотехнологічної компанії, що спеціалізується на ожирінні, діабеті, апное сну та сексуальному здоров’ї.

Через Атлантику потужна Американська адміністрація з харчових продуктів та ліків (FDA) уклала попередню маркетингову угоду. Заявки вже подані до Європейського агентства з лікарських засобів (EMEA). Якщо, як можна припустити, на Старому континенті буде дано зелене світло, яке зробить французькі органи охорони здоров’я Afssaps (Французьке агентство санітарної безпеки виробів медичного призначення)?

Влада все ще травмована скандалом "Медіатор", яка зараз перебуває у судовій фазі? Влада, яка розглядає всі випадки, припиняє заборону трав'яних зіл для схуднення, приготованих в диспансерних аптеках.

Вже спеціалізований незалежний щомісячник Випишіть взяв дату. У своєму травневому номері це називають редакторинеприйнятний повторна поява на французькому ринку амфетаміну, відкрито призначеного для схуднення. Насправді Франція (як і багато розвинених країн) вже більше десяти років поступово забороняє у своїй фармакопеї аноректичні фармацевтичні фірми на основі похідних амфетаміну.

Основний заборонений наркотик

Ці психостимулюючі речовини (і, отже, з дуже сильною силою звикання) давно призначаються лікарями для досягнення втрати ваги (найчастіше тимчасової). І пройшло багато років, перш ніж органи охорони здоров’я, давно відкриті для аргументів компаній, погодились вжити заборонних заходів, необхідних з огляду на шкідливі побічні ефекти. Останній на сьогоднішній день епізод - саме той, який широко розрекламований Піком.

Однак фармацевтична історія готова знову подавати їжу разом із Qnexa/Qvisa. Ця рекламована спеціальність складається з асоціації фентермін і топірамат. Друга молекула - це антиепілептик, який також пропонується (з багатьма побічними ефектами) як антимігрена.

Фентермін є основним забороненим наркотиком. Його справа щойно повчально підсумована у Франції Національною комісією з наркотичних засобів та психотропів, яка нещодавно оцінила її "потенціал зловживання та залежності".

З початку 2000-х ця молекула є найбільш широко виробленим і споживаним аноректиком у світі. Він офіційно використовується тут і там як короткочасне лікування (максимум три тижні) у випадках ожиріння від "середньої та важкої форми". Він доступний для цього показання в декількох країнах, включаючи США, Канаду, Австралію або Південну Африку.

Асоціація злочинців

У Франції це нічого: фентермін включений до списку наркотиків з лютого 2012 року; у всіх його формах і незалежно від шляху введення. У чоловіків у картині побічних ефектів переважають нервово-психічні (безсоння, нервозність, дратівливість, ейфорія та психотичні епізоди у важких випадках) та серцево-судинні (тахікардія та підвищення артеріального тиску) прояви. У медичній літературі також повідомляється, не надаючи детальних відомостей, напади серцевих клапанів та випадки смерті.

Різні елементи (зібрані в США та Південній Кореї) також свідчать про те, що фентермін, далеко не ожиріння, використовується як стимулятор амфетаміну та/або для підтримання пильності (водії дорожнього руху в Австралії та США).

Навіщо поєднувати його з протиепілептичним топіраматом або (Епітомакс®)? Тільки для того, щоб отримати користь від небажаних наслідків травлення останньої, основною метою є схуднення за будь-яку ціну. Однак топірамат піддається зі свого боку розладам очей і - особливо - нейропсихічним важливим.

Не схильний до перебільшення, Випишіть вважає, що ця комбінація препаратів є не чим іншим, як змова і що ті, хто пропонують це чаклунські підмайстри. Це не завадило експертам підкомітету FDA у лютому минулого року проголосувати (22 голосами проти 2) за схвалення препарату. FDA винесе остаточне рішення 17 липня. EMEA правитиме в середині літа.

Промоутери Qnexa/Qvisa по суті стверджують, що фармакологічні ризики, яким важко оспорити, незначні порівняно з основними медичними наслідками важкого та хворобливого ожиріння. І насправді це ожиріння є головною і зростаючою проблемою охорони здоров'я на іншому березі Атлантики. Згідно з дослідженням, опублікованим 7 травня у Вашингтоні (для другого видання за три роки конференції "Вага нації") до 2030 року понад 42% американців можуть страждати ожирінням, або на 32 мільйони людей ожирінням більше, ніж сьогодні.

Ця епідемія прогресує з 1990-х років, особливо серед чорношкірих та латиноамериканських популяцій. У цьому контексті Кнекса може постати меншим злом. Однак ризиковані препарати - не єдине рішення. Необхідно рахуватися з профілактичними або лікувальними діями щодо фізичної та харчової поведінки, такими як кампанія "Рухаймось", яку, зокрема, очолює Мішель Обама.

А в Європі? Питання про Qvisa було доречно розглянуто в п’ятницю, 11 травня, у Ліоні, де відбувся 19-й щорічний конгрес Європейського товариства з вивчення ожиріння. Нове апріорне позитивне дослідження було представлено Стефаном Ресснером (Інститут Каролінської, Стокгольм) та Університетом Ар'ї Шарми в Альберті, Едмонтон, Канада).

Логіка меншого зла

Проведене проти плацебо протягом року у 2500 осіб, це дослідження мало б статистично значущі втрати у людей, які приймали комбінацію препаратів; втрата, об'єктивно корисна для стану здоров'я. Чим сильніші сози, тим більша втрата ваги (до 10%). Єдиними найпоширенішими побічними ефектами будуть відчуття сухості в роті, запору та сенсорних розладів (парестезія).

Для професора Мартін Лавіль (CHU de Lyon), організатора Конгресу європейського суспільства, поточна ситуація є делікатною. "Занепокоєні негативним іміджем, який може бути з ним пов'язаний, більшість великих транснаціональних фармацевтичних компаній відмовилися від досліджень наркотиків щодо ожиріння", - сказала вона Slate.fr. Враховуючи нещодавні випадки, не можна було б уявити, що така компанія, як Vivus, може навмисно піти на значні ризики для здоров’я. Це було б справді суїцидальне ставлення ".

Щоб не бути новим, сьогодні виникає запитання: чи може ціль виправдати засоби?