OMACOR, м’яка капсула - 28 капсул

OMACOR, м’яка капсула, належить до класу препаратів, які, як відомо, знижують рівень холестерину та тригліцеридів.

Це ліки використовується:

Як додаткове лікування після інфаркту (інфаркт міокарда) у поєднанні з іншими лікарськими засобами.

При лікуванні певних форм гіпертригліцеридемії (надмірна кількість жиру в крові), коли відповідна та ретельна дієта виявилася недостатньою.

Завжди приймайте дозу, рекомендовану лікарем. Якщо ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Проковтніть капсули склянкою води.

Рекомендується приймати капсули під час їжі, щоб зменшити ризик розладів травлення.

Ваш час вирішить, скільки часу приймати.

Дозу приймати після серцевого нападу:

Звичайна доза - 1 капсула на день.

Дозу, яку слід приймати для лікування високого рівня тригліцеридів у крові (занадто багато жиру в крові або гіпертригліцеридемії):

Звичайна доза, рекомендована лікарем, становить 2 капсули на день. Якщо ліки діє недостатньо, лікар може збільшити дозу до 4 капсул на день.

ANSM - Оновлено: 18.02.2010

OMACOR, м'яка капсула

Будь ласка, уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як приймати цей препарат. Він містить важливу інформацію для вашого лікування.

Якщо у вас є інші питання, якщо у вас є сумніви, зверніться до свого лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.

Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.

- Якщо вам потрібна додаткова інформація та порада, зверніться до свого фармацевта.

Якщо симптоми погіршуються або зберігаються, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі, або якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, згадані як серйозні, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

У цьому повідомленні:

1. ЩО ТАКЕ OMACOR, м'яка капсула І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ ?

2. ЩО ТРЕБА ЗНАТИ ДО ПРИЙМАННЯ OMACOR, м’яка капсула ?

3. ЯК ПРИЙМАТИ OMACOR, м’яка капсула ?

4. ЯКІ МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ ?

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ OMACOR, м’яка капсула ?

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

OMACOR містить очищені поліненасичені жирні кислоти із серії Омега-3.

Це ліки використовується:

Як додаткове лікування після інфаркту (інфаркт міокарда) у поєднанні з іншими лікарськими засобами.

Ніколи не приймайте OMACOR, м’яку капсулу в таких випадках:

- якщо у вас алергія (гіперчутливість) до активної речовини або до будь-якого іншого інгредієнта цього препарату (див. Розділ «Важлива інформація про деякі інгредієнти OMACOR» та розділ 6 «Додаткова інформація»),

Якщо що-небудь із наведеного стосується вас, не приймайте це ліки та поговоріть зі своїм лікарем.

Будьте особливо обережні з м’якою капсулою OMACOR:

Якщо ви перенесли операцію або нещодавно перенесли її,

Якщо у вас нещодавно була травма,

Якщо у вас проблеми з нирками,

Якщо у вас неконтрольований діабет,

Якщо у вас проблеми з печінкою. Ваш лікар зробить аналізи крові, щоб перевірити вплив цього препарату на вашу печінку.

Якщо що-небудь із наведеного стосується вас, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати цей препарат.

Застосування у літніх людей

Використовуйте OMACOR 1000 мг, м’яку капсулу з обережністю, якщо вам більше 70 років.

Застосування у дітей

Застосування ОМАКОР 1000 мг, м’якої капсули не рекомендується дітям.

Прийом або використання інших лікарських засобів

Якщо ви приймаєте ліки, щоб зупинити утворення тромбу без артерій, наприклад варфарин, може знадобитися зробити додаткові аналізи крові та відрегулювати звичайну дозу антикоагулянта.

Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Їжа і напої

Рекомендується приймати капсули під час їжі, щоб зменшити ризик розладів травлення (побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту).

Вагітність та годування груддю

Не рекомендується приймати цей препарат під час вагітності та годування груддю, якщо ваш лікар не вважає це абсолютно необхідним.

Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.

Водіння та використання машин

Цей препарат навряд чи вплине на Ваше керування транспортними засобами чи використання інструментів та машин.

Важлива інформація про деякі інгредієнти OMACOR 1000 мг, м’які капсули

М'яка капсула OMACOR може містити соєву олію. Якщо у вас алергія на деревні горіхи або сою, не використовуйте цей препарат.

Проковтніть капсули склянкою води.

Рекомендується приймати капсули під час їжі, щоб зменшити ризик розладів травлення.

Ваш час вирішить, скільки часу приймати.

Дозу приймати після серцевого нападу:

Звичайна доза - 1 капсула на день.

Якщо ви приймаєте більше OMACOR 1000 мг, м’яку капсулу, ніж слід:

Якщо ви випадково прийняли більше цього ліки, ніж слід, не хвилюйтеся, оскільки навряд чи потрібно спеціальне лікування.

Однак вам слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом за порадою.

Якщо ви забули взяти ОМАКОР 1000 мг, м'яка капсула:

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте, якщо майже не настав час для наступної дози. У цьому випадку прийміть наступну дозу у звичайний час.

Не приймайте подвійну дозу (подвоєну дозу, рекомендовану лікарем), щоб компенсувати дозу, яку ви забули прийняти.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.

Як і всі ліки, OMACOR, м'яка капсула може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Наступні побічні ефекти можуть мати місце з цим ліками:

Поширені побічні ефекти (виникають менше, ніж у 1 з 10 осіб)

Проблеми з травленням та труднощі з травленням (диспепсія)

Поодинокі побічні ефекти (виникають менше, ніж у 1 із 100 осіб)

Біль у животі та животі

Втрата або зміна смаку

Рідкісні побічні ефекти (виникають менше, ніж у 1 з 1000 людей)

Висип із сверблячкою (свербіж)

Високий рівень глюкози (цукру) в крові

Проблеми з печінкою

Дуже рідкісні побічні ефекти (виникають менше, ніж у 1 з 10000 людей)

Наявність крові в калі

Низький кров'яний тиск

Червоний висип (кропив'янка)

Зміни в результатах деяких аналізів крові

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, перераховані як серйозні, або якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте OMACOR, м'яку капсулу після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці, флаконі. Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.

Зберігати при температурі не вище 25 ° C.

Не заморожуйте.

Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими невикористаними ліками. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

Що містить OMACOR, м'яка капсула ?

Активними речовинами є:

90% етилові ефіри кислот Омега-3. 1000 мг

містить етилові ефіри ейкозапентаенової кислоти (EPA: 46%)

і докозагексаєнової кислоти (ДГК: 38%). 840 мг

містять як антиоксидант:

Альфа-токоферол *. 4 мг

Для м’якої капсули.

* Альфа-токоферол можна змішувати з соєвою олією.

Активні речовини називаються "поліненасичені жирні кислоти серії омега 3".

Інші інгредієнти:

Желатин, гліцерин, очищена вода.

Що таке OMACOR, м’яка капсула та вміст упаковки ?

Цей препарат у формі м’якої капсули.

Пляшка з 28, 10 х 28 або 100 м’яких капсул.

PRONOVA BIOPHARMA NORGE AS

МІСЦІНА П'ЄРЕ ФАБРЕ

ПРОМИСЛОВИЙ ПАРК ЛА ШАРТРИЗ

PRONOVA BIOPHARMA NORGE AS

ВИРОБНИЦТВО ЛІКУВАННЯ ПЬЄР

45, МІСЦЕ ABEL GANCE

Цей препарат дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під такими назвами:

Відповідно до регламенту.

Останньою датою затвердження цієї брошури є .

Детальна інформація про цей препарат доступна на веб-сайті Afssaps (Франція).

ANSM - Оновлено: 18.02.2010

OMACOR, м'яка капсула

90% етилових ефірів Омега-3. 1000 мг

містить етилові ефіри ейкозапентаенової кислоти (EPA: 46%)

і докозагексаєнової кислоти (ДГК: 38%). 840 мг

містять як антиоксидант:

Альфа-токоферол *. 4 мг

Для м’якої капсули.

* Альфа-токоферол можна змішувати з соєвою олією.

Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1 .

М'яка, довгаста прозора желатинова капсула, що містить блідо-жовте масло.

Після інфаркту міокарда

Ад'ювантна терапія для вторинної профілактики інфаркту міокарда в поєднанні зі стандартними методами лікування (включаючи статини, антитромбоцитарні засоби, бета-блокатори та інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту).

Гіпертригліцеридемія

Ендогенна гіпертригліцеридемія, на додаток до дієти, призначення якої одне виявилось недостатнім для забезпечення адекватної відповіді:

Монотерапія IV типу,

Тип IIb/III у комбінації зі статинами, коли контроль тригліцеридів недостатній.

Після інфаркту міокарда

Одна м’яка капсула на день.

Гіпертригліцеридемія

Рекомендована початкова добова доза - 2 м’які капсули. Якщо адекватної реакції немає, дозу можна збільшити до 4 м’яких капсул на день.

М’які капсули рекомендується приймати всередину під час їжі, щоб уникнути шлунково-кишкових розладів.

Інформація про застосування OMACOR дітям, пацієнтам старше 70 років або пацієнтам із порушеннями функції печінки відсутня (див. Розділ 4.4). Доступна лише обмежена інформація про застосування OMACOR при нирковій недостатності.

Підвищена чутливість до діючої речовини, до сої або будь-якої з допоміжних речовин.

Особливі попередження

Помірне збільшення часу кровотечі (зокрема, при високому дозуванні 4 м’яких капсул) має призвести до спостереження за пацієнтами, які отримують антикоагулянти, та, за необхідності, адаптувати дозування останніх (див. Розділ 4.5). Рецепт цього препарату не звільняє від звичайного контролю, необхідного для цього типу пацієнтів.

У пацієнтів зі значним ризиком кровотечі (важка травма, хірургічне втручання тощо) враховуйте збільшений час кровотечі.

За відсутності даних про ефективність та безпеку застосовувати дітям не рекомендується.

OMACOR не показаний при екзогенній гіпертригліцеридемії (гіперхіломікронемія I типу).

Існує лише обмежений досвід із вторинною ендогенною гіпертригліцеридемією (особливо при незбалансованому діабеті).

Немає даних щодо фібратів при лікуванні гіпертригліцеридемії.

Регулярний моніторинг печінки (дозування ASAT та ALAT) буде проводитись у пацієнтів із порушеннями функції печінки (зокрема, при застосуванні високої дози 4 м’яких капсул).

OMACOR поєднували з варфарином без ускладнень кровотечі.

Однак, коли Omacor поєднується з варфарином або коли лікування OMACOR відміняється від комбінації, слід перевіряти рівень протромбіну.

Немає достатньо релевантних даних щодо застосування OMACOR вагітним жінкам. Дослідження на тваринах не показали репродуктивної токсичності.

Потенційний клінічний ризик невідомий, і тому OMACOR не слід застосовувати під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним.

Немає даних про виведення OMACOR з молоком у тварин та жінок. OMACOR не слід застосовувати під час годування груддю.

Частота побічних реакцій класифікується наступним чином: загальні (> 1/100, 1/1000, 1/10000, жирні кислоти спочатку транспортуються до печінки, де вони включаються до різних категорій ліпопротеїдів, перед тим, як направляти їх у периферійні ліпідні запаси;

· Фосфоліпіди клітинної мембрани замінюються фосфоліпідами ліпопротеїнів, і тоді жирні кислоти можуть діяти як попередники різних ейкозаноїдів;

Більша частина окислюється для задоволення енергетичних потреб.

Концентрація жирних кислот серії Омега-3, ЕРА та ДГК, у фосфоліпідах плазми відповідає ЕРА та ДГК, вбудованим у клітинні мембрани.

Фармакокінетичні дослідження на тваринах показали повний гідроліз етилового ефіру, що супроводжується правильним всмоктуванням та включенням ЕРА та DHA у фосфоліпіди плазми та складні ефіри холестерину.

Немає відповідних даних про безпеку застосування у людей при рекомендованій добовій дозі.

Корпус капсули: Альфатокофенол (який можна змішувати з соєвою олією).

М'яка оболонка капсули: Желатин, гліцерин, вода очищена

Зберігати при температурі не вище 25 ° C.

Не заморожуйте.

20 м'яких капсул у пляшці (PE).

28 м'яких капсул у пляшці (PE).

60 м’яких капсул у пляшці (PE).

100 м'яких капсул у пляшці (PE).

10 х 28 м’яких капсул у пляшці (PE).

Усі презентації можуть не продаватися.

Ніяких особливих вимог.

PRONOVA BIOPHARMA NORGE AS

357 025-8: 28 м’яких капсул у флаконі (PE).

339 435-3: 100 м'яких капсул у флаконі (PE).

563 901-4: 10 х 28 м'яких капсул у флаконі (PE).

[заповнюється власником]

Лікарський засіб не відпускається за рецептом лікаря.