ОМЕПРАЗОЛОВА ТЕРАПІЯ 20 мг, гастрорезистентні капсули - листівка ліків - CSID Що відбувається

листівка

Що таке терапія омепразолом і для чого вона використовується

Терапія омепразолом містить активну речовину омепразол. Він належить до класу лікарських засобів, що називаються «інгібіторами протонної помпи». Вони працюють, знижуючи кількість кислоти, що виробляється шлунком.

Терапія омепразолом застосовується для лікування таких станів:

  • «Шлунково-стравохідна рефлюксна хвороба» (ГЕРХ). При цьому захворюванні шлункова кислота переходить в стравохід (трубка, яка з’єднує шию зі шлунком), викликаючи біль, запалення та відчуття печіння в грудях (печія).
  • Виразки у верхній частині кишки (виразка дванадцятипалої кишки) або в шлунку (виразка шлунка).
  • Виразки, заражені бактерією під назвою «Helicobacterpylori». Якщо у вас такий стан, ваш лікар може також призначити антибіотики для лікування інфекції та дозволити виразці зажити.
  • Виразки, що виробляються препаратами, що називаються НПЗЗ (нестероїдні протизапальні засоби). Терапію омепразолом можна також використовувати для профілактики виразок при прийомі НПЗЗ.
  • Занадто багато кислоти в шлунку через пухлину в підшлунковій залозі (синдром Золлінгера-Еллісона).

Діти старше 1 року та маса тіла> 10 кг

- "Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба" (ГЕРХ). При цьому захворюванні шлункова кислота переходить в

стравохід (трубка, яка з’єднує шию зі шлунком), викликаючи біль, запалення та відчуття печіння в грудях (печія).

Симптоми цього розладу можуть також включати повернення вмісту шлунку до рота (регургітація), блювота та збільшення ваги.

Діти та підлітки старше 4 років

  • Виразки, заражені бактерією під назвою «Helicobacter pylori». Якщо у вашої дитини такий стан, ваш лікар може також призначити антибіотики для лікування інфекції та дозволити виразці зажити.

Перш ніж приймати терапію омепразолом

Не використовуйте терапію омепразолом

  • якщо у вас алергія (гіперчутливість) на омепразол або будь-який інгредієнт терапії омепразолом.
  • якщо у вас алергія на інші інгібітори протонної помпи (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, езомепразол)
  • якщо ви приймаєте ліки, що містять нелфінавір (застосовується при ВІЛ-інфекції)

Якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати терапію омепразолом.

Будьте особливо обережні з терапією омепразолом

Терапія омепразолом може маскувати симптоми інших захворювань. Тому, якщо до прийому омепразолотерапії або під час прийому цього препарату у вас трапляється що-небудь із наступного, негайно повідомте лікаря:

  • Схудніть багато без причини, і у вас проблеми з ковтанням.
  • Ви відчуваєте біль у шлунку або розлад шлунку.
  • Почніть проливати їжу або кров.
  • Видалити чорний стілець (кров’янистий кал)
  • Ви відчуваєте важку або стійку діарею, оскільки омепразол асоціюється з незначним збільшенням інфекційної діареї
  • У вас серйозні проблеми з печінкою.

Якщо ви приймаєте терапію омепразолом тривалий час (більше 1 року), ваш лікар, ймовірно, буде регулярно спостерігати за вами. Ви повинні повідомити свого лікаря про будь-які нові та виняткові симптоми та ситуації.

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта. Це пов’язано з тим, що терапія омепразолом може впливати на роботу певних ліків, а деякі ліки можуть впливати на терапію омепразолом.

Не приймайте терапію омепразолом, якщо ви приймаєте ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування ВІЛ-інфекції).

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-яке з наступних ліків:

  • Кетоконазол, ітраконазол або вориконазол (застосовуються для лікування грибкових інфекцій).
  • Дигоксин (застосовується для лікування серцевих проблем)
  • Діазепам (застосовується для лікування тривоги, розслаблення м’язів або епілепсії).
  • Фенітоїн (застосовується при епілепсії). Якщо ви приймаєте фенітоїн, лікар повинен буде спостерігати за вами, коли ви починаєте або припиняєте прийом омепразолу.
  • Ліки, що використовуються для розрідження крові, такі як варфарин або інші блокатори вітаміну К. Вам може знадобитися контроль лікаря під час початку або припинення прийому омепразолу.
  • Рифампіцин (застосовується для лікування туберкульозу)
  • Атазанавір (застосовується для лікування ВІЛ-інфекції)
  • Такролімус (у разі трансплантації органів)
  • Звіробій (Hypericum perforatum) (застосовується для лікування легкої депресії)
  • Цилостазол (застосовується для лікування періодичної кульгавості)
  • Саквінавір (застосовується для лікування ВІЛ-інфекції)
  • Клопідогрель (застосовується для запобігання утворенню тромбів (тромбів)

Якщо ваш лікар призначив антибіотики амоксицилін та кларитроміцин, а також терапію омепразолом для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacterpylori, дуже важливо повідомити лікаря про будь-які інші ліки, які ви приймаєте.

Використання омепразолової харчової та напольної терапії

Ви можете приймати капсули з їжею або натщесерце.

Вагітність та годування груддю

Перш ніж приймати терапію омепразолом, повідомте своєму лікарю, що ви вагітні або намагаєтесь завагітніти. Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати терапію омепразолом протягом цього часу.

Ваш лікар вирішить, чи можна приймати терапію омепразолом під час годування груддю.

Водіння та використання машин

Терапія омепразолом навряд чи вплине на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Можуть виникати такі побічні реакції, як запаморочення та порушення зору (див. Розділ 4). Забороняється керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами, якщо виникають такі побічні ефекти.

Важлива інформація про деякі інгредієнти терапії омепразолом

Оскільки терапія омепразолом містить метил р-гідроксибензоат та пропіл р-гідроксибензоат, це може спричинити алергічні реакції (навіть уповільнені).

Як приймати терапію омепразолом

Завжди приймайте терапію омепразолом точно так, як сказав вам лікар. Попросіть свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Ваш лікар підкаже, скільки капсул приймати і як довго. Це залежить від вашого стану та скільки вам років.

Звичайні дози наведені нижче.

Для лікування симптомів ГЕРХ, таких як печія та відрижка кислоти:

  • Якщо ваш лікар виявив, що ваш стравохід незначно уражений, звичайна доза становить 20 мг один раз на день протягом 4-8 тижнів. Якщо ваш стравохід не зажив, лікар може наказати приймати дозу 40 мг протягом ще 8 тижнів.
  • Після загоєння стравоходу звичайна доза становить 10 мг один раз на день.
  • Якщо стравохід не був уражений, звичайна доза становить 10 мг один раз на день.

Для лікування виразок у верхній частині кишечника (дванадцятипалої кишки):

  • Звичайна доза становить 20 мг 1 раз на день протягом 2 тижнів. Якщо виразка не зажила, лікар може наказати приймати ту саму дозу ще протягом 2 тижнів.
  • Якщо виразка не заживає повністю, дозу можна збільшити до 40 мг один раз на день протягом 4 тижнів.

Для лікування виразки шлунка (виразка шлунка):

  • Звичайна доза становить 20 мг 1 раз на день протягом 4 тижнів. Якщо виразка не зажила, лікар може наказати приймати ту саму дозу ще протягом 4 тижнів.
  • Якщо виразка не заживає повністю, дозу можна збільшити до 40 мг один раз на день протягом 8 тижнів.

Щоб запобігти рецидиву виразки дванадцятипалої кишки та шлунка:

  • Звичайна доза становить 10 мг або 20 мг один раз на день. Ваш лікар може збільшити дозу до 40 мг один раз на день.

Для лікування виразки дванадцятипалої кишки та шлунка, спричиненої НПЗЗ (нестероїдні протизапальні засоби):

  • Звичайна доза становить 20 мг один раз на день протягом 4 - 8 тижнів.

Щоб запобігти виразці дванадцятипалої кишки та шлунку, якщо ви приймаєте НПЗЗ:

  • Звичайна доза становить 20 мг один раз на день.

Для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та запобігання їх повторному розвитку:

  • Звичайна доза - 20 мг терапії омепразолом двічі на день протягом тижня.
  • Лікар попросить прийняти ще два антибіотики амоксицилін, кларитроміцин та метронідазол.

Для лікування наявності занадто великої кількості кислоти в шлунку, спричиненої пухлиною в підшлунковій залозі (синдром Золлінгера-Еллісона):

  • Звичайна доза - 60 мг на день.
  • Ваш лікар відрегулює дозу відповідно до ваших потреб і вирішить, як довго приймати ліки.

Для лікування симптомів ГЕРХ, таких як печія та відрижка кислоти:

  • Діти старше 1 року і більше 10 кг можуть приймати омепразол. Доза для дітей визначатиметься вагою дитини. Лікар визначить правильну дозу.

Для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та запобігання їх повторному розвитку:

  • Діти старше 4 років можуть приймати омепразол. Доза для дітей визначатиметься вагою дитини. Лікар визначить правильну дозу.
  • Ваш лікар також призначить вашій дитині два антибіотики, які називаються амоксициліном та кларитроміцином.

Використовуйте це ліки

  • Капсули рекомендується приймати вранці.
  • Можна приймати капсули натщесерце або під час їжі.
  • проковтнути капсули цілими, запиваючи половиною склянки води. Не жуйте і не подрібнюйте капсули. Це пов’язано з тим, що капсули містять вкриті мікрогранулами, які запобігають руйнуванню ліків через кислотність у шлунку. Важливо не пошкодити мікрогранули.

Якщо ви приймаєте більше терапії омепразолом, ніж слід

Якщо ви приймаєте більше терапії омепразолом, ніж призначив лікар, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули взяти терапію омепразолом

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Однак, якщо настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, терапія омепразолом може спричинити побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникають.

Якщо ви помітили будь-який із наведених нижче рідкісних, але серйозних побічних ефектів, припиніть прийом омепразолу та негайно зверніться до лікаря:

Побічні реакції можуть виникати з певною частотою, яка визначена нижче:

зачіпає більше 1 користувача з 10

зачіпає від 1 до 10 користувачів із 100

зачіпає від 1 до 10 користувачів на 1000

зачіпає від 1 до 10 користувачів із 10000

зачіпає менше 1 користувача з 10 000

частота не може бути оцінена з наявних даних

Інші побічні ефекти включають:

Поширені побічні ефекти

  • головний біль.
  • Вплив на шлунок або кишечник: діарея, біль у шлунку, запор, гази (метеоризм).
  • Нудота (нудота) або нудота (блювота).

Нечасті побічні ефекти

  • Набряки ніг і щиколоток.
  • Порушення сну (безсоння).
  • Запаморочення, відчуття поколювання, як «голки», сонливість.
  • Закручене відчуття (запаморочення).
  • Зміни в аналізах крові, які перевіряють, наскільки добре працює ваша печінка.
  • Висип на шкірі, вузликовий висип (кропив'янка) та свербіж шкіри
  • Загальне почуття нездужання та нестачі енергії.

  • Порушення крові, такі як зниження рівня лейкоцитів або тромбоцитів. Це може спричинити слабкість, синці або підвищений ризик зараження.
  • Алергічні реакції, іноді дуже важкі, включаючи набряки губ, язика та горла, лихоманку, хрипи.
  • Низький рівень натрію в крові. Це може спричинити слабкість, нудоту (блювоту) та судоми.
  • Відчуття збудження, розгубленості або депресії.
  • Зміни смаку.
  • Проблеми із зором, такі як затуманення зору.
  • Раптовий початок хрипів або утрудненого дихання (бронхоспазм).
  • Сухість у роті.
  • Запалення внутрішньої частини рота.
  • Інфекція під назвою «кандидоз», яка вражає кишечник і викликається грибком.
  • Проблеми з печінкою, включаючи жовтяницю, яка може спричинити пожовтіння шкіри, потемніння сечі та втому.
  • Випадання волосся (алопеція).
  • Висипання на шкірі під впливом сонячного світла.
  • Біль у суглобах (артралгія) або біль у м’язах (міалгія).
  • Важкі проблеми з нирками (інтерстиціальний нефрит).
  • Надмірне потовиділення.

Дуже рідкісні побічні ефекти

  • Зміни гемограми, включаючи агранулоцитоз (відсутність лейкоцитів)
  • Агресивність.
  • Слух, відчуття або бачення речей, які насправді не існують (галюцинації).
  • Важкі проблеми з печінкою, що призводять до печінкової недостатності та запалення мозку.
  • Раптовий початок сильної висипки на шкірі або пухирів або відшарування шкіри. Вони можуть бути пов’язані з високою температурою та болями в суглобах (мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз)
  • М'язова слабкість
  • Збільшення грудей у ​​чоловіків
  • гіпомагніємія

У дуже рідкісних випадках терапія омепразолом може впливати на лейкоцити, що призводить до імунної недостатності. Якщо у вас є інфекція з такими симптомами, як сильно змінена загальна температура або лихоманка із симптомами місцевої інфекції, такими як біль у горлі, глотці або роті або утруднення сечовипускання, вам слід якомога швидше звернутися до лікаря, перш ніж вас можуть виключити. відсутність білих кров'яних тілець (агранулоцитоз) через аналіз крові. Тоді вам важливо поговорити про свої ліки.

Не турбуйтеся про цей список можливих побічних ефектів. Ви не можете представити жодного з них. Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Як зберігати терапію омепразолом

Зберігати в недоступному для дітей місці. Зберігати при температурі нижче 25 ° C в оригінальній упаковці.

Не використовуйте терапію омепразолом після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

Більше інформації

Що містить терапія омепразолом

  • Діюча речовина - омепразол. Кожна шлунковостійка капсула містить 20 мг омепразолу.
  • Інші інгредієнти: Вміст капсули:

манітол, сахароза, лаурилсульфат натрію, безводний динатрію фосфат, карбонат кальцію, гіпромелоза Е5, гіпромелоза HP 55, цетиловий спирт, діоксид титану (Е171), метил-натрій-гідроксибензоат, пропіл-натрію-гідроксибензоат;

головка: діоксид титану (E171), яскраво-синій (E133), еритрозин (E127), желатин; корпус: діоксид титану (E171), хіноліновий жовтий (E104), зелений S (E142), желатин.

Як виглядає терапія омепразолом та вміст упаковки

Терапія омепразолом випускається у формі желатинових капсул, немає. 2, з непрозорою блакитною кришкою (код 2-1-16) та непрозоро-зеленим корпусом (код 17-1-7a), що містить матові білі до кремово-білих сферичних мікрогранул, покритих полімерна плівка. Коробка з 3 блістерів з ПВХ/Al по 10 шлунковостійких капсул

Власник дозволу на продаж та виробник

Власник дозволу на продаж

Вул. Fabricii Nr. 124, Клуж-Напока, Румунія

Виробник

SC. SLAVIA PHARM.S.R.L. Теадор Палладі, 44, сектор 3, Бухарест, Румунія

За будь-якою інформацією щодо цього лікарського засобу, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж.