Основи аптечної роботи ABDA
Свобода заснування
У 1958 р. Федеральний конституційний суд передбачив свободу заснування аптек у своєму “аптечному рішенні”. Відповідно, аптека може бути створена в будь-якому місці та в будь-який час у Німеччині за умови дотримання відповідних законів. У багатьох нібито більш ліберальних країнах, таких як Великобританія, цієї необмеженої свободи заснування не існує. Існують затвердження попиту, в яких держава за певними критеріями вирішує, чи є потреба у певному районі та чи дозволено відкривати нову аптеку чи ні.
Натомість свобода заснування означає, що жодна аптека не захищена від конкуренції, яка виникає безпосередньо "на порозі". Ось чому між аптеками в багатьох регіонах Німеччини існує жорстка конкуренція. Цінова конкуренція на ліки, що відпускаються без рецепта, є лише однією з аспектів. Зокрема, для літніх, хронічно хворих та мультиморбідних пацієнтів важливіше обслуговування, ефективність та якість конкуренції в аптеках: чим швидше надається їх рецепт, тим краще вони інформуються про побічні ефекти та взаємодії, чим більше пропозицій щодо профілактичної та профілактичної допомоги вони отримують, тим важливіші вони вони більше цінують аптеку.
Заборона третьої сторони та багаторазового володіння
Незважаючи на свободу заснування, на фармацевтичному ринку Німеччини існують вирішальні регулятивні принципи, викладені в Законі про фармацевтику. З одного боку, існує заборона на володіння сторонніми особами. Там сказано, що оператором аптеки може бути лише фармацевт. Цей принцип, який закріплений у федеральному законодавстві з 1960 року, підкреслює особисту відповідальність та відповідальність фармацевта-фрілансера та медичного працівника. Таким чином, це відокремлює пропозицію фармацевтичних препаратів від сторонніх специфікацій, орієнтованих виключно на максимізацію прибутку, таких як корпорації. У своєму рішенні від 19 травня 2009 р. Європейський суд у Люксембурзі підтвердив, що заборона власності третьої сторони в Німеччині є допустимим та ефективним інструментом захисту споживачів.
Принцип заборони множинної власності тісно пов'язаний із забороною володіння сторонніми особами. Це заважає фармацевтам вести будь-яку кількість підприємств і створювати мережі, в яких власник більше не несе безпосередньої особистої відповідальності за догляд за пацієнтами. Однак заборона на багаторазове володіння дещо пом'якшилась у 2004 році. З тих пір кожен фармацевт мав можливість керувати ще трьома галузевими аптеками на додаток до своєї основної аптеки, але вони повинні знаходитися в безпосередній близькості одна від одної.
Експлуатаційні вимоги
Аптека в Німеччині може працювати лише на підставі дозволу, передбаченого Законом про аптеки. Фармацевт повинен бути юридично компетентним, мати необхідну надійність для роботи та бути в стані здоров'я, щоб вести аптеку. Конкретні вимоги до приміщень та обладнання детально регламентовані в Правилах експлуатації аптек (ApBetrO). Він містить правила розміщення та дизайну операційних залів аптеки (§ 4 ApBetrO), оснащення їх науковими та іншими засобами (§ 5 ApBetrO), персоналу, необхідного для аптечних операцій (§ 3 ApBetrO), та конкретних Діяльність у повсякденній аптечній практиці (§§ 2a, 6 - 24 ApBetrO). На додаток до видачі ліків та медичних виробів, призначених лише для аптек, основними завданнями аптеки є інформація та поради щодо цих продуктів (§§ 17, 20 ApBetrO). Правила функціонування аптек також встановлюють суворі вимоги до виробництва фармацевтичних препаратів (§§ 6 - 11).
До функціонування госпітальних аптек застосовуються спеціальні правила, які регулюються в § 14 ApoG та §§ 26 - 33 ApBetrO. Лікарняні аптеки служать виключно для постачання ліків пацієнтам, які лікуються в лікарнях.
Порядок резервного копіювання
Якщо аптеки в регіоні будуть закриті, а пункти прийому рецептів та служби обміну повідомленнями з найближчих аптек перестануть бути достатніми для забезпечення належного постачання ліків населенню, Закон про аптеки передбачає багаторівневу процедуру, щоб уникнути надзвичайних ситуацій при постачанні ліків. Перш за все, є можливість надати власнику сусідньої аптеки за заявою дозвіл управляти так званою галузевою аптекою з меншим обладнанням. Якщо така заява не подається протягом шести місяців після публічного оголошення надзвичайної ситуації з постачанням фармацевтичних препаратів, муніципалітет може отримати дозвіл на експлуатацію аварійної аптеки під керівництвом фармацевта, який буде зайнятий у ній. В надзвичайних ситуаціях муніципалітети та муніципальні асоціації можуть самі організувати загальнонаціональне постачання ліків. Однак через брак попиту в даний час в країні немає жодної аварійної аптеки.