OSSICA 3 MG X 1 Medimfarm

Що таке Ossica і для чого він використовується
Ossica належить до групи лікарських засобів, що називаються бісфосфонатами. Містить ібандронову кислоту. Він не містить гормонів.
Ossica може запобігти втраті кісткової маси, зупиняючи подальшу втрату кісткової маси та збільшуючи кісткову масу у більшості жінок, яким її отримують, навіть якщо вони не зможуть побачити або відчути різницю. Ossica може допомогти зменшити ймовірність руйнування кісток (переломів). Це зменшення переломів було продемонстровано для хребта, але не для стегна.
Ossica 3 мг розчин для ін’єкцій у попередньо наповненому шприці - це розчин для внутрішньовенного введення медичними працівниками.
Не робіть ін’єкції Ossica.
Ossica призначається для лікування остеопорозу, оскільки у вас підвищений ризик переломів.
Остеопороз - це витончення та ослаблення кісток, яке часто трапляється у жінок в постменопаузі. У менопаузі яєчники жінки більше не виробляють жіночий гормон естроген, який допомагає підтримувати здоров’я скелета.

Чим раніше жінка досягає менопаузи, тим вище ризик переломів, спричинених остеопорозом. Інші фактори, які можуть збільшити ризик переломів, включають:
- дієта з низьким вмістом кальцію і вітаміну D.
- куріння або вживання занадто багато алкоголю
- недостатня ходьба або інші вправи, пов’язані з підняттям ваги
- сімейний анамнез остеопорозу

У багатьох людей з остеопорозом відсутні симптоми. Якщо у вас немає симптомів, ви можете не знати, що у вас такий стан. Однак остеопороз збільшує ризик переломів у разі удару або падіння. Перелом після 50 років може бути ознакою остеопорозу. Остеопороз також може спричинити біль у спині, втрату ваги та перегин спини.

Ossica запобігає втраті кісткової маси, спричиненій остеопорозом, тим самим допомагаючи відновлювати втрачені кістки. Тому Ossica зменшує ймовірність переломів кісток.

Крім того, здоровий спосіб життя допоможе вам отримати максимум користі від лікування. Сюди входить збалансована дієта, багата кальцієм і вітаміном D, ходьба або інші фізичні вправи, що передбачають перенесення власної ваги, не куріння і не вживання занадто багато алкоголю.

Вам не дадуть Оссіку
- якщо у вас є або у вас був низький рівень кальцію в крові в минулому. Будь ласка, проконсультуйтеся зі своїм лікарем.
- якщо у вас алергія (гіперчутливість) на ібандронову кислоту або будь-який інший інгредієнт розчину для ін’єкцій Ossica.

Будьте особливо обережні з Ossica

Деякі пацієнти потребують особливої обережності під час використання Ossica. Скажіть своєму лікарю:
- якщо у вас є або коли-небудь були проблеми з нирками, ниркова недостатність або вам потрібен діаліз, або якщо у вас є яке-небудь інше захворювання, яке може вразити ваші нирки.
- якщо у вас є порушення мінерального обміну (наприклад, дефіцит вітаміну D).
- Під час лікування Ossica слід приймати добавки кальцію та вітаміну D. Якщо ви не можете цього зробити, ви повинні повідомити про це лікаря.
- Якщо ви проходите стоматологічне лікування або робите стоматологічну хірургію, повідомте свого стоматолога, що ви лікуєтеся Ossica.

Діти та підлітки
Застосування Ossica дітям та підліткам до 18 років не є актуальним.

Застосування інших лікарських засобів
Повідомте свого лікаря, медсестру або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки. Скажіть своєму лікарю, медсестрі чи фармацевту, які продукти, які ви приймаєте, придбали без рецепта.

Вагітність та годування груддю
Вам не слід давати Ossica, якщо ви вагітні або ризикуєте завагітніти. Якщо ви годуєте груддю, вам доведеться припинити годування груддю, щоб отримати Ossica.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.

Водіння та використання машин
Жодних досліджень щодо впливу Ossica на здатність керувати транспортними засобами та не працювати.

Важлива інформація про деякі інгредієнти Ossica
Це ліки містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу (3 мл), тобто воно, по суті, не містить натрію.

Як застосовується Ossica
Рекомендована доза Ossica для внутрішньовенних ін’єкцій становить 3 мг (попередньо наповнений шприц) один раз на 3 місяці.
Ін’єкцію повинен робити в вену лікар або медсестра. Не робіть собі ін’єкцію.
Розчин для ін’єкцій слід вводити лише у вену і більше ніде в організм.

Продовження лікування Ossica
Щоб отримати максимум користі від лікування, важливо продовжувати робити ін’єкції кожні 3 місяці, стільки, скільки призначив лікар. Ossica може лікувати остеопороз лише до тих пір, поки ви все ще лікуєтесь, навіть якщо ви не бачите або не відчуваєте різниці.

Ви також повинні приймати добавки кальцію та вітаміну D за призначенням лікаря.

Якщо вам дали більше Ossica, ніж слід
У вас може бути низький рівень кальцію, фосфатів або магнію в крові. Ваш лікар може вжити заходів для виправлення цих змін та зробити ін’єкцію, яка містить ці мінерали.

Якщо ви забули використовувати Ossica
Вам слід призначити наступну ін’єкцію якомога швидше. Після цього повертайтеся до ін’єкцій кожні 3 місяці з дати останньої ін’єкції.

Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, Ossica може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Ці побічні ефекти можуть виникати з певною частотою, яка визначається наступним чином:
- дуже поширений: вражає більше 1 користувача з 10
- загальний: вражає від 1 до 10 користувачів із 100
- нечасто: вражає від 1 до 10 користувачів на 1000
- рідко: вражає від 1 до 10 користувачів із 10000
- дуже рідко: вражає менше 1 користувача з 10 000
- з невідомою частотою: частоту неможливо оцінити за наявними даними

Негайно повідомте лікаря або медсестру, якщо ви помітите будь-який із наступних серйозних побічних ефектів - вам може знадобитися екстрене медичне лікування:
- тимчасові висипання на шкірі, свербіж, набряк обличчя, губ, язика та горла, утруднене дихання. У вас може бути алергічна реакція на ліки.
- сильний біль у грудях, сильний біль після ковтання їжі або напоїв, сильна нудота або блювота.
- грипоподібні симптоми (якщо якісь симптоми дратують або тривають більше кількох днів).
- біль або травма рота або щелепи.
- біль і запалення в очах (якщо вони тривалі).

Інші можливі побічні ефекти

загальний
- головний біль.
- печіння в грудях, біль у шлунку (наприклад, "гастроентерит" або "гастрит"), порушення травлення, нудота, вітер, діарея або запор.
- висип.
- біль або скутість у м’язах, суглобах або спині.
- грипоподібні симптоми (включаючи лихоманку, тремор і озноб, дискомфорт, втома, біль у кістках, болі в м’язах і суглобах).
- втома.

Нечасто
- біль у кістках.
- стан слабкості.
- запаморочення.
- запалення вени та біль або травма в місці ін’єкції.

рідко
- реакція гіперчутливості; набряк обличчя, губ і рота (див. алергічну реакцію).
- свербить.
- біль або запалення в очах.

Дуже рідкісний
- стан, що включає оголену кістку в роті, що називається „остеонекроз щелепи“.

Рідко може трапитися незвичний перелом стегнової кістки, особливо у пацієнтів, які довго лікуються від остеопорозу. Попросіть свого лікаря, якщо ви відчуваєте біль, слабкість або дискомфорт в області стегна, стегна або паху, оскільки це може бути раннім ознакою можливого перелому стегнової кістки.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Як зберігати Ossica
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла. Це ліки не вимагає особливих температурних режимів.
Не використовуйте розчин Ossica 3 мг для ін’єкцій у попередньо наповненому шприці після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після “EXP”.
Той, хто робить вам ін’єкцію, повинен викинути будь-який невикористаний розчин і покласти використаний шприц та ін’єкційну голку у відповідний контейнер для утилізації.

Містить розчин для ін’єкцій Ossica 3 мг у попередньо наповненому шприці
- Діюча речовина - ібандронова кислота. Один попередньо наповнений шприц містить 3 мг ібандронової кислоти (3,375 мг моногідрату ібандронату натрію) у 3 мл розчину. 1 мл розчину для ін’єкцій містить 1 мг ібандронової кислоти.
- Іншими інгредієнтами є хлорид натрію, крижана оцтова кислота, тригідрат ацетату натрію та вода для ін’єкцій. Гідроксид натрію та розбавлена соляна кислота (для регулювання рН).

Як виглядає розчин для ін’єкцій Ossica 3 мг у наповненому шприці та вміст упаковки
Ossica 3 мг розчин для ін’єкцій у попередньо наповненому шприці - це прозорий, безбарвний розчин, без видимих частинок, з рН 3,5-4,5. Кожен попередньо заповнений шприц містить 3 мл розчину. Ossica випускається в упаковках з 1 попередньо заповненим шприцом та 1 ін’єкційною голкою або 4 попередньо заповненими шприцами та 4 ін’єкційними голками.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.