Ожиріння до суспензії МА для сибутраміну - пункт призначення Санте

Європейське агентство з лікарських засобів (EMEA) рекомендує Європейській Комісії призупинити дію дозволу на продаж сибутраміну, ліків проти ожиріння, які вже відпускаються за обмеженим рецептом.

Очікуючи рішення Комісії, Французьке агентство з охорони здоров'я (AFSSaPS) " рекомендує, щоб лікарі, які приписують лікування, більше не починали та не поновлювали лікування сибутраміном ". Вона також запрошує пацієнтів на лікування " невідкладно проконсультуватися з лікарем для обговорення способу дії. За бажанням вони можуть у будь-який час припинити лікування ".

суспензії

Результати довгострокового дослідження (SCOUT) " демонструють підвищений ризик серцево-судинних ускладнень та помірну ефективність у пацієнтів, які отримують препарат Сибутрал® (сибутрамін), препарат проти ожиріння ", Вказує Французьке агентство. " Ці результати змусили Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) рекомендувати призупинити дію дозволу на продаж. "

У Франції кількість пацієнтів, які отримували лікування сибутралом, оцінюється приблизно в 5500 в 2009 році. Регіональні центри фармаконагляду повідомили AFSSaPS про близько шістдесяти повідомлень про побічні реакції цього препарату. Менше половини випадків мали серцево-судинні побічні ефекти, включаючи 5 важких випадків (аритмія, гіпертонія, тахікардія). Повідомлялося про смерть жінки з ожирінням у віці 60 років ".

AFSSaPS нарешті рекомендує " дуже категорично не купувати ліки, що продаються незаконно поза аптеками (наприклад, в Інтернеті), враховуючи ризики для здоров'я, яким піддаються ті, хто їх купує. Ця рекомендація стосується особливо продуктів, які можуть містити сибутрамін. "