Ожиріння, новий препарат, дозволений в Європі

Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) надало дозвіл на продаж Mysimba, препарату проти ожиріння, який вже продається в США під назвою Contrave.

препарат

Новий анти-ожиріння, Mysimba отримала дозвіл на продаж від Комітету EMA з лікарських засобів для людського використання (CHMP). Суперечливе рішення. Згідно з медичним журналом, цей препарат, що складається з двох активних інгредієнтів - Налтрексону, який використовується для лікування алкогольної та опіоїдної залежності, та Бупропіон, призначений як антидепресант, а також для припинення куріння. Випишіть.

У Європі Mysimba можна придбати лише за рецептом та рекомендувати дорослим з ожирінням ІМТ у 30 кг/м² та людей із надмірною вагою (ІМТ 27 кг/м2) з медичними проблемами, такими як Діабет 2 типу, високий рівень холестерину або високий кров’яний тиск.

Випущена американською лабораторією компанія Orexigen Therapeutics, Mysimba, продається в США з вересня 2014 року. Враховуючи можливі серцеві ризики, Американське агентство з питань ліків, Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) кілька років вагалися, перш ніж дозволити Мисимба.

"Порушення з боку шлунково-кишкового тракту або центральної нервової системи є небажаними ефектами

Журнал Prescrire висловлює своє невдоволення

Медичний журнал Prescrire був обурений цим дозволом. Msgstr "Неприйнятна рекомендація, яку потрібно відхилити". І нагадує, що цей препарат містить бупропіон (або амфебутамон), молекулу, близьку до амфетамінів.

Тепер цей дозвіл має бути схвалений Європейською комісією перед продажем у кожній країні-члені.