PANOS Gé - Тетразепам - Дозування, Побічні ефекти, Вагітність - Doctissimo
Цей препарат зазвичай призначають для:
Показання + -
Лікування болючих м’язових контрактур у ревматології (у поєднанні зі специфічними методами лікування).
Як приймати + -
Зарезервовано для дорослих.
Таблетку слід ковтати, не розжовуючи, з невеликою кількістю води.
Лікування повинно бути якомога коротшим, як правило, кілька днів.
- У амбулаторних хворих: починати з однієї таблетки по 50 мг перед сном.
Дозу можна поступово збільшувати щодня на половину таблетки, щоб досягти дози 100 мг на добу, яку можна розподілити протягом дня, у два-три прийоми, з більшою дозою перед сном, або давати в одноразовий вечірній прийом.
- У госпіталізованих або лежачих хворих: починати з однієї таблетки по 50 мг перед сном.
Поступово збільшуйте щодня з половини до однієї таблетки до звичайної ефективної дози 150 мг на день, яку можна розділити на два прийоми (одна таблетка вранці та дві перед сном) або три добові дози.
- У літніх людей ниркова недостатність, печінкова недостатність:
Рекомендується зменшити дозування: наприклад, наполовину.
Можливі побічні ефекти + -
- Антероградна амнезія
- Розлади поведінки
- Модифікація свідомості
- Дратівливість
- Агресивність
- Агітація
- Фізична залежність
- Психічна залежність
- Абстинентний синдром
- Синдром рикошету при припиненні лікування
- П’яна сенсація
- Головний біль
- Атаксія
- Спантеличеність
- Зниження пильності
- Сонливість
- Безсоння
- Кошмари
- Нервова напруга
- Зміна лібідо
- Алергічна реакція
- Еритема шкіри
- Свербіж шкіри
- Алергічна кропив'янка
- Набряк Квінке
- Мультиформна еритема
- Синдром Стівенса-Джонсона
- Синдром Лайєлла
- Гіпотонія м’язів
- Астенія
- Диплопія
Вони пов’язані з прийнятою дозою, індивідуальною чутливістю пацієнта.
- Нейропсихіатричні побічні реакції (див. Параграф попередження):
. антероградна амнезія, яка може виникати при терапевтичних дозах, ризик зростає пропорційно дозі,
. порушення поведінки, зміни свідомості, дратівливість, агресивність, збудження,
. фізична та психологічна залежність навіть у терапевтичних дозах із синдромом відміни або відскоку при припиненні лікування,
. пияцтво, головний біль, атаксія,
. сплутаність свідомості, зниження пильності або навіть сонливість (особливо у літніх людей), безсоння, кошмари, напруга,
. зміни лібідо.
- Побічні ефекти шкіри:
. алергічні реакції, такі як еритема, свербіж, кропив'янка, набряк Квінке,
. рідкісні випадки багатоформної еритеми,
. дуже рідкісні випадки синдрому Стівенса-Джонсона та синдрому Лайєлла. Ці реакції виникали у поєднанні з лікарськими препаратами, які, як відомо, викликають такі ефекти.
- Загальні побічні ефекти:
м'язова гіпотонія, астенія.
- Очні побічні ефекти:
Протипоказання + -
- Підвищена чутливість до тетразепаму
- Важка дихальна недостатність
- Синдром апное сну
- Важкі порушення функції печінки
- Міастенія
- Дитина
- Вроджена галактоземія
- Синдром мальабсорбції глюкози
- Синдром мальабсорбції галактози
- Дефіцит лактази
- Вагітність у першому триместрі
- Годування молоком
- Цей препарат не повинен ніколи використовувати в таких ситуаціях:
. гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої іншої складової,
. важка дихальна недостатність,
. синдром апное сну,
. важка гостра або хронічна печінкова недостатність (ризик енцефалопатії),
- За відсутності досліджень ефективності та безпеки у дітей цей препарат призначений для дорослих.
- Через наявність лактози цей препарат протипоказаний при вродженій галактоземії, синдромі мальабсорбції глюкози-галактози або дефіциті лактази.
- Вагітність: у людей тератогенний ризик, якщо такий є, ймовірно, дуже низький. Тератогенний ефект був викликаний для деяких бензодіазепінів, але не підтверджений під час епідеміологічних досліджень. За цих умов бажано уникати призначення цих речовин протягом першого триместру вагітності.
- Грудне вигодовування: використання цього препарату під час годування груддю не рекомендується.
- Уникайте прийому алкогольних напоїв та наркотиків, що містять алкоголь.
Запобіжні заходи щодо використання + -
- Алкогольна залежність в анамнезі
- Історія інших залежностей
- Депресія
- Людина похилого віку
- Ниркова недостатність
- Порушення функції печінки легкого та середнього ступеня
- Недостатнє дихання
Через наявність лактози цей препарат протипоказаний при вродженій галактоземії, синдромі мальабсорбції глюкози-галактози або дефіциті лактази.
Анксіолітичний ефект бензодіазепінів та супутніх препаратів може поступово зменшуватися, незважаючи на використання тієї ж дози при введенні протягом декількох тижнів.
Будь-яке лікування бензодіазепінами та супутніми наркотиками, а особливо у разі тривалого вживання, може призвести до стану фізичної та психологічної наркотичної залежності.
Здається, різні фактори сприяють виникненню залежності:
. тривалість лікування,
. історія інших наркотичних залежностей чи ні, включаючи алкогольну.
Залежність від наркотиків може виникати в терапевтичних дозах та/або у пацієнтів без індивідуалізованого фактора ризику.
Цей стан може призвести до відмови від лікування.
Деякі симптоми є загальними і, здавалося б, дріб’язковими: безсоння, головний біль, сильна тривога, міалгія, м’язова напруга, дратівливість.
Інші симптоми зустрічаються рідше: збудження або навіть сплутаний епізод, парестезії кінцівок, гіперреактивність на світло, шум та фізичний контакт, деперсоналізація, дереалізація, галюцинаційні явища, судоми.
Симптоми відміни можуть проявитися через кілька днів після припинення лікування. Щодо бензодіазепінів короткої дії, особливо якщо вони призначаються у високих дозах, симптоми можуть проявлятися навіть в інтервалі між двома дозами.
Комбінація декількох бензодіазепінів, незалежно від показань, може збільшити ризик наркотичної залежності.
Повідомлялося про випадки зловживань.
- ЗВ'ЯЗАНИЙ ФЕНОМЕН:
Цей транзиторний синдром може проявлятися як загострення симптомів, що спричинило лікування бензодіазепінами та супутніми препаратами.
- АМНЕЗІЯ І ЗМІНИ ФУНКЦІЙ ПСИХОМОТОРА:
Антероградна амнезія, а також зміни психомоторних функцій, ймовірно, з’являться протягом декількох годин після прийому.
- ПОВЕДІНСЬКІ ПОРУШЕННЯ:
У деяких суб'єктів бензодіазепіни та супутні продукти можуть викликати синдром, що різною мірою асоціюється із зміненим станом свідомості, поведінкою та порушеннями пам'яті.
Можна спостерігати:
. погіршення безсоння, кошмари, неспокій, нервозність,
. марення, галюцинації, сон-подібний стан, симптоми психотичного типу,
. дезінгібація з імпульсивністю,
Цей синдром може супроводжуватися потенційно небезпечними розладами для пацієнта або для інших, такими як:
. незвична поведінка для пацієнта,
. авто- або гетероагресивна поведінка, особливо якщо оточення намагається перешкодити діяльності пацієнта,
. автоматичне проведення з амнезією після події.
Ці прояви вимагають припинення лікування.
. Бензодіазепіни та пов'язані з ними препарати (як і всі ліки) зберігаються в організмі протягом приблизно 5 періодів напіввиведення (див. Розділ Фармакокінетичні властивості).
. У літніх людей або з нирковою або печінковою недостатністю період напіввиведення може значно подовжитися. При багаторазовому прийомі препарат або його метаболіти досягають плато рівноваги набагато пізніше і на значно вищому рівні. Тільки після отримання плато рівноваги можна оцінити як ефективність, так і безпеку препарату.
. Може знадобитися коригування дози (див. Розділ «Дозування та спосіб введення»).
Бензодіазепіни та супутні препарати слід застосовувати з обережністю людям похилого віку через ризик седативного ефекту та/або ефекту міорелаксанту, що може сприяти падінню, що часто має серйозні наслідки у цієї групи людей.
Найбільша обережність рекомендується у випадку алкоголізму чи інших залежностей, наркотиків чи ні (див. Розділ Взаємодія).
- В ТЕМІ З ОСНОВНИМ ДЕПРЕСИВНИМ ЕПИЗОДОМ:
Бензодіазепіни та пов’язані з ними препарати не слід призначати самостійно, оскільки вони дозволяють депресії прогресувати самостійно з постійністю або підвищеним ризиком самогубства.
- МОДАЛІЇ ПОСТІЙНОГО ПРИПИНЕННЯ ЛІКУВАННЯ:
Вони повинні бути чітко заявлені пацієнту.
На додаток до необхідності поступового зменшення доз, пацієнтів слід попереджати про можливість явища відскоку, щоб мінімізувати тривогу, яка може виникнути через симптоми, пов'язані з цим перериванням, навіть поступовим.
Слід попередити пацієнта про можливу незручність цього етапу.
За відсутності досліджень ефективності та безпеки у дітей цей препарат призначений для дорослих.
- ПРЕДМЕТ ВІКУ, НЕДОСТАТКОВИЙ ІЛИ ГЕПАТИЧНИЙ:
Ризик накопичення призводить до зменшення дози, наприклад, наполовину (див. Параграф попередження).
У пацієнтів з дихальною недостатністю слід враховувати депресивний ефект бензодіазепінів та супутніх препаратів (тим більше, що тривога та збудження можуть бути попереджувальними ознаками декомпенсації дихальної функції, що виправдовує проходження у відділення інтенсивної терапії).
- Вагітність: слід уникати прийому високих доз протягом останнього триместру вагітності, оскільки існує можливість появи, при народженні, гіпотонії та дихальних розладів у новонародженого. Через кілька днів до декількох тижнів може з'явитися синдром відміни.
Взаємодія з наркотиками + -
Алкогольне посилення седативного ефекту бензодіазепінів та супутніх препаратів. Порушення пильності може зробити небезпечним керування автомобілем та експлуатацію машин.
Уникайте прийому алкогольних напоїв та наркотиків, що містять алкоголь.
АСОЦІАЦІЇ ДЛЯ ВРАХУВАННЯ:
- Седативні препарати: похідні морфіну (анальгетики, засоби, що пригнічують кашель, та замісні методи лікування, крім бупренорфіну); нейролептики; барбітурати; бензодіазепіни; анксіолітики, крім бензодіазепінів (наприклад, мепробамат); снодійні засоби; седативні антидепресанти (амітриптилін, доксепін, міансерин, міртазапін, триміпрамін); седативні антигістамінні препарати H1; центральні антигіпертензивні препарати; баклофен; талідомід, пізотифен.
Збільшення центральної депресії. Порушення пильності може зробити небезпечним керування автомобілем та експлуатацію машин.
Крім того, для похідних морфіну (анальгетики, засоби, що пригнічують кашель та замісні методи лікування), барбітурати: підвищений ризик пригнічення дихання, що може призвести до летального результату у разі передозування.
Підвищений ризик пригнічення дихання, що може призвести до летального результату.
Уважно оцініть співвідношення користь/ризик цієї комбінації. Повідомте пацієнта про необхідність дотримання призначених доз.
Передозування + -
- Прогноз може бути під загрозою, особливо у випадках поліотруєння за участю інших депресантів центральної нервової системи (включаючи алкоголь).
- У разі масового прийому ознаки передозування в основному проявляються депресією ЦНС, яка може варіювати від сонливості до коми, залежно від кількості, що вживається.
- Легкі випадки проявляються як ознаки психічної розгубленості, млявості.
- Більш серйозні випадки проявляються атаксією, гіпотонією, гіпотонією, пригніченням дихання, виключно смертю.
- У разі передозування перорально до 1 години, слід викликати блювоту, якщо пацієнт перебуває у свідомості або, якщо цього не вдається, промиває шлунок із захистом дихальних шляхів. Через цей час введення активованого вугілля може зменшити всмоктування.
- Рекомендується спеціальний моніторинг кардіореспіраторних функцій у спеціалізованому середовищі.
- Введення флумазенілу може бути корисним для діагностики та/або лікування навмисного або випадкового передозування бензодіазепінів.
- Антагонізм дії флумазенілу ефекту бензодіазепінів може сприяти появі неврологічних розладів (судом), особливо у пацієнтів з епілепсією.
Вагітність та годування груддю + -
У людини тератогенний ризик, якщо такий є, може бути дуже низьким.
Тератогенний ефект був викликаний для деяких бензодіазепінів, але не підтверджений під час епідеміологічних досліджень. За цих умов бажано уникати призначення цих речовин протягом першого триместру вагітності.
Слід уникати призначення високих доз протягом останнього триместру вагітності, оскільки існує можливість виникнення гіпотонії та дихальних розладів у новонародженого при народженні. Через кілька днів до декількох тижнів може з'явитися синдром відміни.
Використання цього препарату під час годування груддю не рекомендується.
Зовнішній вигляд і форма + -
Біла, кругла, вкрита оболонкою, забита таблетка.
20 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері (ПВХ/алюміній).
Склад + -
| Тетразепам | 50 мг * |
Механізм дії + -
ІНШІ ЦЕНТРАЛЬНІ ДІЇ ЛІКОВІ ПРОДУКТИ.
Код ATC: M03BX07.
- Тетразепам належить до класу 1-4 бензодіазепінів і має фармакодинамічну активність, якісно подібну до активності інших сполук цього класу:
- Ці ефекти пов'язані зі специфічною дією агоніста на центральний рецептор, що входить до складу комплексу "високомолекулярні рецептори GABA-OMEGA", який також називають BZ1 і BZ2 і модулює відкриття хлорного каналу.