Пентоксифілін-раціофарм® 300 мг 15 мл концентрату для інфузійного розчину

Завантаження

ЛИСТОВКА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТІВ

ЛИСТ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Пентоксифілін-раціофарм ® 300 мг/15 мл концентрату для інфузійного розчину

Перш ніж почати використовувати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.

Ця брошура містить:

1. Що таке Пентоксифілін-раціофарм ® 300 мг/15 мл і для чого він використовується?
2. Що потрібно знати, перш ніж застосовувати Пентоксифілін-раціофарм ® 300 мг/15 мл?
3. Як застосовувати Пентоксифілін-раціофарм ® 300 мг/15 мл?
4. Які можливі побічні ефекти?
5. Як слід зберігати Пентоксифілін-раціофарм ® 300 мг/15 мл?
6. Додаткова інформація

1. Що таке Пентоксифілін-раціофарм ® 300 мг/15 мл і для чого він використовується?

Пентоксифілін-раціофарм ® 300 мг/15 мл - препарат для лікування порушень периферичного кровообігу.

Пентоксифілін-раціофарм ® 300 мг/15 мл використовується для

Початок та підтримка перорального лікування порушень периферичного артеріального кровообігу на ІІ стадії за Фонтеном (періодичне кульгання).

2. Що потрібно знати, перш ніж застосовувати Пентоксифілін-раціофарм ® 300 мг/15 мл?

Пентоксифілін-раціофарм ® 300 мг/15 мл не можна застосовувати

якщо у вас гіперчутливість (алергія) до пентоксифіліну, інших метилксантинів або будь-якого іншого інгредієнта пентоксифіліну-раціофарм ® 300 мг/15 мл
якщо у вас гострий інфаркт
якщо у вас крововилив у головний мозок або інша клінічно значуща кровотеча
якщо у вас є виразки в шлунку та/або кишечнику
якщо у вас геморагічний діатез (стани з підвищеною схильністю до кровотеч)
якщо у вас кровотеча з сітківки

З особливою обережністю використовуйте Пентоксифілін-раціофарм ® 300 мг/15 мл

якщо ви страждаєте від нерегулярного серцебиття
якщо у вас артеріальна гіпотензія (низький кров'яний тиск)
якщо у вас коронарний склероз (звуження або закупорка коронарних артерій)
після інфаркту
післяопераційно після хірургічної процедури
якщо у вас системний червоний вовчак (СЧВ)
якщо у вас змішане захворювання сполучної тканини

Якщо під час лікування пентоксифіліном трапляються крововиливи в сітківку, препарат слід негайно припинити.

Якщо Пентоксифілін-раціофарм ® 300 мг/15 мл застосовується одночасно з лікарськими засобами для пригнічення згортання крові (пероральні антикоагулянти), необхідний ретельний контроль та частий контроль показників згортання крові (INR) через ризик кровотечі.

Під час лікування Пентоксифілін-раціофарм ® 300 мг/15 мл слід проводити регулярні дослідження крові.

При порушенні функції нирок (кліренс креатиніну нижче 30 мл/хв) або при важкій дисфункції печінки виведення пентоксифіліну може затримуватися. У таких випадках потрібно зменшення дози та відповідний моніторинг (див. Також 3. "Як слід застосовувати Пентоксифілін-раціофарм ® 300 мг/15 мл?").

При застосуванні Пентоксифілін-раціофарм ® 300 мг/15 мл з іншими лікарськими засобами

Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте/використовуєте або нещодавно приймали/використовували будь-які інші ліки, включаючи ліки, відпускаються без рецепта.

Ліки для зниження артеріального тиску (антигіпертензивні препарати)
Пентоксифілін може посилити дію гіпотензивних препаратів, можливе підвищення артеріального тиску.

Ліки для запобігання згортання крові (антикоагулянти)
Пентоксифілін може посилити дію антикоагулянтів. У пацієнтів з підвищеною готовністю до кровотечі через напр. B. Необхідний одночасний прийом антикоагулянтів, особливо ретельний контроль (наприклад, регулярний контроль INR), оскільки будь-яка кровотеча, яка може виникнути, може посилитися.

Пероральні протидіабетичні ліки (ліки, що використовуються для лікування діабету), інсулін
Ефект зниження рівня цукру в крові може бути посилений (гіпоглікемічні реакції). Установку цукру в крові слід перевіряти через індивідуально визначені інтервали.

Теофілін
Можливий підвищений рівень теофіліну в крові, так що побічні ефекти теофіліну можуть стати більш вираженими при лікуванні респіраторних захворювань.

Циметидин
Можна підвищити рівень пентоксифіліну в плазмі та підвищити ефективність пентоксифіліну ratiopharm ® 300 мг/15 мл.

Ципрофлоксацин
Ципрофлоксацин може збільшити кількість пентоксифіліну в крові.

вагітність та період годування груддю

Пентоксифілін-радіофарм ® 300 мг/15 мл не слід застосовувати під час вагітності, оскільки недостатньо досвіду з вагітними жінками.

Пентоксифілін виводиться з грудним молоком під час годування груддю, але немовля отримує лише надзвичайно малі кількості речовини, так що при правильному застосуванні під час годування груддю наслідків для немовляти очікувати не доводиться.

Водіння та використання машин

Пентоксифілін-радіофарм ® 300 мг/15 мл не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Важлива інформація про деякі інгредієнти Пентоксифілін-раціофарм ® 300 мг/15 мл

Одна ампула містить 1,8 ммоль (41 мг) натрію. Враховуйте це, якщо ви сидите на дієті з обмеженим вмістом натрію.

3. Як застосовувати Пентоксифілін-раціофарм ® 300 мг/15 мл?

Завжди використовуйте Пентоксифілін-раціофарм ® 300 мг/15 мл точно так, як сказав вам лікар. Будь ласка, зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Якщо іншим не призначено лікарем, звичайною дозою є:

300 мг пентоксифіліну один раз на день після розведення у сумісному інфузійному розчині.

В окремих обґрунтованих випадках збільшуйте добову дозу до 600 мг пентоксифіліну на день (300 мг пентоксифіліну вранці, 300 мг пентоксифіліну вдень).

Якщо у вас низький або коливається артеріальний тиск, можуть знадобитися спеціальні вказівки щодо дозування від лікаря.

Якщо ви страждаєте на порушення функції нирок (кліренс креатиніну нижче 30 мл/хв), ваш лікар буде коригувати дозу залежно від індивідуальної переносимості.

Якщо ви страждаєте серйозними порушеннями функції печінки, дозу необхідно зменшити, що визначатиме лікар індивідуально залежно від тяжкості захворювання та наскільки добре воно переноситься.

Будь ласка, поговоріть зі своїм лікарем, якщо у вас склалося враження, що ефект Пентоксифілін-раціофарм ® 300 мг/15 мл занадто сильний або занадто слабкий.

Застосування у дітей та підлітків

Безпека та ефективність застосування Пентоксифілін-раціофарм ® 300 мг/15 мл дітям та підліткам до 18 років не встановлені. Дані відсутні.

тип заявки

Інфузію слід проводити завжди лежачи пацієнту.

Як інфузійний розчин можна використовувати фізіологічний фізіологічний розчин, 5% або 10% розчин глюкози, 6% розчин HAES [розчин полі (О-2-гідроксиетил) крохмалю], розчин Рінгера або розчин Рінгера лактату. У кожному окремому випадку слід перевірити сумісність концентрату інфузійного розчину із призначеним інфузійним розчином.

1 ампула Пентоксифілін-раціофарм ® 300 мг/15 мл (300 мг пентоксифіліну) в 250-500 мл інфузійного розчину, розведеного протягом 120-180 хвилин внутрішньовенно. настоювати. При максимальній добовій дозі 600 мг пентоксифіліну 1 ампула в 250-500 мл інфузійного розчину настоюється вранці та вдень протягом 120-180 хвилин.

Тривалість застосування

Лікар визначить тривалість використання.

Якщо ви використовуєте більше Пентоксифілін-раціофарм ® 300 мг/15 мл, ніж слід

Якщо ви підозрюєте передозування пентоксифіліном, повідомте свого лікаря, він прийме рішення щодо необхідних заходів на основі симптомів.

У разі отруєння необхідно негайно звернутися за медичною допомогою, щоб можна було здійснити госпіталізацію та провести відповідні терапевтичні заходи.

Симптоми передозування: запаморочення, нудота, падіння артеріального тиску, тахікардія, припливи, непритомність, лихоманка, збудження, арефлексія, тоніко-клонічні судоми, блювота як кавова гуща та аритмії можуть виникати при передозуванні пентоксифіліну.

Якщо ви забули застосувати Пентоксифілін-раціофарм ® 300 мг/15 мл

Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините використовувати Пентоксифілін-раціофарм ® 300 мг/15 мл

Будь ласка, не переривайте та не закінчуйте лікування Пентоксифілін-раціофарм ® 300 мг/15 мл без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання ліків, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Які можливі побічні ефекти?

Як і всі ліки, Пентоксифілін-раціофарм ® 300 мг/15 мл може спричинити побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникають.

При оцінці побічних ефектів використовуються такі частоти:

дуже часто

лікували більше 1 з 10 людей

часто

менше 1 на 10, але більше 1 на 100 пацієнтів

зрідка

менше 1 на 100, але більше 1 на 1000 пацієнтів

Рідкісні

менше 1 на 1000, але більше 1 на 10000 пацієнтів

дуже рідкісний

менше 1 з 10 000 людей, включаючи поодинокі випадки

Шлунок/кишечник/печінка/жовчовивідні шляхи
Шлунково-кишкові скарги, такі як: Б. виникають нудота, блювота, здуття живота, тиск у шлунку або діарея. Застій жовчі (внутрішньопечінковий холестаз) і підвищення рівня печінкових ферментів (трансамінази, лужна фосфатаза) можуть траплятися дуже рідко.

Серце і судини
Припливи (промивання обличчя з відчуттям тепла) можуть часто виникати, можуть виникати серцеві аритмії (такі як тахікардія), зниження артеріального тиску, стенокардія, задишка (задишка) або скупчення рідини в тканині (периферичні набряки/набряк Квінке).
Дуже рідко може спостерігатися також підвищення артеріального тиску.

Реакції гіперчутливості
Реакції гіперчутливості з сверблячкою, почервонінням шкіри, кропив'янкою (ушкодженнями з сверблячкою) трапляються рідко.
Повідомлялося про дуже рідкісні повідомлення про дуже важкі реакції гіперчутливості (ангіоневротичний набряк, спазми бронхіальних м’язів, анафілактичний шок), що виникали протягом декількох хвилин після прийому.
При перших ознаках реакції гіперчутливості препарат слід негайно припинити та повідомити про це лікаря.

Кров і клітини крові
Під час лікування пентоксифіліном дуже рідко повідомлялося про кровотечі (наприклад, шкіру та слизові оболонки, шлунок, кишечник, сечостатеві шляхи), внутрішньочерепні кровотечі (кровотечі в череп) та кровотечі з сітківки, а в окремих випадках - відшарування сітківки.
Поява тромбоцитопенії (зменшення кількості тромбоцитів) із шкірними кровотечами (тромбоцитопенічна пурпура) та, можливо, летальною апластичною анемією (зменшення або відсутність вироблення всіх клітин крові, панцитопенія) повідомлялося дуже рідко. З цієї причини показники крові слід регулярно перевіряти.

Інші
Запаморочення, тремор (тремор), головний біль, лихоманка виникають часто.
Неспокій, розлади сну, підвищене потовиділення, парестезії, порушення зору, кон’юнктивіт, спазми (судоми), серйозні шкірні реакції (епідермальний некроліз та синдром Стівенса-Джонсона) спостерігались дуже рідко.
Симптоми асептичного менінгіту (асептичний менінгіт) дуже рідкісні; пацієнти з аутоімунними захворюваннями (системний червоний вовчак та змішані розлади сполучної тканини), здається, особливо сприйнятливі. У всіх випадках симптоми зникали після припинення прийому Пентоксифіліну-раціофарм ® 300 мг/15 мл.

Контрзаходи

Утруднене дихання, блювота, пітливість та запаморочення можуть бути першими ознаками важких реакцій гіперчутливості. У цих випадках негайно припиніть прийом ліків та зверніться до лікаря.

Якщо під час лікування виявлено крововилив у сітківку, препарат слід негайно припинити.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо у Федеральному інституті лікарських засобів та медичних виробів, відділ фармаконагляду, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, веб-сайт: www.bfarm.de. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Як слід зберігати Пентоксифілін-раціофарм ® 300 мг/15 мл?

зберігати наркотики в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та ампулі. Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.

Термін придатності після підготовки
Хімічна та фізична стабільність у роботі була продемонстрована протягом 24 годин при 25 ° C. З мікробіологічної точки зору готовий до вживання препарат слід застосовувати негайно. Якщо їх не використати негайно, час та умови зберігання, що використовуються перед використанням, є відповідальністю користувача.

6. Додаткова інформація

Що містить Пентоксифілін-раціофарм ® 300 мг/15 мл

Діюча речовина - пентоксифілін.
1 ампула Пентоксифілін-раціофарм ® 300 мг/15 мл на 15 мл концентрату для інфузійного розчину містить 300 мг пентоксифіліну.

Інші інгредієнти:
Хлорид натрію, гідроксид натрію (для регулювання рН), соляна кислота (для регулювання рН), вода для ін’єкцій.

Як виглядає Пентоксифілін-раціофарм ® 300 мг/15 мл та вміст упаковки

Пентоксифілін-раціофарм ® 300 мг/15 мл випускається в упаковці з 10 ампулами по 15 мл концентрату для інфузійного розчину.

Власник дозволу на продаж та виробник:

ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ульм
www.ratiopharm.de

Виробник

Merckle GmbH
Людвіга-Меркла-вул. 3
89143 Блауборен

Ця листівка востаннє переглядалась у серпні 2014 року.