Переваги та недоліки методів тестування COVID-19

Оскільки найпоширеніші симптоми (лихоманка, кашель, утруднене дихання) подібні до симптомів інших захворювань (респіраторні віруси, грип, алергія), необхідні лабораторні дослідження, щоб визначити, присутня чи відсутня інфекція COVID-19. . Крім того, за допомогою тестування можна виділити безсимптомних людей, які мають інфекцію та можуть її розповсюдити.

Доступ до тестів важливий, але результати, які вони можуть дати, ще важливіші. Тести не всі однакові, і кожен тип тесту має свої переваги та недоліки.

Отже, на що вказують тести, наскільки добре вони визначають, заражена людина новим коронавірусом чи ні, і коли їх слід робити? Існує кілька категорій тестів, залежно від способу їх дії:

Тести RT-PCR, що виділяють генетичний матеріал вірусу SARS-CoV-2
Експрес-тести, засновані на виявленні антигену, які підкреслюють наявність білків у вірусі SARS-CoV-2 - вірусні антигени
Швидкі тести, засновані на виявленні антитіл, які виявляють антитіла, що виробляються нашим організмом у відповідь на інфекцію COVID-19
Лабораторні серологічні тести, що вимірюють антитіла, що виробляються організмом у відповідь на інфекцію COVID-19

Тести RT-PCR - діагностичний стандарт COVID-19

З носових та/або глоткових виділень, зібраних медичним працівником за допомогою палички з ватною паличкою з носа та/або глотки, можна виділити шляхом лабораторної обробки вірусну РНК (рибонуклеїнову кислоту), унікальний генетичний матеріал новий коронавірус. Виділення, зібрані від пацієнта, проходять кілька стадій, через які послідовності РНК відокремлюються, ампліфікуються, транскрибуються в послідовності ДНК, які розмножуються для того, щоб бути виявленими пізніше. Усі етапи повинен виконувати спеціалізований, навчений персонал в лабораторії молекулярної біології, який відповідає високим умовам безпеки.

Позитивний тест RT-PCR показує, що людина має активну інфекцію, яку вона може поширити. Як тільки людина одужує від інфекції, результати RT-PCR стають негативними.

Сильні сторони:

Діагностуйте наявність інфекції (якщо у вас активна інфекція, зараз)
Виділяє вірус, навіть якщо він виявляється в низьких концентраціях
Він показує вірус навіть у безсимптомних людей, якщо вони заражені
Вони мають добру валідність: вони правильно вказують, хто має активне захворювання, а хто ні
Вони точні: є дуже високі шанси на те, що ті, у кого є позитивний результат, дійсно заражаться інфекцією, а ті, хто має негативний результат, на той момент насправді не заражаться.

Слабкі сторони:

Виділення потрібно ретельно збирати, щоб вірусний генетичний матеріал не пошкодився
Потрібен більший час обробки
У час, необхідний для обробки, додається час транспортування зразка від місця збору до відповідно обладнаної лабораторії.
Потрібен досвід для досягнення
Потрібні дорогі лабораторні набори
Існує небезпека забруднення при обробці забруднених виділень
Тест не показує, чи раніше у вас була інфекція

Швидкі тести на основі виявлення антигену - швидкі, але все ще неефективні

Швидкі тести, засновані на виявленні антигенів, ідентифікують наявність білків коронавірусу (вірусних антигенів) у зразках секреції носоглотки, відібраних у пацієнтів. Вірусні антигени - це білки в структурі вірусу, які визначають специфічну імунну відповідь організму на цей вірус. Назофарингеальний секрет пацієнта поміщають на паперову смужку, на якій закріплюють антитіла, специфічні до коронавірусу SARS-CoV-2. Якщо секрети містять вірусний антиген, між видимими антитілами, прикріпленими до паперової стрічки, і вірусними антигенами в секретах відбудеться видима реакція.

Всесвітня організація охорони здоров’я не рекомендує використовувати ці тести для діагностики та сортування пацієнтів через відсутність доказів їх ефективності.

Сильні сторони:

Вони можуть свідчити про зараження в гострій фазі захворювання
Вони також можуть свідчити про зараження у безсимптомних людей, якщо інфекція активна
Вони дають швидкі результати
Їх легко застосувати

Слабкі сторони:

Вони залежать від якості відібраної проби
Концентрація вірусу впливає на якість тесту
У багатьох випадках вони дають неправильні негативні результати людям, які мають інфекцію (помилково негативні результати)
Вони часто дають неправильні позитивні результати людям, інфікованим іншими типами коронавірусу (помилково позитивні результати)
Зразки з позитивним результатом повинні бути підтверджені тестами RT-PCR

Швидкі тести на основі виявлення антитіл - швидкі, але все ще неякісні

Швидкі тести на основі виявлення антитіл визначають наявність антитіл (імуноглобулінів M і G) у крові людей, які перенесли COVID-19. Антитіла виробляються через кілька днів або тижнів після зараження, і кожен організм має свій власний спосіб реагування на інфекцію, тому якісні тести не впевнені, щоб правильно виявити проходження інфекції.

Всесвітня організація охорони здоров’я не рекомендує застосовувати пацієнтам швидкі тести на основі антитіл.

Сильні сторони:

Вони можуть свідчити про минулу інфекцію
Вони дають швидкі результати
Їх легко застосувати

Слабкі сторони:

Він не виявляє гострої інфекції
Вони можуть дати негативні результати людям з низькою або пізньою імунною реакцією
Неправильні позитивні результати у багатьох випадках у людей, інфікованих іншими типами коронавірусу (помилково позитивні результати)

Лабораторні серологічні дослідження

Коли організм піддається коронавірусу, імунна система реагує, виробляючи антитіла. Серологічні тести, засновані на надійних лабораторних методиках (такі як ІФА - імуноферментний метод, хемолюмінесценція тощо), застосовні лише в клінічних лабораторіях, мають можливість вимірювати рівень антитіл IgM та IgG, що виробляються організмом під впливом інфекції COVID-19. Лабораторні серологічні дослідження проводяться з використанням зразків венозної крові, відібраних у пацієнта.

Корисно проводити серологічні тести парами, щоб виділити сероконверсію (імунну відповідь): забір крові та аналіз на початку захворювання та після проходження захворювання.

Сильні сторони:

Вказує на зараження (якщо хтось заразився)
Вказує на розвиток імунної відповіді на інфекцію
Я можу контролювати імунну відповідь

Слабкі сторони:

Він не виявляє гострої інфекції
Вони дають однозначні результати у разі зараження іншими типами коронавірусу
Це не вказує, чи мають антитіла також здатність захищати від нової інфекції

Коли корисні тести

Для діагностики інфекції рекомендуються тести RT-PCR. В даний час докладається багато зусиль для розробки тестів для максимально точного та швидкого виявлення інфекції, однак тести RT-PCR залишаються актуальним діагностичним стандартом. Людина з позитивним тестом RT-PCR має активну інфекцію незалежно від того, чи є у неї симптоми, і вона повинна ізолюватись, щоб не поширювати інфекцію далі. Для визначення імунної відповіді на інфекцію (хто зазнав впливу та виробив антитіла) рекомендується серологічне тестування імуноглобулінів IgM та IgG у лабораторії із застосуванням надійних методів виявлення.

Лабораторні серологічні тести можуть бути корисними для вказівки на осіб, у яких розвинулась імунна відповідь на інфекцію COVID-19, та для висвітлення ступеня, на який населення було піддане інфекції та пережило її.

RT-PCR-тести та імунологічні серологічні тести обробляються в лабораторіях Регіни Марії із застосуванням надійних лабораторних методів на запит влади. Ми постійно вживаємо всіх можливих заходів контролю, щоб максимізувати безпеку нашого персоналу та пацієнтів.

Науковий консультант: д-р Андреа Крістіна Александру, первинний лікар Лабораторна медицина, головний лікар Центральної лабораторії Бухареста та медичний директор відділу клінічних лабораторій REGINA MARIA