Перевірка ідентичності препаратів L-карнітину PZ - Pharmazeutische Zeitung

Добавки карнітину для легкого спалювання жиру та схуднення знову в тренді. У зв’язку зі збільшенням кількості запитів на сумісні з аптеками правила випробування вихідного матеріалу, ZL розробив положення, яке також є практичним для аптечної лабораторії.

l-карнітину

Окрім конкурентоспроможних спортсменів та культуристів, постачальники карнітинових продуктів зараз відкривають новий ринок. Повносторінкові реклами в «райдужній пресі» та різних «телемагазинах» обіцяють абсолютно безпроблемне та легке зниження ваги. Окрім схуднення на дивані, обіцяють загальне підвищення працездатності та фізичної форми. Єдиний особистий внесок - це придбання та споживання рекламованого товару (1, 2). Препарати карнітину зазвичай доступні у вигляді капсул або таблеток. Існують також карнітинова жувальна гумка та порошок (гідрохлорид).

Аміноподібний запах як показання

L-карнітин, офіційно відомий як левокарнітин у Європейській Фармакопеї 2002 та USP 26, є гігроскопічним, білим, кристалічним порошком або безбарвними кристалами (з етанолу). Температура плавлення становить 197-198 ° C (з розкладанням). Він розчинний у воді та гарячому етанолі, практично не розчиняється в ацетоні, діетиловому ефірі та бензолі. L-карнітин має виразний аміноподібний запах (запах риби). Цей запах вказує на обробку L-карнітину або практично не запаху гідрохлориду L-карнітину (білі кристали, температура плавлення 142 ° C з розкладом) (3, 4).

Перевірка особи, що підходить для аптек

Перевірки особистості, описані в Європейській Фармакопеї, не надто практичні у фармацевтичній практиці. Дотепер описані в літературі правила щодо тонкошарової хроматографії (ТШХ) також були важкими для відтворення та використовували складні суперпластифікаторні суміші та/або самоливні шари ТШХ або целюлозні шари, які рідко використовуються в аптечних лабораторіях (5). З цієї причини було розроблено регулювання постійного струму, яке також може бути здійснено для аптечної лабораторії. На основі структурно споріднених міорелаксантів, таких як суксаметоній хлорид (6), можна було розробити досить надійний метод, який спирається виключно на реагенти Європейської Фармакопеї. Референтна речовина хлорид холіну вказана в ЦАП 2002 року та може бути отримана у спеціалізованих дилерів.

Правило TLC для перевірки ідентичності L-карнітину Рішення для дослідження: Одну таблетку/капсулу розчиняють/суспендують у EtOH 96% (об/об), так що 10 мг левокарнітину приходить до 1,0 мл EtOH (наприклад: таблетка 500 мг у 50,0 мл EtOH).
Застосовують 100 мкг. 50 мкг також все ще можна виявити.

Довідкове рішення: 100 мг хлориду холіну R у 10,0 мл EtOH 96% (об/об).
Застосовують 100 мкг.

Стаціонарна фаза: Силікагель 60 F254 (насиченість камери)

Суперпластифікатор: Дихлорметан R: метанол R: мурашина кислота, безводний R 5: 5: 1

Біговий маршрут: 8 см

Виявлення:
а) розчин нінгідрину R.

б) реагент Драгендорфа R

Оцінка: Після випаровування елюентів при кімнатній температурі мурашина кислота, що прилипає до силікагелю, обережно видаляється. Доступні різні варіанти виявлення:

а) Нінгідрин: Після розпилення пластину ТШХ нагрівають до 130 ° С. Через кілька хвилин на шляху карнітину з’являється рожева зона із синюватим краєм. Світло-блакитна зона холіну хлориду з’являється приблизно на тому ж рівні, а вище, приблизно вдвічі вище, блідо-помаранчева зона. Хлоридна зона холіну має значно довший хвіст.

б) Драгендорф: Відразу після обприскування зона на смужці холін-хлориду стає темно-червоною. Лише через кілька хвилин зона карнітину розвивається в темно-помаранчевому кольорі на однаковій висоті.

в) Як варіант, відповідні зони також можна легко виявити в йодовій камері, але тут вони мають однорідний темно-коричневий колір, але також проходять приблизно на однаковій висоті.

Доповнення суперечливе

L-карнітин служить запасом енергії в клітинах серцевого м’яза, оскільки він здатний швидко забезпечувати ацильні групи. Це стосується і інших м’язових тканин, тому L-карнітин відіграє важливу роль у забезпеченні енергією за рахунок «спалювання жиру». Тому зростання продажів препаратів L-карнітину для спалювання жиру та схуднення не дивно (8). Конкурентоспроможні спортсмени могли б певною мірою отримати користь від ліків L-карнітину, але ефект спалювання жиру виникає лише тоді, коли глюкоза та глікоген у крові з печінки та м’язової тканини виснажуються. Тоді організм використовує свої запаси жиру (кислоти) для виробництва енергії. Тому суперечливо, чи можна цей фізіологічний ефект карнітину посилити шляхом заміщення та доповнення. У будь-якому випадку, чудес очікувати не можна (9).

Для поради в аптеці це означає: Без фізичної активності на витривалість не спостерігається значного позитивного ефекту карнітину щодо зменшення ваги!

Тільки L-карнітин є фізіологічно ефективним; D-карнітин антагонізує дію L-карнітину, інгібуючи мітохондріальний транспорт жирних кислот і перешкоджаючи ендогенному біосинтезу L-карнітину. Нормальна потреба в L-карнітині покривається ендогенним синтезом лізину та метіоніну в печінці, так що, в принципі, заміщення не потрібно. Має сенс замінити втрати карнітину внаслідок діалізу, у разі первинної недостатності карнітину внаслідок дефектів синтезу карнітину в печінці та у випадку спеціальних дієт або вегетаріанської дієти (1, 2).

  1. Gröber, U., Orthomolecular Medicine, Stuttgart 2002.
  2. Інформація про компанію: Carnitin, LHP Inc., Maastricht 2003.
  3. Індекс Мерка, 13-е видання, Rahway, 2001
  4. Європейська Фармакопея 4-е видання, основна робота 2002 (4.00/1339).
  5. Шталь Е., тонкошарова хроматографія, Берлін, 1967.
  6. Wollmann C., Nagel S., Scheibe E., Pharmazie 21 (1966) 665.
  7. Гулевіч Ш., Кримберг Р., Цайтшр. Фізіол. Хімія 45 (1905) 326.
  8. Lurz, R., Fischer, R., Medical Journal for Naturopathic Treatment 39 (1) (1998) 12.
  9. Вукович, доктор медичних наук, Костілл, Д.Л., Фінк, В.Дж., мед. Наук. Спортивна вправа. 26 (9) (1994) 1122.

Адреса автора:
Крістіан Бек
Центральна лабораторія німецьких фармацевтів АМК/Фитофармака
Карл-Манніх-Штрассе 20
65760 Ешборн