PERINDOPRILAMLO 4MG10MG EG CPR90 Дозування та побічні ефекти Журнал здоров’я
Презентація
CIP-код
Активні відстані
Терапевтичний клас
Лабораторія
Оцініть
Ціна продажу: 18,22 € Ставка повернення:%
використання
Терапевтичні показання
ПЕРІНДОПРИЛ ТЕРЦ-БУТИЛАМІН/АМЛОДИПІН ЕГ призначається як заміна для лікування есенціальної гіпертензії та/або стабільної ішемічної хвороби серця у пацієнтів, які вже контролювали периндоприл та амлодипін одночасно в одній дозі.
Дозування та спосіб введення
Одна таблетка на день одним прийомом, бажано вранці та перед їжею.
Комбінована фіксована доза не підходить для початкового лікування.
Якщо необхідна зміна дозування, дозу Периндоприлу Tert-BUTYLAMINE/AMLODIPINE STADA можна змінити або розглянути можливість індивідуального коригування вільної комбінації.
Пацієнти з нирковою недостатністю та люди похилого віку (див. Розділи Попередження та застереження щодо використання і Фармакокінетичні властивості)
Елімінація периндоприлату зменшується у людей похилого віку з нирковою недостатністю. Тому звичайний медичний моніторинг повинен включати періодичний моніторинг рівня креатиніну та калію. ПЕРІНДОПРИЛ ТЕРТ-БУТИЛАМІН/АМЛОДИПІН ЕГ можна застосовувати пацієнтам із Clcr ≥ 60 мл/хв, але не рекомендується пацієнтам з Clcr
Запобіжні заходи щодо використання
Протипоказання
Пов’язані з периндоприлом:
Підвищена чутливість до периндоприлу або будь-якого іншого інгібітора АПФ.
- В анамнезі набряк Квітки, пов’язаний з прийомом інгібітора АПФ.
Спадковий або ідіопатичний набряк Квінке.
2 і 3 триместр вагітності (див. Розділи Попередження та застереження щодо використання і Вагітність та годування груддю).
Поєднання периндоприлу з препаратами, що містять аліскірен, у пацієнтів з діабетом або нирковою недостатністю (ШКФ [швидкість клубочкової фільтрації] 70 років), цукровий діабет, такі випадки, як дегідратація, гостра серцева декомпенсація, метаболічний ацидоз, одночасне застосування калійзберігаючих діуретиків (наприклад, спіронолактон, еплеренон, триамтерен або амілорид), добавки калію або замінники солі, що містять калій, або інші препарати, що підвищують вміст калію в сироватці крові (наприклад, гепарин, ко-тримоксазол, який також називають триметопримом/сульфаметоксазолом). Застосування добавок калію, калійзберігаючих діуретиків або замінників солі, що містять калій, особливо у пацієнтів із порушеннями функції нирок, може спричинити значне підвищення рівня калію в сироватці крові. Гіперкаліємія може призвести до серйозних аритмій, іноді до летальних наслідків. Якщо одночасне застосування периндоприлу та вищезазначених засобів вважається необхідним, їх слід застосовувати з обережністю та проводити частий контроль рівня калію в сироватці крові (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії.).
У хворих на цукровий діабет, які отримують пероральні протидіабетичні препарати або інсулін, слід ретельно контролювати рівень глюкози в крові, особливо протягом першого місяця лікування АПФ (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії).
Відноситься до амлодипіну
Безпека та ефективність амлодипіну при гіпертонічному кризі не встановлені.
Пацієнти з серцевою недостатністю:
До пацієнтів із серцевою недостатністю слід ставитися з обережністю.
У довгостроковому плацебо-контрольованому дослідженні у пацієнтів з тяжкою серцевою недостатністю (III та IV класи за NYHA) повідомлена частота набряку легенів була вищою в групі, яка отримувала амлодипін, порівняно з групою плацебо (див. Розділ Фармакодинамічні властивості). Блокатори кальцієвих каналів, включаючи амлодипін, слід застосовувати з обережністю пацієнтам із застійною серцевою недостатністю, оскільки вони можуть збільшити ризик серцево-судинних подій та смертності.
Пацієнти з печінковою недостатністю:
Період напіввиведення амлодипіну збільшується, а його AUC (площа під кривою) більша у пацієнтів з печінковою недостатністю; рекомендації щодо дозування не встановлені. Тому амлодипін слід починати з найнижчої ефективної дози, і слід бути обережним як на початку лікування, так і при збільшенні дози. У пацієнтів з важкою печінковою недостатністю може знадобитися повільне збільшення дози та ретельний контроль.
Застосування у літніх людей:
У літніх людей збільшення дозування слід проводити з обережністю (див. Розділи Дозування та спосіб введення і Фармакокінетичні властивості).
Застосування у пацієнтів з нирковою недостатністю:
Амлодипін можна застосовувати цим пацієнтам у звичайних дозах. Зміни концентрацій амлодипіну в плазмі крові не корелюють зі ступенем ниркової недостатності. Амлодипін не піддається діалізу.
Пов’язане з комбінацією амлодипін/периндоприл
Спеціальні попередження, перераховані вище для кожної з двох речовин, також повинні застосовуватися до фіксованої комбінації амлодипіну та периндоприлу.
Не рекомендується одночасне застосування фіксованої комбінації амлодипіну та периндоприлу з літієм, калійзберігаючими діуретиками або добавками калію або з дантроленом (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Відноситься до периндоприлу
Дані клінічних випробувань показали, що подвійна блокада ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (РААС) при одночасному застосуванні інгібіторів АПФ, антагоністів рецепторів ангіотензину II або аліскірену пов'язана з більшою частотою побічних явищ, таких як гіпотонія, гіперкаліємія та порушення функції нирок (включаючи гостру ниркову недостатність) порівняно із застосуванням одного препарату, що діє на SRAA (див. розділи Протипоказання, Попередження та застереження щодо використання і Фармакодинамічні властивості).
Відомо, що інгібітори АПФ (наприклад, периндоприл) викликають набряк Квінке. Цей ризик може бути підвищений при одночасному застосуванні з рацекадотрилом (ліки, що застосовуються при гострій діареї).
Інгібітори MTOR (наприклад, сиролімус, еверолімус, темсіролімус):
Пацієнти, які одночасно отримували інгібітори mTOR, можуть мати підвищений ризик розвитку ангіоневротичного набряку (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання).
Калійзберігаючі діуретики, добавки калію або замінники солі, що містять калій:
Хоча калій у сироватці крові зазвичай знаходиться в межах норми, у деяких пацієнтів, які отримують периндоприл, може спостерігатися гіперкаліємія. Калійзберігаючі діуретики (такі як спіронолактон, тріамтерен та амілорид), препарати калію та замінники, що містять калієві солі, можуть призвести до значного збільшення рівня калію в сироватці крові. Тому комбінувати периндоприл із зазначеними вище препаратами не рекомендується (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання.). Якщо одночасне застосування показано у разі виявленої гіпокаліємії, ці препарати слід застосовувати з обережністю та проводити періодичний контроль рівня калію в сироватці крові.
Пацієнти, які поєднують ко-тримоксазол (триметоприм/сульфаметоксазол) зі своїм лікуванням, можуть мати підвищений ризик гіперкаліємії (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання).
Повідомлялося про оборотне збільшення концентрації літію в сироватці крові та токсичність (важка нейротоксичність) при одночасному застосуванні інгібіторів АПФ. Поєднання периндоприлу з літієм не рекомендується. Якщо комбінація виявляється необхідною, рекомендується ретельний моніторинг літіємії (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання).
Ризик посилення побічних ефектів, таких як ангіоневротичний набряк (ангіоневротичний набряк).
Комбінації, що застосовуються до запобіжних заходів:
Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ), включаючи аспірин ≥ 3 г/день:
Коли інгібітори АПФ вводяться одночасно з НПЗЗ (такими як ацетилсаліцилова кислота, яка використовується як протизапальна речовина, інгібітори ЦОГ-2 та неселективні НПЗЗ), може спостерігатися послаблення антигіпертензивного ефекту. Одночасне застосування АПФ та НПЗЗ може призвести до підвищеного ризику погіршення функції нирок, включаючи ризик гострої ниркової недостатності, та підвищення рівня калію в сироватці крові, особливо у пацієнтів із попереднім погіршенням. Комбінацію слід вводити з обережністю, особливо людям похилого віку. На початку лікування, а потім періодично, пацієнти повинні бути адекватно зволоженими та вживати заходів для контролю функції нирок.
Антидіабетики (інсуліни, сульфонілсечовини):
Застосування інгібіторів АПФ може посилити гіпоглікемічний ефект у діабетиків, які отримують інсулін або сульфонілсечовини. Поява гіпоглікемічних епізодів є дуже рідкісним (можливо, спостерігається покращення толерантності до глюкози, що призводить до зменшення потреби в інсуліні).
Асоціації, які слід враховувати:
У пацієнтів, які отримують діуретики, а особливо у тих, хто страждає від солі, після початку терапії інгібіторами АПФ може спостерігатися надмірна гіпотензія. Гіпотензивний ефект можна зменшити, перервавши діуретик, збільшивши об'єм крові або приймаючи сіль перед початком лікування низькими дозами та поступово збільшуючи дозу периндоприлу.
Симпатоміметики можуть зменшити антигіпертензивний ефект інгібіторів АПФ.
Нітритоїдні реакції (симптоми, включаючи гіперемію обличчя, нудоту, блювоту та гіпотонію) рідко повідомлялись у пацієнтів, які одночасно отримували ін’єкції золота (ауротіомалат натрію) та інгібітори АПФ (включаючи периндоприл).
Відноситься до амлодипіну
У тварин спостерігали летальну фібриляцію шлуночків та серцево-судинний колапс у поєднанні з гіперкаліємією після внутрішньовенного введення верапамілу та дантролену. З огляду на ризик гіперкаліємії, рекомендується уникати одночасного прийому блокаторів кальцієвих каналів, таких як амлодипін, пацієнтам, сприйнятливим до злоякісної гіпертермії, та при лікуванні злоякісної гіпертермії.
Комбінації, що застосовуються до запобіжних заходів:
Індуктори CYP3A4:
Немає даних про вплив індукторів CYP3A4 на амлодипін. Одночасне застосування індукторів CYP3A4 (наприклад, рифампіцину, звіробою [hypericum perforatum]) може призвести до зниження концентрації амлодипіну в плазмі крові. Амлодипін слід з обережністю застосовувати з індукторами ізоферменту CYP3A4.
Інгібітори CYP3A4:
Одночасне застосування амлодипіну з сильними або помірними інгібіторами CYP3A4 (інгібітори протеази, азольні протигрибкові засоби, макроліди, такі як еритроміцин або кларитроміцин, верапаміл або дилтіазем) може призвести до значного збільшення плазмової концентрації 'амлодипіну. Клінічний переклад цих фармакокінетичних варіацій може бути більш вираженим у людей похилого віку. Тому може знадобитися клінічний моніторинг та корекція дози.
Асоціації, які слід враховувати:
Гіпотензивний ефект амлодипіну є додатковим до ефектів інших препаратів з антигіпертензивними властивостями.
У клінічних дослідженнях взаємодії амлодипін не впливав на фармакокінетику аторвастатину, дигоксину, варфарину або циклоспорину.
Введення амлодипіну разом з грейпфрутом або грейпфрутовим соком не рекомендується, оскільки у деяких пацієнтів біодоступність може бути підвищена, що може призвести до посилення гіпотензивного ефекту.
Пов’язане з комбінацією амлодипін/периндоприл
Комбінації, що застосовуються до запобіжних заходів
Посилення антигіпертензивного ефекту. Моніторинг артеріального тиску, функції нирок та корекція дози антигіпертензивного препарату, якщо це необхідно.
Асоціації, які слід враховувати
Антигіпертензивні препарати (такі як бета-адреноблокатори) та судинорозширювальні засоби:
Одночасне застосування антигіпертензивних препаратів може посилити гіпотензивний ефект периндоприлу та амлодипіну. Одночасне застосування нітрогліцерину та інших нітратів або інших судинорозширювальних засобів може спричинити подальше зниження артеріального тиску, тому слід розглядати його обережно.
Зниження антигіпертензивного ефекту (затримка гідронатрію кортикостероїдів).
Альфа-адреноблокатори (празозин, альфузозин, доксазозин, тамсулозин, теразозин):
Підвищений антигіпертензивний ефект та підвищений ризик ортостатичної гіпотензії.
Ризик посилення антигіпертензивного ефекту амлодипіну.
Підвищений антигіпертензивний ефект та підвищений ризик ортостатичної гіпотензії.
Обережно
Побічні ефекти
Наступні побічні ефекти спостерігались під час лікування периндоприлом або амлодипіном, взяті окремо, і класифіковані відповідно до класифікації MedDRA за класами системних органів та відповідно до їх частоти:
Дуже часто (≥ 1/10); загальні (≥ 1/100,
Як це працює
Допоміжні речовини
Запис оновлений 17 жовтня 2020 р
Джерело: база даних Клод Бернар