PERNAZENE 0,05% PULV NAS 12ML дозування та побічні ефекти Журнал здоров’я

Презентація

CIP-код

Активні відстані

Терапевтичний клас

Ліки від застуди (RB)

12ml

Лабораторія

Оцініть

Ціна продажу: 1,33 € Ставка повернення:%

використання

Терапевтичні показання

Короткочасне місцеве лікування гострих застійних станів при риніті та синуситі у дорослих та підлітків старше 15 років.

Дозування та спосіб введення

PERNAZENE 0,05 відсотка, розчин назального спрею протипоказаний дітям до 15 років (див. Розділ Протипоказання).

Дорослі та підлітки старше 15 років: по 1 спрею в кожну ніздрю 2-3 рази на день.

Максимальна тривалість лікування становить від 3 до 5 днів.

Назальні спреї роблять із флаконом у вертикальному положенні, з нахилом голови трохи вперед, щоб уникнути ковтання продукту.

Умови призначення та відпустки

Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання

Особливі заходи щодо зберігання:

Зберігати при температурі не вище 30 ° C.

Доклінічні дані безпеки

Несумісність

Запобіжні заходи щодо використання

Протипоказання

Цей препарат протипоказаний у наступних випадках:

Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад.

Дитина до 15 років.

Цереброваскулярна катастрофа в анамнезі або фактори ризику, які можуть сприяти виникненню цереброваскулярної катастрофи, через альфа-симпатоміметичну активність судинозвужувального засобу.

Важка або погано збалансована артеріальна гіпертензія під час лікування.

Важка ішемічна хвороба серця.

Ризик глаукоми при закритті кута.

Ризик затримки сечі, пов’язаний з уретро-простатичними розладами.

- Історія судом.

У поєднанні з симпатоміметиками непрямої дії: судинозвужувальні засоби, призначені для знезараження носа, як перорально, так і назально [фенілефрин (він же неозинефрин), псевдоефедрин, ефедрин та ін.], А також метилфенідат через ризик вазоконстрикції та/або гіпертонічних нападів (див. розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії).

Комбінація двох протинабрякових засобів протипоказана незалежно від шляху введення (перорального та/або назального): така комбінація є непотрібною та небезпечною і відповідає неправильному використанню.

Вагітність та годування груддю

Немає достовірних даних про тератогенез у тварин.

Клінічно застосування оксиметазоліну під час обмеженої кількості вагітностей, мабуть, не виявило якихось особливих мальформативних чи фетотоксичних ефектів на сьогоднішній день.

Однак необхідні подальші дослідження для оцінки наслідків впливу під час вагітності.

Отже, через тривалу дію цього препарату та можливі неонатальні ефекти, пов’язані з потужними судинозвужувальними властивостями цієї молекули, застосовувати оксиметазолін не рекомендується під час вагітності.

Немає даних щодо проникнення оксиметазоліну в грудне молоко. Тому не рекомендується застосовувати оксиметазолін у період лактації.

Попередження та застереження щодо використання

Особливі попередження

Через наявність оксиметазоліну

Не застосовувати протягом тривалого періоду через ризик відновлення та ятрогенного риніту.

З моменту розкриття упаковки та фортіорі з першого використання препарату для носового вживання можливе мікробне забруднення.

Повторне та/або тривале введення може призвести до значного системного проходження активних інгредієнтів.

Необхідно суворо дотримуватися дозування, тривалість лікування від 3 до 5 днів, протипоказання (див. Розділ Протипоказання).

Пацієнтам слід повідомити, що виникнення артеріальної гіпертензії, тахікардії, серцебиття або серцевих аритмій, нудоти або будь-яких неврологічних ознак (таких як початок або посилення головного болю) вимагає припинення прийому препарату.

Так само слід посилити моніторинг лікування у разі артеріальної гіпертензії, серцевих розладів, гіпертиреозу, психозу або діабету.

Не рекомендується приймати цей препарат через ризик вазоконстрикції та/або гіпертонічних спалахів, пов’язаних з його альфа-симпатоміметичною активністю, з наступними препаратами (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії):

Неселективні МАО (іпроніазид).

Допамінергічні алкалоїди ріжків (бромокриптин, каберголін, лізурид або перголід) або судинозвужувальні засоби (дигідроерготамін, ерготамін, метилергометрин або метисергід).

Неврологічні розлади, такі як судоми, галюцинації, поведінкові розлади, збудження, безсоння, були описані частіше у дітей після системного введення судинозвужувальних засобів, особливо під час епізодів. Лихоманка або передозування.

Отже, зокрема:

· Не призначати це лікування у поєднанні з препаратами, які можуть знизити епілептогенний поріг, такими як: похідні терпену, клобутинол, атропінові речовини, місцеві анестетики. або у разі судомного анамнезу;

У всіх випадках дотримуватись рекомендованої дози та інформувати пацієнта про ризик передозування у разі комбінації з іншими препаратами, що містять судинозвужувальні засоби.

Пов’язане з наявністю допоміжної речовини

Через наявність бензалконію хлориду цей препарат може спричинити набряк слизової оболонки носа, особливо у разі тривалого застосування, та утруднення дихання.

Увага спортсменів звертається на той факт, що оксиметазолін може викликати позитивну реакцію під час тестів, проведених під час допінг-контролю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

Пов’язано з наявністю оксиметазоліну

[Фенілефрин (він же неозинефрин), псевдоефедрин, ефедрин) і метилфенідат]

Ризик звуження судин та/або гіпертонічних спалахів.

Неселективні МАО (іпроніазид)

Гіпертонічні кризи (пригнічення метаболізму пресорних амінів). Через тривалу дію ІМАО ця взаємодія все ще можлива через 15 днів після припинення ІМАО.

Допамінергічні алкалоїди ріжків (бромокриптин, каберголін, лізурид, перголід)

Ризик звуження судин та/або гіпертонічних спалахів.

Судинозвужувальні засоби алкалоїдів житнього ріжків (дигідроерготамін, ерготамін, метилергометрин, метисергід)

Ризик звуження судин та/або гіпертонічних спалахів.

Обережно

Побічні ефекти

Пов’язано з наявністю оксиметазоліну

Інфаркт міокарда.

Криза глаукоми шляхом закриття кута.

Порушення нервової системи

Геморагічні цереброваскулярні катастрофи, виключно у пацієнтів, які користувалися спеціальними препаратами на основі псевдоефедрину гідрохлориду; ці інсульти мали місце під час передозування або неправильного використання у пацієнтів із судинними факторами ризику.

Ішемічні судинні катастрофи.

Розлади поведінки.

Часто виявляють лихоманку, передозування, комбінацію препаратів, яка може знизити судомний поріг або сприяти передозуванню, і, схоже, схильна до виникнення таких ефектів (див. Розділи Протипоказання і Попередження та застереження щодо використання).

Дізурія (особливо у разі уретропростатичних розладів).

Затримка сечі (особливо у разі уретропростатичних розладів).

Гіпертонія (гіпертонічний сплеск).

Відчуття сухості в носі. Винятково, місцеві алергічні прояви.

Повідомлення про підозру на побічні реакції

Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозри на побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.ansm.sante.fr.

Передозування

У разі повторного або жорстокого введення оксиметазолін може викликати системним проходженням: переохолодження, седацію, втрату свідомості, кому або пригнічення дихання.

Як це працює

Допоміжні речовини

Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р

Джерело: база даних Клод Бернар