PHENYLEPHRINE 50MCGML AGT 10ML 10 дозування та побічні ефекти Журнал здоров’я

Презентація

CIP-код

Активні відстані

Терапевтичний клас

Симпатоміметики IV (BE)

Лабораторія

Оцініть

Ціна продажу: 0,00 € Ставка повернення:%

використання

Терапевтичні показання

Лікування гіпотонії під час загальної анестезії та локально-регіонарної анестезії, спинальної чи епідуральної та проводиться для хірургічного або акушерського акту,

Профілактичне лікування гіпотонії під час спінальної анестезії для хірургічного втручання або акушерства.

Дозування та спосіб введення

IV болюсно: звичайна доза становить 50-100 мікрограмів у вигляді болюсу, що поновлюється до досягнення бажаного ефекту.

Дози можна збільшувати при важкій гіпотензії, не перевищуючи 100 мкг болюсу.

Безперервна інфузія: початкова доза становить 25-50 мкг/хв. Дози можна збільшити до 100 мкг/хв або зменшити, щоб підтримувати систолічний артеріальний тиск близько до вихідного рівня.

Дози від 25 до 100 мікрограмів/хв вважалися ефективними для підтримки артеріального тиску.

У пацієнтів із порушеннями функції нирок можуть знадобитися менші дози фенілефрину.

У пацієнтів з цирозом печінки можуть знадобитися більш високі дози фенілефрину.

Лікування людей похилого віку слід проводити з обережністю.

Безпека та ефективність фенілефрину у педіатричної популяції не встановлені.

Дані відсутні.

Парентеральне введення. Внутрішньовенна болюсна ін’єкція або безперервна інфузія. Попередньо заповнений шприц не підходить для використання зі шприцевим насосом.

Фенілефрин, 50 мікрограмів/мл, розчин для ін’єкцій слід вводити досвідченим та відповідним чином підготовленим медичним працівникам.

Умови призначення та відпустки

Ліки, зарезервовані для лікарні.

Використання в надзвичайних ситуаціях відповідно до статті R 5121-96 Кодексу охорони здоров’я.

Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання

Особливі заходи щодо зберігання:

Зберігайте шприц у блістерній упаковці, в оригінальній упаковці, для захисту від світла.

Доклінічні дані безпеки

Наявні на даний момент неклінічні дані не додають жодної додаткової відповідної інформації для лікаря, порівняно з тим, що вже згадувався в інших розділах КЗП.

Досліджень на тваринах недостатньо для оцінки впливу на фертильність або розмноження.

Несумісність

За відсутності досліджень сумісності цей препарат не слід змішувати з іншими препаратами.

Запобіжні заходи щодо використання

Протипоказання

Фенілефрин не слід застосовувати:

У разі гіперчутливості до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини, перерахованої в розділі Склад;

У комбінації з неселективними МАО (або протягом 2 тижнів після припинення лікування) через ризик пароксизмальної гіпертензії та гіпертермії, які можуть бути летальними (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії);

У пацієнтів з важкою гіпертензією або захворюваннями периферичних судин через ризик ішемічної гангрени або тромбозу судин;

У пацієнтів з важким гіпертиреозом.

Вагітність та годування груддю

Досліджень на тваринах недостатньо щодо репродуктивної токсичності та тератогенності (див. Розділ Доклінічні дані безпеки).

Введення фенілефрину на пізніх термінах вагітності або під час пологів може спричинити гіпоксію та брадикардію плода. Застосування ін’єкційного фенілефрину можливе під час вагітності відповідно до показань.

Поєднання з певними окситоцитами може спричинити важку гіпертензію (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання).

Невеликі кількості фенілефрину виводяться з грудним молоком, і пероральна біодоступність може бути низькою.

Введення судинозвужувальних засобів матері піддає новонародженого теоретичному ризику серцево-судинних та неврологічних наслідків. Однак у випадку одноразового прийому під час пологів можливе годування груддю.

Немає даних про фертильність після впливу фенілефрину (див. Розділ Доклінічні дані безпеки).

Попередження та застереження щодо використання

Під час лікування слід контролювати кров і венозний тиск.

Фенілефрин слід вводити з обережністю, щоб:

Неконтрольований гіпертиреоз;

· Ішемічна недостатність та хронічні серцеві патології;

Неважка периферична судинна недостатність;

Часткова блокада серця;

Стенокардія (фенілефрин може викликати або посилити стенокардію у пацієнтів з ішемічною хворобою серця або стенокардією в анамнезі);

Вузькокутова глаукома.

Фенілефрин може спричинити зменшення серцевого викиду. Тому його слід вводити з особливою обережністю пацієнтам з атеросклерозом, пацієнтам літнього віку та/або пацієнтам із порушеним мозковим або коронарним кровообігом.

У пацієнтів із зниженим серцевим викидом або ішемічно-судинною хворобою слід ретельно контролювати функції життєво важливих органів і розглядати можливість зменшення дози, коли системний тиск досягає нижчого значення цільового значення.

При важкій серцевій недостатності або кардіогенному шоці фенілефрин може спричинити погіршення серцевої недостатності внаслідок вазоконстрикції, яку він викликає (збільшення перевантажень).

Особливу увагу слід приділити ін’єкції фенілефрину, щоб уникнути екстравазації, оскільки це може спричинити некроз тканин.

Цей препарат містить 37,2 мг натрію на шприц, що еквівалентно 1,9% рекомендованої ВООЗ максимальної добової норми їжі 2 г натрію на дорослу людину.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

Протипоказані асоціації (див. розділ Протипоказання)

Пароксизмальна гіпертензія, гіпертермія, яка може призвести до летального результату. Через тривалу дію ІМАО ця взаємодія все ще можлива через 15 днів після припинення ІМАО.

Не рекомендуються асоціації (див. розділ Попередження та застереження щодо використання)

+ Допамінергічні алкалоїди ріжків (бромокриптин, каберголін, лізурид, перголід)

Ризик звуження судин та/або гіпертонічних спалахів.

+ Судинно-звужувальні алкалоїди ріжків ріжків (дигідроерготамін, ерготамін, метилергометрин, метилсергід)

Ризик звуження судин та/або гіпертонічних спалахів.

+ Трициклічні антидепресанти (наприклад, іміпрамін)

Пароксизмальна гіпертензія з ризиком аритмій (гальмування надходження адреналіну або норадреналіну в симпатичні волокна).

+ Серотонінергічні норадренергічні антидепресанти (мінімальціпрам, венлафаксин)

Ризик звуження судин та/або гіпертонічних спалахів.

+ Гуанетидин та супутні продукти

Значне підвищення артеріального тиску (гіперактивність, пов’язана зі зниженням симпатичного тонусу та/або гальмуванням надходження адреналіну або норадреналіну в симпатичні волокна). Якщо уникнути поєднання не вдається, застосовуйте менші дози симпатоміметичних засобів з обережністю.

+ Серцеві глікозиди, хінідин

Підвищений ризик аритмій.

+ Летючий галогенований анестетик (десфлюран, енфлуран, галотан, ізофлуран, метоксифлуран, севофлуран)

Ризик періопераційного гіпертонічного сплеску та аритмій

Комбінації, що застосовуються до запобіжних заходів

Посилюється дія пресоактивних симпатоміметичних амінів. Таким чином, деякі окситоки можуть спричинити важку стійку гіпертензію, а інсульт може виникнути у післяпологовий період.

Обережно

Побічні ефекти

Короткий зміст профілю безпеки

Найпоширенішими побічними ефектами фенілефрину є брадикардія, епізоди гіпертонії, нудота та блювота. Гіпертонія частіше спостерігається при застосуванні вищих доз.

Брадикардія, ймовірно, зумовлена вагінальною стимуляцією, індукованою барорецепторами, що узгоджується з фармакологічним ефектом фенілефрину.

Список побічних ефектів:

Частота: Невідомо (неможливо оцінити за наявними даними)

Порушення імунної системи

Невідомо: Тривога, збудливість, збудження, психотичні стани, сплутаність свідомості

Порушення нервової системи

Невідомо: головний біль, нервозність, безсоння, парестезія, тремор

Невідомо: Мідріаз, погіршення вже існуючої вузькокутової глаукоми

Невідомо: рефлекторна брадикардія, тахікардія, серцебиття, гіпертонія, аритмія, стенокардія, ішемія міокарда

Невідомо: Крововилив у мозок, гіпертонічний сплеск

Дихальні, грудні та середостінні розлади

Невідомо: задишка, набряк легенів

Невідомо: нудота, блювота

Порушення шкіри та підшкірної клітковини

Невідомо: Пітливість, блідість або відбілювання шкіри, пілоерекція, некроз тканин з екстравазацією

Порушення з боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини

Невідомо: М'язова слабкість

Розлади нирок та сечовивідних шляхів

Невідомо: Утруднення сечовипускання, затримка сечі

Опис вибраних побічних реакцій

Оскільки фенілефрин часто застосовували у критичних клінічних ситуаціях у пацієнтів з гіпотонією або шоком, деякі серйозні побічні ефекти та летальні випадки, які, як повідомляється, імовірно пов'язані з основним захворюванням, а не із застосуванням.

Інші конкретні популяції

Літні люди: ризик токсичності фенілефрину збільшується у пацієнтів літнього віку (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання).

Повідомлення про підозру на побічні реакції

Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозри на побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з питань безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr.

Передозування

Симптомами передозування є головний біль, нудота, блювота, параноїчний психоз, галюцинації, гіпертонія та рефлекторна брадикардія. Можуть виникати серцеві аритмії, такі як передчасна шлуночкова система та короткі нападоподібні епізоди шлуночкової тахікардії.

Лікування складається із симптоматичних та допоміжних заходів. Гіпертонічні ефекти можна лікувати за допомогою блокаторів альфа-адренергічних рецепторів, таких як фентоламін.

Як це працює

Допоміжні речовини

Запис оновлений 17 жовтня 2020 р

Джерело: база даних Клод Бернар