PHOSPHONEUROS - Фосфорна кислота - Дозування, Побічні ефекти, Вагітність - Doctissimo
Цей препарат зазвичай призначають для:
Показання + -
Спадковий або набутий фосфатний діабет
Гіперкальціурія, що супроводжується витоком сечі фосфатів або гіпофосфатемією з або без асоційованого літіазу кальцію.
Як приймати + -
В якості показання нижче вказані діапазони доз добавок фосфору відповідно до віку.
Ці дози не відповідають лікуванню гострої гіпофосфатемії, для якої потреба у фосфорі нижча.
У новонароджених * (до 4 тижнів)
30 мг/кг/день елементарного фосфору, тобто приблизно 4 краплі/кг/день, розділені на 4 прийоми
У немовлят * (до 1 року)
Від 55 до 70 мг/кг/день елементарного фосфору, тобто приблизно від 7 до 9 крапель/кг/день, розділених на 4 прийоми
У дітей від 1 до 10 років *
Від 45 до 60 мг/кг/день елементарного фосфору, або приблизно від 6 до 8 крапель/кг/день, розділених на 3 прийоми
У дітей віком від 10 до 15 років *
Від 35 до 50 мг/кг/день елементарного фосфору, тобто приблизно від 4 до 6 крапель/кг/день, розділених на 3 прийоми
У дорослих та дітей від 15 років
Від 1200 до 1600 мг/добу елементарного фосфору, або приблизно від 150 до 200 крапель/добу, розділених на 2 або 3 прийоми
(* Доза визначена з бібліографічного огляду)
Бажано розділити дози на кілька прийомів і приймати їх бажано в кінці їжі.
Інструкції щодо розведення лікарського засобу перед введенням див. У розділі Інструкції із застосування, поводження та утилізації.
Попередження ANSM від 06.06.2018:
Внесені зміни до фірмового препарату PHOSPHONEUROS ®, розчину для перорального введення у краплях (флакон 120 мл). Вони слідують повідомленням про помилки в лікуванні новонароджених, пов'язані з дозуванням та способом введення, відмінними від рекомендацій SPC, що призводить до інколи серйозних передозувань або навіть летального результату.
Для сприяння правильному використанню PHOSPHONEUROS® (пероральний розчин у краплях):
дози PHOSPHONEUROS ® виражаються в елементарному фосфорі (мг/кг/добу) та у краплях (кількість крапель/кг/добу), розраховані на основі віку, а потім ваги пацієнта;
дозуюча піпетка тепер має більш точні градуювання (для 5 до 30 крапель: градуювання від 5 до 5; понад 30 крапель: градуювання від 10 до 10), щоб забезпечити більш точне дозування, особливо у новонароджених та немовлят.
Можливі побічні ефекти + -
- Нудота
- Блювота
- Гастралгія
- Діарея
- Кальциноз
- Позакісткове кальцинування
- Гостра ниркова недостатність
- Гіперкаліємія
- Гіперурикемія
- Метаболічний ацидоз
- Атріовентрикулярна блокада
Згадані нижче небажані ефекти, які можуть виникати при застосуванні ФОСФОНЕВРОС, пероральних крапель, перераховані за класифікацією органів та частотою відповідно до наступної конвенції: дуже часто (≥ 1/10); загальні (≥ 1/100,
Протипоказання + -
- Гіпокальціємія
- Ниркова недостатність
- Годування молоком
Підвищена чутливість до діючих речовин або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад.
Запобіжні заходи щодо використання + -
- Дієта без запаху
- Дієта з низьким вмістом натрію
- Моніторинг фосфатурії
- Моніторинг кальціурії
- Моніторинг кальцемії
- Вагітність
- Розлади травлення
Цей препарат містить натрій. Він містить 357 мг (або 15,52 ммоль) натрію на 100 крапель, що еквівалентно 17,85% рекомендованого ВООЗ максимального щоденного споживання їжі 2 г натрію на дорослу людину. Це слід враховувати пацієнтам, які дотримуються суворої натрієвої дієти.
У разі тривалого лікування високими дозами слідкуйте за появою позакісткових кальцифікатів.
Рекомендується регулярно контролювати кальцемію, кальціурію, фосфатурію.
Взаємодія з наркотиками + -
Комбінації, що застосовуються до запобіжних заходів
+ ТЕМИ ШЛУНКОВО-кишкового тракту, АНТИАЦИДИ ТА АДСОРБАНТИ
Зниження травного засвоєння фосфору. Забирайте фосфор від антацидів (більше двох годин).
Передозування + -
Передозування може призвести до гіперфосфатемії. Наслідками гіперфосфатемії є головним чином гіпокальціємія та виникнення відкладень фосфату кальцію в м’яких тканинах (навколосуглобових тканинах, рогівці, артеріях, легеневій паренхімі, серці та нирках).
Гіпокальціємія може спричинити безліч ознак/симптомів: парестезія та у більш важких випадках спазми плодових м’язів, м’язові судоми, тетанія та судоми. Також можуть спостерігатися зміни ЕКГ та центральні розлади, такі як дратівливість та депресія.
Введення занадто великих або тривалих кількостей може спричинити порушення рідини та електролітів.
Лікування у разі передозування
Лікування передозування полягає у негайному припиненні прийому фосфору, комплексному лікуванні та корекції рідинного та електролітного дисбалансу (зокрема, гіпокальціємії).
Може знадобитися застосування конкретних заходів для зниження рівня фосфатів у крові, таких як пероральне введення фосфатно-хелатуючого агента та гемодіаліз.
Вагітність та годування груддю + -
Досліджень тератогенезу на тваринах немає.
Клінічно на сьогодні не виявлено жодних вад розвитку та фетотоксичної дії. Однак моніторингу вагітності, підданого дії цього препарату, недостатньо, щоб виключити будь-який ризик.
Тому в якості запобіжного заходу найкраще не застосовувати цей препарат під час вагітності.
Через відсутність даних про проходження цього препарату у грудне молоко, його слід уникати під час годування груддю.
Зовнішній вигляд і форма + -
Розчин для перорального прийому всередину
120-мл безбарвна скляна пляшка типу III, закрита поліетиленовою пробкою середньої щільності, забезпечена кільцем, що захищає від втручання, та поліетиленовою пробкою низької щільності + дозована піпетка, складена з поліетиленового поршня низької щільності та корпусу з полістиролу.