Підтримується EUCREAS (вілдагліптин та метформін); поширюється на позначення в триті; репі
Метою лікування діабету 2 типу є зменшення захворюваності та смертності, зокрема за допомогою правильного контролю глікемії.
Показання EUCREAS 50 мг/1000 мг таблеток, вкритих плівковою оболонкою (вілдагліптин/метформін) для лікування діабету 2 типу у потрійна терапія тепер відшкодовується.
Дві думки Комітету з питань прозорості та двох рівнів SMR
Комітет з питань прозорості видав 2 окремі думки щодо розширення охоплення цим препаратом як потрійної терапії:
- у поєднанні з сульфонілсечовиною, Комісія вважала, що фактична вигода від EUCREAS була важливий;
- у поєднанні з інсуліном, Комісія вважала, що EUCREAS SMR помірний.
При потрійній терапії вілдагліптин представляє терапевтичний варіант, який можна додати до комбінації інсулін + метформін у пацієнтів, які не досягають або не підтримують глікемічні цілі при комбінації інсулін/метформін. Ця терапевтична ситуація (потрійна терапія гліптином у поєднанні з інсуліном та метформіном) призначена для пацієнти, які не можуть лікуватися сульфонілсечовиною.
Комітет з питань прозорості також зазначив, що "Дозування метформіну в комбінації визначає обмежує терапевтичні корективи. Ця фіксована асоціація не є такою лише для пацієнтів, які отримували максимальну дозу 1000 мг метформіну, яку вводили двічі на день."
Дозування EUCREAS при потрійній терапії
Дозування пероральної протидіабетичної терапії EUCREAS 50 мг/1000 мг таблеток, вкритих плівковою оболонкою (вілдагліптин/метформін), має бути індивідуалізовано відповідно до поточного лікування, ефективності та толерантності при цьому не перевищуючи максимальна рекомендована добова доза 100 мг вілдагліптину, одна таблетка вранці, а інша ввечері.
Для пацієнти, недостатньо контрольовані комбінацією метформіну з сульфонілсечовиною, дози EUCREAS повинні забезпечувати 50 мг вілдагліптину двічі на день (100 мг загальної добової дози) та дозу метформіну, подібну до вже даної дози.
Коли EUCREAS застосовується у комбінації з сульфонілсечовиною, може бути розглянута нижча доза сульфонілсечовини для зменшення ризику гіпоглікемії.
Для пацієнти, недостатньо контрольовані подвійною терапією інсуліном та максимально переносимою дозою метформіну, доза EUCREAS повинна забезпечувати 50 мг вілдагліптину двічі на день (100 мг загальної добової дози) та дозу метформіну, подібну до вже даної дози.
Для пам’яті
EUCREAS поєднує два протидіабетичні засоби із додатковими механізмами дії для поліпшення глікемічного контролю у хворих на цукровий діабет 2 типу:
- вілдагліптин, який посилює дію інкретину на острівці Лангерганса за допомогою потужного та селективного інгібуючого ефекту дипептидилпептидази-4 (DPP-4),
- і метформіну гідрохлорид, який належить до класу бігуанідів і працює в основному за рахунок зменшення ендогенного виробництва печінкової глюкози .
Указ від 23 березня 2015 року про внесення змін до переліку фармацевтичних спеціальностей, що підлягають відшкодуванню на соціальне страхування (Офіційний вісник від 26 березня 2015 року)
Наказ від 23 березня 2015 р. Про внесення змін до переліку фармацевтичних спеціальностей, затверджених для використання громадами та різними державними службами (Офіційний вісник від 26 березня 2015 р.)
Висновок Комітету з питань прозорості - розширення охоплення в поєднанні із сульфонілсечовиною (HAS, 29 жовтня 2014 р.)
Висновок Комітету прозорості - розширення охоплення потрійною терапією інсуліном (HAS, 29 жовтня 2014 р.)