PIRACETAM RPG - Пірацетам - Дозування, Побічні ефекти, Вагітність - Doctissimo

Цей препарат зазвичай призначають для:

Показання + -

o допоміжне симптоматичне лікування хронічного когнітивного та нейросенсорного патологічного дефіциту у людей похилого віку (за винятком хвороби Альцгеймера та інших деменцій);

ефекти

o симптоматичне поліпшення запаморочення.

У дітей понад 30 кг (тобто приблизно з 9 років):

o допоміжне лікування дислексії.

Як приймати + -

Розлади пам’яті та/або інтелекту

Рекомендована добова доза становить від 2,4 до 4,8 г, або від 3 до 6 таблеток на день у два-три прийоми.

Лікування запаморочення

Рекомендована добова доза становить від 2,4 до 4,8 г, або від 3 до 6 таблеток на день у два-три прийоми.

Лікування дислексії, пов’язаної з логопедичними сесіями.

У дітей старше 8 років та у підлітків рекомендована добова доза становить приблизно 3,2 г, або 4 таблетки на день у два прийоми.

Рекомендується коригувати дозу пацієнтам літнього віку з порушеною функцією нирок (див. “Порушення функції нирок” нижче). Під час тривалого лікування слід регулярно оцінювати кліренс креатиніну, щоб визначити, чи потрібно коригувати дозу.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Оскільки Пірацетам виводиться майже виключно нирками, слід дотримуватися обережності при лікуванні пацієнтів із порушеннями функції нирок і яким розумно контролювати функцію нирок.

Період напіввиведення збільшується безпосередньо у зв'язку з погіршенням функції нирок та кліренсом креатиніну. Це також вірно для пацієнтів літнього віку, у яких виведення креатиніну залежить від віку.

Інтервал між прийомами слід регулювати на основі функції нирок. Зверніться до таблиці нижче та відрегулюйте дозу, як зазначено.

Для використання цієї таблиці необхідно розрахувати кліренс креатиніну (Clcr) пацієнта в мл/хв. Clcr (мл/хв) можна оцінити за значенням креатиніну в сироватці крові (у мг/дл) за наступною формулою:

Кліренс креатиніну (мл/хв)

Дозування та частота

Звичайна добова доза, розділена на 2-4 дози

Ниркова недостатність легкого ступеня

2/3 звичайної добової дози, 2 або 3 піддози

Помірне порушення функції нирок

1/3 звичайної добової дози, 2 піддози

Важка ниркова недостатність

1/6 звичайної добової дози, 1 доза

Кінцева стадія захворювання нирок

Пацієнти з печінковою недостатністю

У пацієнта з ізольованою печінковою недостатністю корекція дози не потрібна.

Пацієнтам з печінковою та нирковою недостатністю рекомендується коригування дози (див. Вище `` Пацієнти з нирковою недостатністю '').

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, проковтуються з деякою кількістю рідини, їх можна приймати з їжею або без їжі. Рекомендується приймати добову дозу в два або чотири прийоми.

Можливі побічні ефекти + -

  • Нервовість
  • Агітація
  • Нестабільність
  • Розлад сну
  • Нудота
  • Блювота
  • Діарея

в. Короткий зміст профілю безпеки

Подвійні сліпі або фармако-клінічні плацебо-контрольовані клінічні дослідження, з яких можна було отримати кількісні дані про безпеку (вилучені з бази даних UCB у червні 1997 р.), Включають понад 3000 суб'єктів, які отримували пірацетам, без урахування показань, дозування, добова доза або особливості населення.

b. Табличний перелік побічних реакцій

Небажані ефекти, про які повідомлялося в клінічних дослідженнях та після продажу продукту, перераховані нижче за органами системи та частотою. Частота визначається наступним чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, www.ansm.sante.fr.

Протипоказання + -

  • Підвищена чутливість до пірацетаму
  • Похідні гіперчутливості піролідону
  • Важка ниркова недостатність
  • Церебральний параліч
  • Хорея Хантінгтона
  • Вагітність
  • Годування молоком

o Підвищена чутливість до діючої речовини, інших похідних піролідону або будь-якої допоміжної речовини, переліченої в розділі Склад.

o Пірацетам протипоказаний пацієнтам з мозковими крововиливами та пацієнтам із кінцевою стадією ниркової недостатності, а також пацієнтам з хореєю Хантінгтона.

Запобіжні заходи щодо використання + -

  • Показання обмежені для дорослих та дітей понад 30 кг
  • Порушення гемостазу
  • Сильна кровотеча
  • Хірургічне втручання із загрозою кровотечі
  • Ниркова недостатність (30

Взаємодія з наркотиками + -

Очікується, що потенційна взаємодія лікарських засобів, що призведе до змін фармакокінетики пірацетаму, буде низькою, оскільки приблизно 90% дози пірацетаму виводиться у незміненому вигляді із сечею.

In vitro пірацетам не інгібує основні ізоформи печінкового цитохрому P450 людини (CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 та 4A9/11) при концентраціях 142, 426 та 1422 мкг/мл.

При 1422 мкг/мл спостерігались незначні інгібуючі ефекти на CYP 2A6 (21%) та 3A4/5 (11%). Однак значення Ki для інгібування цих двох ізоформ CYP, ймовірно, значно перевищують 1422 мкг/мл. Тому метаболічні взаємодії пірацетаму з іншими препаратами малоймовірні.

Повідомлялося про сплутаність свідомості, дратівливість та порушення сну при одночасному застосуванні пірацетаму та екстракту щитовидної залози (Т3 + Т4).

У опублікованому односліпому клінічному дослідженні у пацієнтів з важким рецидивуючим венозним тромбозом пірацетам у дозі 9,6 г/добу не змінював доз аценокумаролу, необхідних для досягнення 2,5 INR при 3,5, але порівняно з ефектами самого аценокумаролу додавання пірацетаму 9,6 г/добу суттєво знижувало агрегацію тромбоцитів, b вивільнення тромбоглобуліну, рівні фібриногену та фактора фон Віллебранда (VIII: C; VIII: vW: Ag; VIII: vW: Rco) та в'язкість цільної крові та плазми.

Щоденна доза 20 г пірацетаму протягом 4 тижнів не впливала на пікові та мінімальні рівні протиепілептиків (карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал та вальпроат) у пацієнтів з епілепсією, які отримували стабільні дози.

Одночасне вживання алкоголю не впливає на рівень пірацетаму в плазмі крові, а на рівень алкоголю 1,6 г перорального пірацетаму не впливає.

Передозування + -

Симптоми передозування

Про додаткові побічні ефекти після передозування не повідомлялося.

Найбільш сильною передозуванням, про яку повідомляли з пірацетамом, було пероральне вживання 75 г пірацетаму. Кривава діарея з болями в животі, ймовірно, була пов'язана з надзвичайно високою дозою сорбіту у використовуваному складі.

Лікування передозування

При значному гострому передозуванні шлунок може бути порожнім через промивання шлунка або індукцію блювоти. Специфічного антидоту не існує. Лікування передозування буде симптоматичним і може включати гемодіаліз. Ефективність вилучення діалізатора становить 50-60% для пірацетаму.

Вагітність та годування груддю + -

Дослідження на тваринах не мали прямих чи опосередкованих шкідливих наслідків для вагітності, розвитку ембріона або плода, пологів та постнатального розвитку (див. Розділ Доклінічні дані безпеки). Немає достатньо хороших даних про використання пірацетаму вагітним жінкам. Пірацетам проникає через плацентарний бар’єр. У новонародженого рівень наркотиків становить приблизно від 70% до 90% від рівня матері. Пірацетам не слід застосовувати, якщо це не є абсолютно необхідним, якщо користь перевищує ризик, а клінічні умови вагітної виправдовують лікування пірацетамом.

Пірацетам виділяється з грудним молоком. Тому пірацетам не слід застосовувати під час годування груддю або годування груддю слід припинити під час лікування пірацетамом. Потрібно прийняти рішення або припинити грудне вигодовування, або припинити лікування пірацетамом, беручи до уваги користь грудного вигодовування для дитини порівняно з перевагою лікування для жінки.

Зовнішній вигляд і форма + -

Таблетка з подільною оболонкою.

45 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у пляшці із коричневого скла (тип III).