PLENVU® отримує схвалення в Німеччині як засіб для чищення товстої кишки для дорослих до клінічного
PLENVU ® - це перше очищення товстої кишки 1, 2, 3, 4 PEG + ASC
PLENVU ® перевершує MOVIPREP ® у високоякісному очищенні висхідної ободової кишки 1 - важливої області для виявлення аденоми. 5
Амстердам, Нідерланди, четвер, 8 лютого 2018 р., 13:00 за центральноєвропейським часом.
Norgine BV оголосив сьогодні, що затвердження PLENVU ® для очищення товстої кишки у дорослих до клінічних процедур, що вимагають чистої товстої кишки, було схвалено німецькими регуляторними органами. Схвалення було надано за децентралізованою європейською процедурою, Сполучене Королівство як держава-референт. Norgine очікує впровадження PLENVU ® у Німеччині цього року.
PLENVU ® вже схвалено в Угорщині, Ісландії, Ірландії, Італії, Норвегії, Португалії, Румунії, Нідерландах та Великобританії. В Австрії PLENVU ® схвалено під торговою маркою PLEINVUE ®. PLENVU ® вже комерційно доступний у Великобританії та Бельгії.
PLENVU ® - це новий засіб для кишечника на основі поліетиленгліколю (PEG) 3350 + ASC на основі невеликого об’єму (1 літр), розроблений Norgine для повного очищення товстої кишки.
У порівнянні з двома широко використовуваними альтернативними лікарськими формами PLENVU ® пропонує чудову якість очищення товстої кишки (принаймні в одному сегменті товстої кишки): пікосульфат натрію + розчин солі магнію та 2-літровий ПЕГ з аскорбатом. 6-й
Схвалення базуються на даних програми клінічного дослідження фази III, яка складалася з трьох багатоцентрових, рандомізованих, паралельних групових досліджень:
Про PLENVU ®
PLENVU ® (NER1006) - це новий тип препаратів кишечника на основі PEG + Asc з невеликим об’ємом (1 літр) для очищення товстої кишки під час підготовки до колоноскопії. 1, 2, 3 Ефективний препарат товстої кишки є важливим фактором успішної колоноскопії - виявлення аденоми та поліпів. Візуалізація висхідної товстої кишки є важливою, оскільки аденоми та поліпи часто важче побачити в цій області, ніж в інших областях товстої кишки.