Повідомлялося про серйозні проблеми з печінкою у Alli
Читати пізніше
Увійдіть або зареєструйтесь, щоб зберегти цю статтю для подальшого читання.
Більшість препаратів для схуднення були зняті з ринку в останні роки. Чи настала черга Алі та Ксенікала ?
Дієтна таблетка Roche Xenical (з орлістатом 120 мг в якості активної речовини, що відпускається лише за рецептом) існує на ринку вже давно. З травня 2009 року те саме ліки, але в менших дозах (60 мг), можна придбати в аптеках Бельгії без рецепта під назвою «Alli» (GlaxoSmithKline). Ми завжди були проти вільного продажу цього товару. Це справедливо, здається знову.
Побічні ефекти в печінці ?
Було відомо, що орлістат може спричинити проблеми з печінкою, але в більшості випадків ці побічні ефекти були обмеженими. Однак кілька разів повідомлялося про серйозні проблеми. За даними Європейського агентства з лікарських засобів, зареєстровано 21 звіт для Xenical, чотири з яких є особливо серйозними. Одна людина померла від печінкової недостатності, інша вимагала трансплантації печінки, третя перехворіла гепатитом і третя розвинула гепатит, а у четвертої вже погіршився наявний гепатит. Не можна з упевненістю стверджувати, що ці проблеми справді були спричинені Орлістатом, але це припущення не можна виключати. У безрецептурному Alli за останні роки було зареєстровано дев'ять випадків серйозних проблем з печінкою.
Маркетинг та фармацевти
Однак Європейське агентство з лікарських засобів вважає, що ці випадки слід оцінювати щодо великої кількості споживачів. Всього за кілька років Alli використовували близько 11 мільйонів пацієнтів. Оскільки дозволено рекламувати безрецептурні препарати, було очевидно, що цей продукт стане бестселером. Наше опитування фармацевтів у 2010 році вже показало, що багато хто з них не соромлячись продавати Alli людям, які взагалі не відповідають критеріям, щоб використовувати його.
Європейське агентство з лікарських засобів
Європейське агентство з лікарських засобів проводить поглиблений аналіз впливу орлістату на печінку. Потім він вирішить, чи може препарат залишатися на ринку, і якщо так, то за яких умов.
Його американський колега, Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA), вирішив більше року тому адаптувати інформацію до пацієнтів через можливий серйозний побічний ефект. Тоді ми навіть закликали нашого міністра охорони здоров’я та Європейське агентство з лікарських засобів. У Європі проблеми з печінкою згадуються в листівці серед серйозних побічних ефектів, але на основі останніх даних вимагається нова оцінка ризику.
GSK мовчить
GlaxoSmithKline (GSK) надає додаткову інформацію про програму схуднення Alli на веб-сайті www.alli.be. На наше подив, веб-сайт навіть згадується на листівці та упаковці, що дуже незвично. Отже, можна було б очікувати, що відповідний веб-сайт надаватиме найсвіжішу інформацію, таку як нова оцінка, наприклад. Однак надання такого роду відповідної інформації користувачам явно не до вподоби GSK.
Що тепер ?
Користувачі з симптомами, які можуть вказувати на проблеми з печінкою (жовтуватість шкіри та очей, свербіж, біль у шлунку та чутлива печінка), повинні припинити прийом препарату та повідомити про всі побічні ефекти своєму лікарю або фармацевту або через форму для повідомлення про скарги, доступні в Веб-сайт Achats.
Враховуючи обмежену ефективність орлістату та підозри щодо серйозних побічних ефектів, доводиться гадати, які обґрунтування існують для підтримки маркетингу Alli та Xenical. У будь-якому випадку, схуднення - це не ліки. Це перш за все довгостроковий підхід, який вимагає наполегливості.