Препарат для схуднення Acomplia приносить депресію та інші розлади (Afssps) Психомедію
Оновлення, 23 жовтня 2008 р .:
Препарат Акомплія щойно вилучили з європейського ринку.
За словами французів, препарат для схуднення Acomplia (римонабант) може спричинити депресивні розлади, які при їх появі виникають у більш ніж половині випадків протягом першого місяця лікування та у більш ніж 80% випадків протягом перших трьох місяців. Агентство з безпеки виробів для здоров'я (Afssaps).
Згідно з аналізом повідомлень про депресивні реакції у червні 2008 р., Ці розлади можуть виникати у людей без депресії в анамнезі чи триваючого депресивного епізоду.
Згідно зі звітом, створеним у червні 2008 року, після року маркетингу було отримано 1148 повідомлень про побічні реакції, у тому числі 988 медично підтверджених випадків, серед них 250 серйозних.
Що стосується психічних розладів, було зібрано 529 повідомлень, підтверджених медичним працівником. 314 людей зазнали депресивного розладу, 54 особи заявили про самогубство та 13 зробили спробу самогубства, 4 померли від самогубства.
Про вже наявний депресивний розлад та/або лікування антидепресантами, супутнє Acomplia, повідомлялось приблизно у 6% цих випадків. Депресивні розлади в анамнезі згадувались у 11,5% випадків.
Інші психічні розлади, про які найчастіше повідомляють, це тривожні розлади, дратівливість, порушення сну та агресивна/агресивна поведінка.
Повідомлялося про 304 повідомлення про неврологічні розлади, підтверджені медичним працівником, включаючи запаморочення, порушення уваги, головний біль, тремор та парестезію.
Агентство рекомендує "ретельний моніторинг пацієнтів", "зокрема, на початку лікування в пошуках симптомів, що свідчать про психічні розлади, зокрема депресію". "Якщо діагностовано депресію, лікування слід припинити. За пацієнтом слід спостерігати та проводити належне лікування".
З липня 2007 року препарат протипоказаний людям з характерною депресією та/або лікується антидепресантами.
На кінець березня 2008 року приблизно 160 000 людей проходили лікування (у середньому протягом 3,2 місяців) від Acomplia у Франції. Розподіл чоловіків/жінок становить 50/50, а середній вік - 59 років.
PsychoMedia з джерелом:
Afssaps, прес-релізи, 5 серпня 2008 р. Та березень 2008 р
Щоб висловитись з цього приводу, відвідайте наш ФОРУМ Втрата ваги.