Препарат проти л; ожиріння сибутрамін призупинено з ринку
Сибутрамін підвищує ризик серцево-судинних ускладнень, і його ефективність незначна. Дві вагомі причини, завдяки яким Європейське агентство з лікарських засобів (Ema) призупинило дію дозволу на продаж. Цей препарат проти ожиріння, відомий під торговою маркою Sibutral®, продається у Франції з 2001 року.
Сибутрамін знаходиться в гарячому кріслі. Цей препарат проти ожиріння, який продається у Франції з 2001 року під назвою Sibutral®, щойно припинив дію дозволу на продаж Європейським агентством з лікарських засобів (Ema).
"Результати довготривалого дослідження показують підвищений ризик серцево-судинних ускладнень та помірну ефективність у лікуваних пацієнтів", - повідомляє Французьке агентство з охорони здоров'я (Afssaps) у прес-релізі, надісланому пресі 21 січня.
Порушення серцевого ритму, гіпертонія, тахікардія
У Франції кількість пацієнтів, які отримували препарат Сибутрал®, у 2009 р. Оцінюється приблизно в 5500 осіб. З моменту його випуску "повідомляється про шістдесят повідомлень про побічні ефекти, пов’язані з цим препаратом", говорить Afssaps. "Менше половини випадків стосувалися серцево-судинних побічних ефектів, у тому числі 5 серйозних випадків: аритмії, гіпертонія, тахікардія". Повідомляється про одну смерть жінки, яка страждає ожирінням у віці 60 років ".
Агентство також зазначає, що "в цьому дослідженні було виявлено, що втрата ваги на сибутраміні є помірною, і часто не припиняється після припинення лікування".
Припиніть призначати сибутрамін
Чи скоро цей препарат буде вилучено з ринку? В очікуванні рішення Європейської комісії, Afssaps рекомендує лікарям "більше не починати і не поновлювати лікування сибутраміном". Він пропонує пацієнтам, які отримують лікування Сибутралом®, терміново проконсультуватися зі своїм лікарем, щоб переоцінити лікування ожиріння або зайвої ваги.
Afssaps також радить лікуваним пацієнтам припинити "своє лікування в будь-який час, якщо вони цього бажають". Нарешті, вона рекомендує "дуже настійно не купувати ліки, які незаконно продаються поза аптеками", наприклад в Інтернеті.