Препарат проти ожиріння від експертів на користь його продажу La Presse

препарат

  • & sdk = joey & u = https% 3A% 2F% 2Fwww.lapresse.ca% 2Fvivre% 2Fsante% 2F201205% 2F14% 2F01-4525096-medicament-anti-obesite-des-expert-povoljний-a-sa-vente.php & display = popup & ref = plugin & src = share_button "data-network =" facebook "title =" Поділитися у Facebook ">
  • ✓ Скопійоване посилання

У четвер дорадчий комітет незалежних експертів рекомендував Агентству США з лікарських засобів (FDA) звільнити ринок Лоркасерину, який може стати першим засобом лікування ожиріння, який продається за останні десять років.

18 голосами проти чотирьох експертний комітет вирішив, що Лоркасерин із "Арена Фармасьютикалз" ефективно контролює апетит, діючи на певні центри мозку, заявив представник FDA (Управління з контролю за продуктами та ліками).

Результати клінічного випробування показали, що половина учасників втратила до 5% ваги, що все ще залишається скромним.

FDA не зобов'язана виконувати рекомендації цих консультативних комітетів, але частіше за все їх затверджує.

Цей самий комітет висловився проти маркетингу Lorcaserin - торгової назви "Lorqess" - у 2010 році, висловивши занепокоєння щодо утворення раку молочної залози у щурів.

Цей побічний ефект не виявився в клінічних випробуваннях із людьми, які мали надлишкову вагу або страждали ожирінням, і більшість із 22 членів комітету дійшли висновку, що користь цього препарату значно перевищує ризики.

Найпоширенішими побічними ефектами є головний біль, нудота, запаморочення та втома.

У квітні FDA також продовжила з трьох місяців до 17 липня період розгляду нової маркетингової заявки на лікування ожиріння Qnexa від американської лабораторії Vivus після того, як група експертів рекомендувала його маркетинг.

Таким чином, Qnexa стала першим засобом боротьби з ожирінням, який став предметом маркетингових рекомендацій за останні десять років. Але FDA раніше могла дати зелене світло Лоркасерину.

У 2010 році агентство з питань ліків відхилило першу заявку на отримання дозволу на продаж Qnexa, висвітлюючи проблеми безпеки. Qnexa - це комбінація двох препаратів, які вже є на ринку, фентерміну, похідного амфетаміну, що використовується для зниження апетиту, та топірамату, протиепілептичного препарату, який використовується для лікування судом.

Хоча майже третина американців страждають ожирінням або надмірною вагою, на ринку існує кілька методів лікування. Вони мають обмежену ефективність і часто дають побічні ефекти, такі як гази та підвищений ризик серцевої діяльності.