Препарати проти грудного вигодовування, на які вказує l; Європа
Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) не рекомендує застосовувати препарат, який зупиняє приплив молока після пологів.
Ле Фігаро та агентство AFP
Опубліковано 22.08.2014 18:23
Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) у четвер рекомендувало суворо обмежити вживання препаратів на основі бромокриптину, які все ще часто прописуються в Європі для зупинки потоку молока після пологів через невеликий ризик серйозних побічних ефектів.
Зокрема, який продається під торговою маркою Parlodel (Meda Pharma) та у формі дженериків, бромокриптин є активною речовиною, яка діє на нервові ланцюги дофаміну. Застосовується у пацієнтів із хворобою Паркінсона, але в основному призначається жінкам, які щойно народили та не бажають годувати грудьми.
"Бромокриптин не слід застосовувати систематично для запобігання або зупинки лактації", - вказує рекомендація, затверджена Європейським координаційним комітетом (CMDh), який є європейською структурою, що представляє різні національні агентства з питань наркотиків. Ліки, що містять цю речовину, тепер, згідно з CMDh, слід призначати лише тоді, коли є "вагомі причини" зупинити лактацію, наприклад, зараження вірусом СНІДу, або "щоб уникнути будь-якого додаткового стресу після годування груддю. Втрата дитини під час або відразу після пологів ».
«Рідкісні, але іноді серйозні» побічні ефекти
Минулого року французьке агентство з наркотиків ANSM вимагало повторної оцінки бромокриптину, яке повідомляло про "рідкісні, але іноді серйозні" побічні ефекти, в основному серцево-судинні (інсульт, інфаркт та високий кров'яний тиск), а також неврологічні (судоми) та психіатричні ( галюцинації). Перші повідомлення про серйозні побічні ефекти виникли в 1990-х роках, особливо в США, і призвели до збільшення інформації про запобіжні заходи при застосуванні, особливо у жінок із серцево-судинними ризиками.
Але дозування та попередження погано дотримувались, повідомляє ANSM, який нагадує, що зростання молока є "фізіологічним процесом". "Якщо жінка не годує груддю, лактація припиняється сама по собі через один-два тижні", - додає вона на своєму сайті, вказуючи при цьому, що існують терапевтичні альтернативи бромокриптину у випадку, коли лактація повинна бути припинена з медичних причин.
CMDh, зі свого боку, підкреслює, що бромокриптин доступний у країнах Європейського Союзу з 1973 р. І що абсолютна кількість серйозних побічних ефектів, про які повідомляється органам влади, є дуже низькою, причому рівень захворюваності оцінюється від 0,005% до 0,4%. На інші показання бромокриптину (Паркінсон.) Рекомендація CMDh не впливає. Останнє тепер має бути схвалено Європейською Комісією, яка приймає остаточне рішення, яке потім повинні будуть виконувати держави-члени.
РЕДАКЦІЯ РЕКОМЕНДУЄ ВАМ: