Prospect Betahistine LPH 24 mg x 60 compr
Prospect Betahistine LPH 24 mg x 60 compr.
Ліки БЕТАГИСТИН LPH 24 мг
Міжнародна загальна назва БЕТАГІСТИН
Форма COMPR.
Концентрація 24 мг
Презентаційна КОРОБКА З 6 СПИСКАМИ. DIN PVC-PVDC/AL X 10 COMPR.
Терапевтичні показання:
Синдром Меньєра визначається наступною тріадою основних симптомів:
- запаморочення (з нудотою/блювотою)
- втрата слуху (утруднення слуху)
Симптоматичне лікування вестибулярного запаморочення.
Дози та спосіб введення:
Дорослі (включаючи людей похилого віку): 12-24 мг двічі на день, приймаючи під час їжі. Дози слід коригувати для кожного пацієнта відповідно до терапевтичної відповіді. Поліпшення клінічного стану можна спостерігати лише через кілька тижнів лікування, а максимальний терапевтичний ефект іноді досягається через кілька місяців. Є дані, згідно з якими розпочате лікування з самого початку захворювання запобігає еволюції захворювання та/або втраті слуху на пізніх фазах захворювання.
Бетагістин не рекомендується застосовувати дітям та підліткам до 18 років, оскільки недостатньо даних про безпеку та ефективність цієї групи у пацієнтів.
У пацієнтів з нирковою недостатністю корекція дози не потрібна.
У пацієнтів із порушеннями функції печінки корекція дози не потрібна
Режим і тривалість прийому
Бетагістин слід приймати з їжею або без їжі.
Тривалість лікування залежить від клінічного стану та розвитку хвороби. У більшості випадків потрібно тривалий прийом (протягом декількох місяців).
протипоказання:
Бетагістин протипоказаний пацієнтам з підвищеною чутливістю до бетагістину дигідрохлориду або до будь-якої допоміжної речовини.
Бетагістин протипоказаний пацієнтам з феохромоцитомою. Через те, що бетагістин є синтетичним аналогом гістаміну, він може спричинити вивільнення катехоламінів з клітин пухлини та епізод важкої гіпертензії.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Досліджень взаємодії in vivo не проводилось. На основі даних про взаємодію in vitro не очікується інгібування ферментів цитохрому P450 in vivo.
Плодючість, вагітність та лактація
Немає адекватних даних щодо застосування цього препарату вагітним жінкам. Дані досліджень на тваринах щодо впливу на вагітність, ембріональний/внутрішньоутробний розвиток, пологи та постнатальний розвиток є недостатніми.
Потенційний ризик для людини невідомий. Бетагістин не слід застосовувати під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним.
Немає даних про виведення бетагістину з грудним молоком.
Не проводилось досліджень на тваринах щодо виведення бета-гістаміну в молоко.
Як запобіжний захід, бетагістин слід застосовувати під час годування груддю лише після оцінки потенційного ризику для плода.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Бетагістин не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. У клінічних випробуваннях не було встановлено жодних клінічних ефектів на бетагістин, які можуть вплинути на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Повідомлялося про кілька випадків передозування. Деякі пацієнти, яким вводили дози до 640 мг, мають легкі та помірні симптоми (наприклад, нудота, сонливість, біль у животі). Більш важкі симптоми (наприклад, судоми, легеневі та серцеві ускладнення) спостерігались у випадках добровільного передозування бетагістином, особливо у поєднанні з передозуванням іншими препаратами. Лікування передозування включає загальні заходи та підтримку життєво важливих функцій.
Специфічного антидоту не існує. На додаток до загальних заходів, які розглядаються для виведення токсичних речовин (промивання шлунка, введення активованого вугілля), лікування є симптоматичним.
Особливі заходи щодо зберігання
Зберігати при температурі нижче 25 ° C в оригінальній упаковці.
Вид та вміст контейнера
Коробка з 2 блістерів з ПВХ-ПВДК/Ал по 10 таблеток.
Коробка з 3 блістерів з ПВХ-ПВДК/Ал по 10 таблеток.
Коробка з 6 блістерів з ПВХ-ПВДК/Ал по 10 таблеток.
Коробка з 10 блістерів з ПВХ-ПВДК/Ал по 10 таблеток.