Prospect Esmya 5 мг x 28 компр
Prospect Esmya 5 мг x 28 компр.
Таблетки Есмія 5 мг
Уліпрістал ацетат
Перш ніж почати застосовувати цей препарат, уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться його перечитати.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам. Не потрібно давати його іншим людям. Це може нашкодити їм, навіть якщо вони мають такі ж ознаки хвороби, як і ви.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не згадані в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Що ви знайдете в цій брошурі:
1. Що таке Есмія і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Есмію
3. Як приймати Есмію
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Esmya
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Есмія і для чого вона використовується
Esmya містить діючу речовину уліпристалу ацетат. Застосовується для лікування середньої та важкої симптоматики міоми матки (зазвичай її називають міомою), яка є пухлиною.
неракові ділянки матки.
Есмія застосовується у дорослих жінок (старше 18 років), які ще не досягли менопаузи і яким потрібна операція з видалення міоми.
У деяких жінок міома матки може спричинити рясні менструальні кровотечі («цикл»), болі в тазу
(дискомфорт у животі) та створює тиск на інші органи.
Цей препарат діє, змінюючи активність прогестерону, гормону, який природним чином зустрічається в організмі. Ліки застосовують максимум 3 місяці безперервно (це 3-місячне лікування можна повторити лише один раз) для зменшення розміру міоми, зупинки або зменшення кровотечі та збільшення кількості еритроцитів перед операцією.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Есмію
Ви повинні знати, що у більшості жінок не спостерігається менструальних кровотеч (циклів) під час лікування та протягом декількох тижнів після цього.
Не приймайте Esmya:
- якщо у вас алергія на уліпристал ацетат або будь-який інший інгредієнт
ліки (перераховані в розділі 6).
- якщо ви вагітні або годуєте груддю.
- якщо у вас вагінальна кровотеча, яка не спричинена міомою матки.
- якщо у вас рак матки, шийки матки (шийки матки), яєчників або грудей.
Попередження та запобіжні заходи
- Якщо ви зараз приймаєте гормональну контрацепцію (наприклад, оральні контрацептиви) (див. «Есмія з іншими ліками»), ви повинні використовувати альтернативний метод безпечної контрацепції.
бар'єрного типу (наприклад, презерватив) під час прийому Есмії.
- Якщо у вас захворювання печінки або нирок, повідомте свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати Есмію.
- Якщо ви страждаєте на важку астму, лікування препаратом Есмія може не підійти для вас. Вам слід обговорити це зі своїм лікарем.
Лікування препаратом Есмія зазвичай призводить до значного зменшення або навіть може зупинити менструальну кровотечу (цикл) протягом перших 10 днів лікування. Однак якщо ви продовжуєте мати надмірну кровотечу, повідомте свого лікаря.
Як правило, ваш цикл повинен повернутися протягом 4 тижнів після припинення лікування препаратом Есмія. Слизова оболонка матки може потовщитися або змінитися внаслідок застосування препарату Есмія. Ці зміни нормалізуються після припинення лікування, і менструація відновиться.
Діти та підлітки
Esmya не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
Есмія з іншими ліками
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати
будь-які інші ліки.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-який із перелічених нижче ліків, оскільки ці ліки можуть впливати на дію Esmya або можуть впливати на Esmya:
- Деякі ліки, що використовуються для лікування серцевих захворювань (наприклад, дигоксин).
- Деякі ліки, що застосовуються для запобігання інсультів та утворення тромбів (наприклад, дабігатран етексилат).
- Деякі лікарські засоби, що використовуються для лікування епілепсії (наприклад, фенітоїн, фосфенітоїн, фенобарбітал, карбамазепін, окскарбазепін, примідон).
- Деякі ліки, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції (наприклад, ритонавір, ефавіренц),
невірапін).
- Ліки, що використовуються для лікування деяких бактеріальних інфекцій (наприклад, рифампіцин, телітроміцин, кларитроміцин, еритроміцин, рифабутин).
- Деякі ліки для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол)
шампунь), ітраконазол).
- Рослинні засоби, що містять звіробій (Hypericum perforatum), що застосовується при депресії або тривозі.
- Деякі ліки, що використовуються для лікування депресії (наприклад, нефазодон).
- Деякі ліки, що використовуються для лікування високого кров'яного тиску (наприклад, верапаміл).
Есмія, ймовірно, знизить ефективність деяких гормональних контрацептивів. Крім того, гормональні контрацептиви та гестагени (наприклад, норетиндрон або левоноргестрел) також можуть зменшити ефективність препарату Есмія. Тому гормональні контрацептиви не рекомендуються, і під час лікування препаратом Есмія слід використовувати альтернативний метод безпечної бар’єрної контрацепції, такий як презерватив.
Есмія разом з їжею та напоями
Слід уникати вживання грейпфрутового соку під час лікування препаратом Есмія.
Вагітність та годування груддю
Не приймайте Esmya, якщо ви вагітні. Лікування під час вагітності могло
впливає на вагітність (невідомо, чи Есмія може завдати шкоди вашій дитині чи може
спричинити викидень). Якщо ви завагітніли під час лікування препаратом Есмія, вам слід негайно припинити прийом препарату Есмія та звернутися до свого лікаря або фармацевта.
Есмія, ймовірно, знижує ефективність деяких гормональних контрацептивів (див. «Есмія з іншими ліками»).
Есмія виводиться з грудним молоком людини. Тому не годуйте дитину грудьми під час лікування
з Есмією.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Водіння та використання машин
Esmya може викликати легке запаморочення (див. Розділ 4 «Можливі побічні ефекти»). Не їздити і
не користуйтесь машинами, якщо ви відчуваєте ці симптоми.
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо не впевнені.
Рекомендована доза - одна таблетка по 5 мг на день протягом 3 місяців. Це 3-місячне лікування можна повторити лише один раз. Якщо вам призначили другий курс лікування препаратом Есмія протягом 3 місяців, вам слід розпочати його як можна раніше під час другої менструації.
після закінчення першого лікування.
Починати лікування Есмією слід завжди на першому тижні менструального циклу.
Таблетку слід ковтати цілою, запиваючи водою, її можна приймати з їжею або без їжі.
Якщо ви приймаєте більше препарату Есмія, ніж слід
Досвід застосування препарату Есмія при одночасному прийомі декількох доз обмежений. я не-
повідомили про серйозні побічні ефекти в результаті прийому декількох доз цього препарату одночасно. Однак зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте більше препарату Есмія, ніж слід.
Якщо ви забули взяти Есмію
Якщо ви пропустите дозу менше 12 годин, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Якщо ви пропустите дозу більше 12 годин, пропустіть пропущену таблетку та прийміть лише одну таблетку, як зазвичай. Не приймайте
подвійна доза, щоб компенсувати забуту таблетку.
Якщо ви припините приймати Esmya
Esmya можна приймати щодня протягом 3 місяців безперервно. Не припиняйте приймати таблетки, не звертаючись до лікаря за порадою, навіть якщо вам самопочуття покращується, оскільки симптоми можуть повторитися.
Пізно.
Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Дуже поширені побічні ефекти (можуть зачіпати більше 1 із 10 осіб):
- зменшення або відсутність менструальних кровотеч (аменорея)
- потовщення слизової оболонки матки (потовщення ендометрія).
Поширені побічні ефекти (можуть страждати до 1 із 10 осіб):
- головний біль
- senzaTie de invartire (запаморочення)
- біль у шлунку, нудота (нудота)
- вугрі
- надмірне потовиділення
- біль у м'язах та кістках (опорно-руховий апарат)
- рідинний мішок в яєчниках (кіста яєчника), болючість/біль у грудях, біль внизу живота (таз), кровотеча з матки (маткова кровотеча)
- припливи
- набряк через затримку рідини (набряк)
- втома (виснаження)
- підвищення рівня холестерину в крові, яке спостерігається при аналізі крові.
Непоширені побічні ефекти (можуть вражати до 1 із 100 осіб):
- тривожність
- перепади настрою
- запаморочення
- носова кровотеча
- порушення травлення, сухість у роті, здуття живота, запор
- випадання волосся, сухість шкіри
- біль у спині
- підтікання сечі
- розрив мішка з рідиною всередині яєчників (кіста яєчника)
- вагінальні виділення, аномальна вагінальна кровотеча
- набряк грудей, дискомфорт у грудях
- сильна втома (астенія)
- збільшення ваги
- збільшення рівня жирів у крові (тригліцеридів), що спостерігається при аналізі крові.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не згадані в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо:
Національне агентство з лікарських засобів та медичних виробів
Вул. Авіатора Санатеску немає. 48, сектор 1
Бухарест 011478- RO Тел .: + 4 0757 117259
Факс: +4 0213 163 497
електронна адреса: [email protected].
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері після EXP. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте блістери у зовнішній коробці, щоб захистити від світла.
Не кидайте ліки на шляху води або побутових відходів. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Esmya?
- Діюча речовина - уліпристал ацетат. Одна таблетка містить 5 мг уліпристалу ацетату.
- Іншими інгредієнтами є мікрокристалічна целюлоза, маніт, натрію кроскармелоза, тальк і стеарат магнію.
Як виглядає Есмія та вміст упаковки
Esmya - це 7-міліметрова округла до біло-жовта двоопукла таблетка з
надрукував на одній стороні код "ES5".
Esmya випускається у блістерах із ПВХ/ПЕ/ПВДЦ-Ал у коробках, що містять 28 та 84 таблетки. Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник дозволу на продаж: Gedeon Richter Plc.
Гьомр? I út 19-21.
1103 Будапешт
Угорщина
Виробник: Cenexi
17 вулиця Понтуаз
F-95520 Осний
Франція
Gedeon Richter Plc. Гьомр? I út 19-21.
1103 Будапешт
Угорщина
Цей проспект було переглянутий у грудні 2013 року