Prospect Glurenorm 30 mg x 60 compr
Prospect Glurenorm 30 mg x 60 compr.
Одна таблетка містить 30 мг гліквідону та допоміжні речовини: лактози моногідрат, кукурудзяний крохмаль, стеарат магнію.
Фармакотерапевтична група: пероральні протидіабетики, сульфаніламіди, похідні сечовини.
Лікування цукрового діабету 2 типу (не інсулінозалежний) у хворих середнього та літнього віку, коли метаболізм вуглеводів більше не може бути задовільно контрольований лише дієтою.
Підвищена чутливість до гліквідону, інших сульфонілсечовин або будь-якої допоміжної речовини препарату, цукровий діабет 1 типу (інсулінозалежний), діабетична кома та прекома, цукровий діабет, ускладнений ацидозом та кетозом, резекція підшлункової залози, під час серйозних інфекцій, перед втручаннями хірургічне втручання, важкі порушення функції печінки, періодична гостра (печінкова) порфірія під час вагітності або лактації.
Через вміст лактози пацієнтам з рідкісними спадковими проблемами непереносимості галактози, дефіцитом лактази Лаппа або мальабсорбцією глюкози-галактози не слід приймати цей препарат.
Лікування діабету вимагає регулярного спостереження лікаря. Рекомендується обережність, особливо під час встановлення ефективної дози або після переходу з іншого препарату, оскільки до встановлення ефективної дози цей препарат може зменшити здатність пацієнта керувати транспортними засобами або займатися професією, яка вимагає максимальної концентрації уваги.
Якщо під час лікування настає вагітність, вводьте глюренорм
слід припинити та негайно звернутися до лікаря.
У пацієнтів з діабетом існує ризик розвитку серцево-судинних розладів. Цей особливий ризик можна зменшити лише дуже суворим дотриманням дієти, призначеної лікарем. Дієту ні в якому разі не слід замінювати пероральним протидіабетичним засобом, оскільки для пацієнтів з діабетом дієта в першу чергу спрямована на регулювання маси тіла і є лікуванням, незалежним від будь-якого медикаментозного лікування, призначеного лікарем. У випадку з усіма пероральними антидіабетиками, що використовуються при лікуванні діабету, виключення звичайного прийому їжі або недотримання дози, призначеної лікарем, може призвести до значного зниження рівня цукру в крові і, таким чином, до втрати концентрації.
Якщо виникає реакція гіпоглікемії, її зазвичай можна лікувати цукром, солодощами або солодкими напоями. Якщо гіпоглікемія зберігається, негайно зверніться до лікаря.
Оскільки відомо, що ряд ліків впливає на метаболізм глюкози, лікар повинен розглянути можливі взаємодії.
Наступні препарати можуть посилити ефект зниження рівня глюкози в крові гліцидону: нестероїдні протизапальні препарати, інгібітори МАО (інгібітори моноаміноксидази), окситетрациклін, інгібітори АПФ (ангіотензинперетворюючий фермент), клофібрат, циклофосфамід та інші інгібітори, сульфонамід та ін. протидіабетики, інсулін.
Фізичні навантаження та стрес можуть підсилити ефект зниження рівня цукру в крові.
Наступні ліки можуть посилити ефект гліцидону, що знижує рівень цукру в крові: бета-блокатори, інші симпатолітики (включаючи клонідин), резерпін, гуанетидин.
Ці речовини також можуть маскувати попереджувальні ознаки гіпоглікемії.
Наступні речовини можуть зменшити ефект гліцидону на зниження рівня цукру в крові: глюкокортикоїди, стероїдні контрацептиви, симпатоміметики, гормони щитовидної залози, глюкагон, діуретики (тіазидний та петльовий тип), діазоксид, фенотіазини, нікотинова кислота.
Наступні препарати можуть зменшувати дію гліцидону на зниження рівня глюкози в крові за допомогою фермент-індукуючого ефекту: барбітурати, рифампіцин, фенітоїн.
Описано зменшення або посилення гліцидонознижуючого ефекту гліцидону
у випадку антагоністів рецепторів Н2 (циметидин, ранітидин) та етиловий спирт.
Хоча глюренорм виводиться нирками лише приблизно на 5% і, отже, добре переноситься пацієнтами із захворюваннями нирок, у разі тяжких захворювань нирок необхідний ретельний медичний нагляд. Якщо під час лікування спостерігаються неприємні явища або захворювання (прояви гіпоглікемії, лихоманки, висипу, нудоти), про це слід негайно повідомити лікаря.
Глюренорм не слід застосовувати під час вагітності (див. Розділ «Протипоказання»).
Дані про безпеку гліквідону під час лактації ще не встановлені. Як результат, глюренорм не слід застосовувати під час годування груддю (див. Розділ «Протипоказання»).
Здатність керувати автотранспортом або працювати з машинами
Протягом періоду дозування або після переходу з лікування іншим лікарським засобом глікідон може зменшити здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Дози та спосіб введення
Необхідно суворо дотримуватися вказівок лікаря щодо дози, яку слід вводити, та дієти, адаптованої до метаболічних потреб кожного пацієнта.
Припинення лікування не рекомендується без рекомендації лікаря.
Як правило, лікування Глюренормом починають з 1/2 таблетки (15 мг гліквідону) безпосередньо перед сніданком. Якщо цієї дози недостатньо, дозу слід збільшувати поступово, як рекомендує лікар. Щоденну дозу, яка не повинна перевищувати дві таблетки Глюренорму (60 мг гліквідону), можна приймати як одну дозу перед сніданком. Якщо потрібні більш високі добові дози для кращого контролю діабету,
добову дозу ділять на два-три прийоми. У цьому випадку найвищу дозу слід давати перед сніданком. Таблетки Глюренорм слід приймати безпосередньо перед їжею.
Слід зазначити, що добова доза, що перевищує 4 таблетки Глюренорму (120 мг гліквідону), як правило, не призводить до збільшення ефективності.
Перехід від лікування іншим пероральним протидіабетиком подібної дії
Початкова доза визначається терапевтичною реакцією пацієнта. У разі переходу від лікування іншим пероральним антидіабетиком слід мати на увазі, що з точки зору дії одна таблетка Глюренорму (30 мг гліквідону) еквівалентна 1000 мг толбутаміду та одна таблетка будь-якої іншої сульфонілсечовини.
Адміністрація в асоціації
Якщо монотерапія глюренормом не призводить до задовільного контролю діабету, слід розглянути питання про додаткове введення бігуанідину.
Повідомлялося про наступні побічні явища, які можуть бути пов’язані з Glurenorm. Частота представлена на основі їх появи у клінічних випробуваннях без будь-яких причинно-наслідкових зв'язків. Представлені дані базуються на великому багатоцентровому дослідженні, яке було включене з самого початку
3443 пацієнти, які отримували добові дози від 15 до 120 мг глюренору, в середньому 60 мг. Через 6 місяців терапії 84% пацієнтів залишалися на лікуванні після 12 місяців терапії,
76%, а після 18 місяців терапії 71%. Лише 0,73% пацієнтів припинили терапію через
побічні ефекти препарату.
Під час клінічного випробування не було зареєстровано жодної важкої гіпоглікемії. Після
Через 18 місяців приблизно у 1% пацієнтів спостерігалися гіпоглікемічні реакції, які були віднесені до препарату.
Також повідомлялося про такі побічні ефекти: Шлунково-кишковий
Частіше, ніж 1% нудота, блювота, запор, діарея, втрата апетиту
Між 0,1-1% алергічних шкірних реакцій: свербіж, екзема, кропив'янка (один пацієнт)
Між 0,1 - 1% головний біль, запаморочення, труднощі з акомодацією
Нечасто 0,1% тромбоцитопенія
Можуть виникати гіпоглікемічні реакції.
Глюкозу вводять негайно внутрішньовенно або перорально. Може знадобитися тестування глюкози в крові та додаткове введення глюкози.
Не використовуйте після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Зберігати при температурі нижче 30 ° C в оригінальній упаковці. Зберігати в недоступному для дітей.
Коробка з 6 блістерів з ПВХ/Al по 10 таблеток.
Boehringer Ingelheim Ellas A.E., дочірнє підприємство Греції
Власник дозволу на продаж Boehringer Ingelheim International GmbH