Prospect Klabax 250 мг x 14 компл. Плівка Catena
Плівка Prospect Klabax 250 мг x 14 компр
Одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 250 мг кларитроміцину та допоміжні речовини: серцевина - целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, повідон, стеарат магнію, тальк, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеаринова кислота, плівка - Opadry 20 H 52875 (жовта), напис чорнило
- Чорні чорнила (опакод S-1-8152 HV).
Одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 500 мг кларитроміцину та допоміжні речовини: серцевина - целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, повідон, стеарат магнію, тальк, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеаринова кислота, плівка - Opadry 20 H 52875 (жовта), напис чорнило
- Чорні чорнила (опакод S-1-8152 HV).
Фармакотерапевтична група: макроліди, лінкозаміди та стрептограміни, макроліди.
Кларитроміцин призначений для лікування інфекцій, спричинених одним або кількома сприйнятливими мікроорганізмами:
- інфекції верхніх дихальних шляхів, такі як гайморит, фарингіт;
- інфекції нижніх дихальних шляхів, такі як гострий бронхіт, загострення хронічного бронхіту, позалікарняна пневмонія (у пацієнтів без факторів ризику, за відсутності ознак клінічної тяжкості та за відсутності клінічних проявів, що викликають пневмококову етіологію); при підозрі на атипову пневмонію макроліди показані незалежно від тяжкості захворювання та рельєфу місцевості;
- бета-гемолітична стрептококова ангіна групи А як альтернатива лікуванню бета-лактамами, особливо якщо її не можна застосовувати;
- легка - помірні інфекції шкіри та м’яких тканин;
- Інфекції Mycobacterium avium у ВІЛ-інфікованих пацієнтів;
- ерадикація інфекції хелікобактер пілорі у пацієнтів з виразкою шлунково-кишкового тракту в поєднанні з іншим антибіотиком та антисекретором.
Кларитроміцин протипоказаний пацієнтам з гіперчутливістю до кларитроміцину, інших макролідів або будь-якої допоміжної речовини в анамнезі.
Повторне або тривале введення кларитроміцину може призвести до бактеріальних або грибкових суперинфекцій, у цьому випадку лікування кларитроміцином слід припинити та розпочати відповідне лікування.
Під час лікування макролідами може виникнути псевдомембранозний коліт. Ця ступінь тяжкості може варіювати від середньої тяжкості до небезпечної для життя.
При лікуванні інфекцій Mycobacterium avium у ВІЛ-позитивних пацієнтів слід застосовувати кларитроміцин для обмеження розвитку стійких штамів:
- у поєднанні з іншими антибіотиками;
- лише як лікувальне лікування через відсутність досліджень щодо його використання в якості профілактичного лікування.
У разі шуму у вухах або втрати слуху рекомендується виконати аудіограму, і слід розглянути можливість коригування дози.
Слід враховувати можливість перехресної стійкості між кларитроміцином, іншими макролідами та іншими антибіотиками, такими як лінкоміцин та кліндаміцин.
Як і у випадку з іншими макролідними антибіотиками, застосування кларитроміцину у пацієнтів, які одночасно отримують ліки, що метаболізуються цитохромом Р450 (наприклад, варфарин, алкалоїди егота, триазолам, мідазолам, дизопірамід, ловастатин, рифабутин, фенітоїн, циклоспорин, такролестерус) плазмові концентрації цих препаратів.
Поєднання кларитроміцину з теофіліном представляє ризик токсичних явищ.
Оскільки кларитроміцин посилює ефекти варфарину, при одночасному застосуванні слід контролювати протромбіновий час.
Повідомлялося про рабдоміоліз при комбінації кларитроміцину з інгібіторами HMG-CoA-редуктази.
Ефекти дигоксину можуть посилюватися при одночасному застосуванні з кларитроміцином. Слід розглянути можливість моніторингу концентрації дигоксину у плазмі крові.
Одночасне пероральне застосування кларитроміцину та зидовудину ВІЛ-інфікованим дорослим пацієнтам може призвести до зниження рівноважних концентрацій зидовудину. Цього можна уникнути, приймаючи кларитроміцин через 1-2 години, крім зидовудину.
При одночасному застосуванні ритонавір збільшує AUC (площа під кривою концентрація в плазмі та час), Cmax (максимальна концентрація в плазмі) та Cmin (мінімальна концентрація в плазмі) кларитроміцину. Через широкий терапевтичний індекс кларитроміцину зменшення дози у пацієнтів з нормальною функцією нирок не потрібно. У пацієнтів з нирковою недостатністю слід враховувати такі корекції дози:
- у пацієнтів з кліренсом креатиніну від 30 до 60 мл/хв дозу кларитроміцину слід зменшити на 50%;
- у пацієнтів з кліренсом креатиніну 1 г на день не слід застосовувати одночасно з ритонавіром.
Показано, що макроліди пригнічують метаболізм терфенадину, що призводить до високих концентрацій терфенадину в плазмі. Це явище може бути пов'язане із серцевими аритміями, тому одночасне застосування терфенадину та суміжних антигістамінних препаратів без седативного ефекту, таких як астемізол, вимагає моніторингу ЕКГ.
Кларитроміцин може посилити ефект карбамазепіну, зменшуючи швидкість його виведення. Хоча комбінація кларитроміцину та омепразолу може збільшити їх концентрацію в плазмі крові, коригування дози не потрібно. У рекомендованих дозах клінічно значущих взаємодій між кларитроміцином та лансопразолом не спостерігається. У поєднанні з ранітидином спостерігались підвищені концентрації кларитроміцину в плазмі крові, однак коригування дози хіміотерапевтичного засобу не потрібно.
Впливу кларитроміцину на концентрацію етинілестрадіолу або прогестерону в плазмі крові не спостерігалось, а взаємодії між кларитроміцином та пероральними контрацептивами не продемонстровано.
Кларитроміцин виводиться переважно через печінку та нирки. Слід бути обережними, коли кларитроміцин вводять пацієнтам із порушеннями функції печінки або нирок (див. Розділ «Дози та введення»).
Деякі дослідження на тваринах показали ембріотоксичну дію, але лише у токсичних дозах для матері. На сьогодні безпека прийому кларитроміцину під час вагітності та лактації не продемонстрована. Під час вагітності кларитроміцин слід вводити лише за крайньої необхідності після ретельної оцінки терапевтичної користі для матері/співвідношення ризику для плода. Кларитроміцин виводиться з грудним молоком, однак під час годування груддю його можна вводити під наглядом немовляти. У разі розладів травлення у немовлят рекомендується припинити грудне вигодовування.
Здатність керувати автотранспортом або працювати з машинами
Кларитроміцин не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Дози та спосіб введення
Дорослі та діти старше 12 років
Синусит, загострення хронічного бронхіту, позалікарняна пневмонія: звичайна доза становить 1000 мг кларитроміцину на добу, вводячи розділеними дозами.
Ангіна з бета-гемолітичним стрептококом групи А, шкірними інфекціями легкої та середньої тяжкості та
м’які тканини, стоматологічні інфекції: звичайна доза становить 500 мг кларитроміцину на добу, вводиться у 2 прийоми.
Гострий бронхіт: звичайна доза становить 500 - 1000 мг кларитроміцину на добу залежно від тяжкості захворювання, вводиться у 2 прийоми.
Інфекції Mycobacterium avium у ВІЛ-інфікованих пацієнтів:
- пацієнти з вагою ≤50 кг - звичайна доза становить 1500 мг кларитроміцину на добу, вводиться дробово по 2 дози на день;
- пацієнти з вагою> 50 кг - звичайна доза становить 2000 мг кларитроміцину на добу, призначається у 2 прийоми на день.
Ерадикація хелікобактерної інфекції у пацієнтів з виразкою шлунково-кишкового тракту:
- звичайна доза становить 500 мг кларитроміцину вранці та ввечері у поєднанні з 1000 мг амоксициліну вранці та ввечері та 20 мг омепразолу вранці та ввечері протягом 7 днів
- звичайна доза становить 500 мг кларитроміцину вранці та ввечері у поєднанні з 1000 мг амоксициліну вранці та ввечері та 30 мг лансопразолу вранці та ввечері протягом 7 днів.
Амоксицилін можна замінити метронідазолом або тинідазолом у дозі 500 мг вранці та ввечері.
Рекомендується застосування кларитроміцину у концентраціях, що відповідають віку.