Prospect Rivotril 2mg x 30 compr

Prospect Rivotril 2мг х 30 компр.

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.

- Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться його перечитати.

- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

- Це ліки призначено вам. Не потрібно давати його іншим людям. Це може нашкодити їм, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас.

- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

1. Що таке РІВОТРІЛ і для чого він використовується

2. Перш ніж приймати РІВОТРИЛ

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати РІВОТРИЛ

6. Додаткова інформація

1. ЩО ТАКЕ РІВОТРІЛ І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

РІВОТРИЛ містить речовину, яка називається клоназепам. Він належить до групи лікарських засобів, що називаються «бензодіазепіни».

РІВОТРИЛ застосовується для лікування епілепсії у немовлят, дітей та дорослих.

· Зменшує кількість судом (епілептичних нападів), які у вас трапляються.

· Будь-який напад у вас буде менш серйозним.

2. Перш ніж приймати рівотрил

- якщо у вас алергія (гіперчутливість) на клоназепам або будь-який інший інгредієнт РІВОТРІЛУ (перерахований у розділі 6: Додаткова інформація);

- якщо у вас алергія (гіперчутливість) до інших бензодіазепінів. Сюди входять діазепам, флуразепам і темазепам.

Не приймайте РІВОТРИЛ, якщо щось із зазначеного вище стосується вас. Якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати RIVOTRIL.

- якщо у вас проблеми з диханням або легенями.

- якщо у вас серйозні проблеми з печінкою.

- якщо у вас захворювання, яке називається "синдром апное сну" (ваше дихання зупиняється під час сну)

- якщо у вас захворювання, яке називається "міастенія" (при якому ваші м’язи слабшають і швидше втомлюються).

Будьте особливо обережні з RIVOTRIL

У невеликої кількості пацієнтів, які отримували протиепілептичні препарати, такі як клоназепам, повідомлялося про думки про самоушкодження чи самогубство. Якщо такі думки виникають, негайно зверніться до лікаря, незалежно від часу.

Перш ніж приймати РІВОТРІЛ, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом:

- якщо у вас проблеми з легенями, печінкою або нирками.

- якщо у вас спіральна або мозкова атаксія (ви тремтите і можете стати нестійкими на ногах, розмитість мови або швидкі рухи очей).

- якщо у вас рідкісна спадкова хвороба крові під назвою порфірія.

- якщо у вас коли-небудь була депресія.

- якщо ви коли-небудь намагалися покінчити життя самогубством.

- якщо нещодавно ви померли у вашій родині чи оточенні;

- якщо ви регулярно вживаєте алкоголь або приймаєте рекреаційні ліки або раніше мали проблеми зі зловживанням алкоголем або наркотиками.

Не приймайте РІВОТРИЛ, якщо щось із зазначеного вище стосується вас.

Використання інших ліків:

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта. Це пов’язано з тим, що РІВОТРИЛ може впливати на дію певних лікарських засобів. Інші ліки також можуть впливати на дію RIVOTRIL.

Зокрема, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

- інші протиепілептичні препарати, такі як фенобарбітал, гідантоїн, примідон, фенітоїн, карбамазепін або вальпроат натрію.

- рифампіцин (антибіотик для лікування інфекцій),

- циметидин (застосовується для лікування виразки гастродуоденальної кишки або печії)

- препарати для лікування безсоння (снодійні)

- знеболюючі (знеболюючі) та міорелаксанти (міорелаксанти).

- ліки, що зменшують тривогу (транквілізатори)

Якщо ви збираєтеся зробити анестезію для хірургічного втручання або лікування зубів, важливо повідомити свого лікаря або стоматолога про те, що ви приймаєте Ривотріл.

Використання RIVOTRIL разом із алкоголем:

Не слід вживати алкоголь під час лікування РІВОТРІЛОМ. Це може спричинити побічні ефекти або рецидив епілептичних нападів.

Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.

Не використовуйте РІВОТРИЛ, якщо ви вагітні, хочете завагітніти або годуєте груддю, якщо це не запропонує вам лікар, оскільки РІВОТРИЛ вплине на вашу дитину.

Водіння та використання машин

Як правило, якщо у вас епілепсія, вам заборонено керувати автомобілем. Поговоріть зі своїм лікарем

щодо керування автотранспортом та експлуатації машин під час прийому РІВОТРІЛУ. Це пов’язано з тим, що РІВОТРІЛ може спричинити уповільнення вашої реактивності, особливо на початку лікування.

Під час лікування РІВОТРІЛОМ протипоказані водіння автомобіля, робота на машинах та інші потенційно небезпечні умови.

Важлива інформація про деякі інгредієнти RIVOTRIL

Цей препарат містить лактозу, яка є різновидом цукру. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Завжди приймайте РІВОТРИЛ точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені, вам слід поговорити зі своїм лікарем або фармацевтом.

· Ваш лікар порекомендує низьку дозу РІВОТРІЛУ на початку лікування та буде поступово збільшувати її протягом 2 - 4 тижнів, поки для вас не буде встановлена потрібна доза.

· Ваш лікар скаже вам, як правило, розділити вашу добову дозу на три рівні кількості, які ви будете приймати з рівними інтервалами протягом дня.

· Якщо добову дозу не можна розділити порівну, найвищу дозу слід давати перед сном.

· Після того, як ваш лікар визначить правильну для вас дозу, він може наказати вам приймати РІВОТРИЛ в одній дозі ввечері.

Для полегшення введення малих доз на початкових етапах лікування доступні таблетки РІВОТРИЛ 0,5 мг (які можна розділити на дві рівні частини).

· Рекомендована початкова доза становить 1 мг на день або менше.

· Цю дозу можна збільшувати поступово (зазвичай до 4–8 мг на добу).

Максимальна доза становить 20 мг на добу.

· Рекомендована початкова доза становить 0,5 мг на день або менше.

· Цю дозу можна збільшувати поступово (зазвичай до 4–8 мг на добу).

Максимальна доза становить 20 мг на добу.

· Рекомендована початкова доза становить 0,25 мг на день або менше.

· Цю дозу можна збільшувати поступово (зазвичай до 0,5 мг до 1 мг на добу).

Діти віком 1-5 років

· Рекомендована початкова доза становить 0,25 мг на день або менше.

· Цю дозу можна збільшувати поступово (зазвичай до 1 мг до 3 мг на день).

Діти віком 6-12 років

· Рекомендована початкова доза становить 0,5 мг на день або менше.

· Цю дозу можна збільшувати поступово (зазвичай до 3 мг до 6 мг на день).

Якщо ви приймаєте більше RIVOTRIL, ніж слід:

· Якщо ви приймаєте більше рівотрилу, ніж слід, поговоріть зі своїм лікарем або зверніться до найближчої лікарні. Візьміть з собою коробку з ліками.

Якщо ви приймаєте занадто багато таблеток, ви можете відчувати сонливість, сонливість, розгубленість, некоординованість або повільну реакцію.

Якщо ви забули прийняти РІВОТРІЛ:

· Якщо ви забули прийняти дозу RIVOTRIL, пропустіть пропущену дозу. Потім прийміть наступну дозу, як зазвичай, і поверніться до звичного графіка дозування.

· Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините приймати РІВОТРІЛ:

· Не припиняйте приймати РІВОТРИЛ, не звертаючись до лікаря. Якщо ви зробите це, судоми можуть повторитися, і у вас можуть виникнути симптоми синдрому припинення лікування (див. Розділ 4: Можливі побічні ефекти).

· Якщо дозу РІВОТРІЛУ, яку ви приймаєте, потрібно зменшити або припинити, це слід робити поступово. Ваш лікар підкаже, як діяти далі.

Якщо хтось інший випадково приймає РІВОТРІЛ, їм слід негайно звернутися до лікаря або лікарні.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, РІВОТРІЛ може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Якщо у вас сильна алергічна реакція, негайно зверніться до лікаря. Ознаки включають:

· Раптова набряклість шиї, обличчя, губ та рота. Це може спричинити утруднення дихання або ковтання.

· Раптова набряклість рук, ніг і щиколоток.

· Висип на шкірі або свербіж (свербіж).

Поведінкові реакції

Якщо ви помітили будь-яку з наведених нижче реакцій, поговоріть зі своїм лікарем, оскільки він може вирішити припинити прийом РІВОТРИЛУ.

· Стати агресивним, збудженим, роздратованим, нервовим, збудженим або тривожним.

· Порушення сну, кошмари і яскраві сни.

· Психічні розлади, такі як бачення або чуття речей, які не є справжніми (галюцинації), марення (вірте в речі, які не є справжніми) та порушення мови.

· Види судом, яких у вас раніше не було.

Інші можливі побічні ефекти

Поширені (вражають менше 1 з 10 пацієнтів)

Почавши лікування РІВОТРІЛОМ, ви можете помітити одну з таких реакцій:

· Ви відчуваєте сонливість і втому.

· Ви відчуваєте запаморочення та відчуття розгубленості.

· Слабкі або м’які м’язи або їх різкі рухи (погана координація).

· Відчуття невпевненості під час ходьби.

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, перераховані вище, повідомте свого лікаря

Він зможе вам допомогти, рекомендуючи меншу дозу RIVOTRIL, а потім поступово збільшуючи її.

Рідко (вражає менше 1 з 1000 пацієнтів)

· Висип на шкірі та кропив’янці.

· Зміни кольору шкіри.

· Випадання волосся (зазвичай волосся відросте).

· Зниження статевого апетиту (лібідо).

· Труднощі з отриманням або підтримкою ерекції (еректильна дисфункція).

· Зміни функції печінки (про що свідчать аналізи крові).

· Втрата контролю над сечовим міхуром.

· Порушення крові. Ці ознаки включають втому, легкі синці, задишку і носову кровотечу. Ваш лікар може прийняти рішення про регулярне дослідження крові.

Також повідомлялося про інші побічні ефекти

· Низька здатність до концентрації уваги, розгубленість та відчуття втрати почуття напрямку (дезорієнтація).

· Труднощі з запам’ятовуванням нових речей.

· Повільна або незрозуміла мова.

· Погана координація, включаючи почуття невпевненості під час ходьби.

· Збільшення частоти нападів.

· Ривкові рухи очей (ністагм)

Симптоми синдрому припинення лікування

Використання бензодіазепінів, таких як РІВОТРІЛ, може викликати залежність від ліків. Це означає, що якщо раптово припинити лікування або занадто швидко зменшити дозу, у вас можуть виникнути симптоми синдрому припинення лікування. Ці симптоми можуть включати:

· М’язові болі, судоми (тремор) і збудження.

· Ви почуваєтесь дуже занепокоєним, напруженим, розгубленим, дратівливим або збудженим, або у вашій поведінці відбуваються зміни.

Симптоми синдрому припинення, які виникають рідше:

· Відчуття чутливості до світла, шуму та фізичного контакту.

· Побачити або почути речі, які не є справжніми (галюцинації).

· Оніміння і поколювання в руках і ногах.

· Відчуття втрати зв’язку з реальністю.

Побічні реакції у немовлят та дітей

· Ривотріл може посилювати секрецію слини. Якщо дитина або малюк приймає РІВОТРИЛ, уважно спостерігайте за ним, оскільки можуть виникнути проблеми з диханням, кашель або задуха.

· Раннє статеве дозрівання у дітей. Він є оборотним після припинення прийому РІВОТРИЛУ.

У пацієнтів літнього віку, які приймають бензодіазепіни, підвищений ризик падіння кісток та переломів.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ РІВОТРИЛ:

Зберігати при температурі нижче 30 ° C в оригінальній упаковці.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте РІВОТРИЛ після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці (після “EXP”). Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи.

Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

- Діюча речовина - клоназепам. Одна таблетка містить 0,5 мг клоназепаму.

- Іншими інгредієнтами є: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, попередньо желатинізований картопляний крохмаль, червоний оксид заліза (Е 172), жовтий оксид заліза (Е 172), тальк, стеарат магнію.

- Діюча речовина - клоназепам. Одна таблетка містить 2 мг клоназепаму.

- Інші інгредієнти: безводна лактоза, попередньо желатинизований крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію.

Як виглядає RIVOTRIL та вміст упаковки

Таблички циліндричні, біплан, злегка помаранчеві, з одного боку нанесено "ROCHE 0,5", а з іншого боку - з середньою лінією.

Циліндричні таблетки, біплан, від білого до злегка жовтого кольору, з одного боку позначені "ROCHE 2", а з іншого - двома лініями розриву на хресті.

Коробка з флаконом із коричневого скла на 50 таблеток.

Коробка із пляшкою із коричневого скла типу III та поліетиленовою гвинтовою кришкою із надійним ковпачком для дітей із 30 таблеток.

Власник дозволу на продаж

За будь-якою інформацією щодо цього лікарського засобу, будь-ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж:

Цей проспект було затверджено в жовтні 2010 року