Prospect Tramadol Retard 150mg x 3blist x Chain

Prospect Tramadol Retard 150mg x 3blist x 10cpr.film.elib.prel

Перш ніж почати використовувати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.

- Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться його перечитати.

- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

- Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим. Це може нашкодити їм, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас.

1. Що таке TRAMADOL RETARD і для чого він використовується

2. Перед використанням TRAMADOL RETARD

3. Як користуватися TRAMADOL RETARD

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання TRAMADOL RETARD

Діюча речовина: трамадол. Одна таблетка з пролонгованим вивільненням містить трамадол 150 мг трамадолу гідрохлориду.

Іншими інгредієнтами є: серцевина - гіпромелоза 4000 сП, гіпромелоза 100 000 сП, мікрокристалічна целюлоза, полівідон, лактоза моногідрат, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію; плівка - гіпромелоза 6 сП, тальк, макрогол 6000, діоксид титану (E 171), барвник Sicopharm Rot 30 (E 172)

*), барвник Sicopharm Gelb 10 (E 172) **).

*) Містить: червоний оксид заліза (E172).

**) Містить: жовтий оксид заліза (E172).

Діюча речовина: трамадол. Одна таблетка з пролонгованим вивільненням містить трамадол 200 мг трамадолу гідрохлориду.

*) Містить: червоний оксид заліза (E172).

**) Містить: жовтий оксид заліза (E172).

Як виглядає TRAMADOL RETARD та вміст упаковки

ТРАМАДОЛ РЕТАРД 150 мг - таблетки, овальні, двоопуклі, злегка помаранчеві.

ТРАМАДОЛ РЕТАРД 200 мг - таблетки, овальні, двоопуклі, цегляного кольору.

TRAMADOL RETARD упакований у коробку з 3 блістерами з ПВХ/Al по 10 таблеток з пролонгованим вивільненням.

Власник дозволу на продаж: KRKA d. D. NOVO MESTO, Словенія

Виробник: KRKA d. D. NOVO MESTO, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

1. ЩО ТАКОЕ ТРАМАДОЛ РЕТАРД І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

TRAMADOL RETARD - це опіоїдний знеболюючий засіб центральної дії, що використовується для лікування гострого та хронічного болю середньої та сильної інтенсивності з різною етіологією. Препарат застосовується тільки за призначенням лікаря.

Тривале вивільнення показує, що діюча речовина повільно переходить у кров, але в регулярних кількостях і залишається активною протягом тривалого часу. Це дає можливість приймати його двічі на день.

2. ПЕРЕД ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМ TRAMADOL RETARD:

Не використовуйте TRAMADOL RETARD:

-якщо у вас підвищена чутливість до трамадолу гідрохлориду або будь-якого іншого інгредієнта препарату ТРАМАДОЛ РЕТАРД

- якщо у вас важка печінкова та/або ниркова недостатність;

- якщо ви нещодавно приймали інші депресанти центральної нервової системи (алкоголь, снодійні, інші знеболюючі засоби центрального типу або психотропні препарати);

- якщо ви лікуєтесь іншими опіоїдами, до складу яких входять дуже сильні знеболюючі засоби, такі як морфін, петидин, бупренорфін, нальбуфін та пентазоцин;

- при синдромі припинення прийому опіоїдів;

- якщо ви одночасно або недавно отримуєте лікування (менше 14 днів) інгібіторами моноаміноксидази (МАО);

- якщо ви приймаєте карбамазепін (застосовується при епілепсії або нервових розладах);

- якщо у вас важка дихальна недостатність;

- якщо у вас епілепсія, яка не піддається лікуванню;

- якщо ви вагітні або плануєте завагітніти, або годуєте грудьми;

Будьте особливо обережні з TRAMADOL RETARD

Лікування TRAMADOL RETARD призначене лише для пацієнтів віком від 12 років. Скажіть своєму лікарю, якщо:

- ви гіперчутливі до опіоїдних анальгетиків;

- у вас є історія наркоманії або передозування наркотиками чи алкоголем;

- чи приймали ви опіоїди або якщо відомо, що ви залежні від опіоїдів;

- у вас регулярні інсульти (судоми),

- у вас проблеми з нирками (при необхідності лікар продовжить інтервал між прийомами, принаймні на початку лікування),

- у вас проблеми з печінкою (при необхідності лікар зменшить дози препарату та продовжить інтервал між прийомами),

- у вас є або була травма мозку,

- у вас проблеми з диханням.

- ви перебуваєте в шоковому стані (холодний піт може бути ознакою цього);

- у вас високий внутрішньочерепний тиск (можливо, після травми голови або захворювання мозку); Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте якесь інше лікування, якщо ви маєте намір провести операцію, пов’язану із застосуванням анестетика, якщо у вас гіпотиреоз, збільшена простата (у чоловіків), обструктивна хвороба кишечника, міастенія (захворювання, що спричиняє м’язову слабкість), якщо вам відомо з недостатністю надниркових залоз або якщо у вас гіпотонія.

При лікуванні тривалого хронічного болю рекомендується обережність, можливо періодичне припинення прийому трамадолу та використання інших анальгетиків.

Тривале введення може призвести до толерантності та фізичної та психічної залежності.

У пацієнтів зі схильністю до зловживання наркотиками або залежних від наркотиків лікування ТРАМАДОЛОМ РЕТАРД слід проводити лише короткочасно і під ретельним наглядом лікаря.

Не вживайте алкоголь під час лікування препаратом ТРАМАДОЛ РЕТАРД. На введення препарату дієта не впливає.

Використання TRAMADOL RETARD під час їжі та напоїв:

TRAMADOL RETARD можна вводити незалежно від часу прийому їжі.

Асоціація з алкоголем збільшує ризик депресії центральної нервової системи.

Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.

Безпека та ефективність препарату під час вагітності не встановлені. Застосування високих доз і тривале лікування під час вагітності може вплинути на плід або новонародженого.

Не використовуйте TRAMADOL RETARD, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти.

Слід зазначити, що трамадол та його метаболіти виводяться у невеликій кількості з грудним молоком, приблизно 0,1% дози, введеної матері.

Оскільки вплив на дитину невідомий, жінкам, які годують груддю, не рекомендується. Як правило, прийом одноразової дози ТРАМАДОЛУ РЕТАРД зазвичай не вимагає припинення годування груддю.Не потрібно припиняти годування груддю після одноразового прийому трамадолу.

Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.

Водіння та експлуатація машин:

Не сідайте за кермо, оскільки TRAMADOL RETARD може погіршити фізичну та розумову працездатність, необхідну для виконання таких дій, як керування автотранспортом та експлуатація машин.

Вплив психофізичної працездатності посилюється вживанням алкоголю, антигістамінних та інших депресивних препаратів ЦНС.

Важлива інформація про деякі інгредієнти TRAMADOL RETARD:

Через вміст лактози пацієнтам з рідкісними спадковими проблемами непереносимості галактози, дефіцитом лактази Лаппа або мальабсорбцією глюкози-галактози не слід приймати цей препарат.

Застосування інших лікарських засобів:

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Це важливо, оскільки трамадол може змінити дію певних ліків та/або певні ліки можуть змінити дію трамадолу.

- депресанти центральної нервової системи (анестетики, антидепресанти, ліки від психічних захворювань, седативні, снодійні, анксіолітичні, інші центральні знеболюючі або протикашльові опіоїди та седативні антигістамінні препарати H1, включаючи алкоголь);

- карбамазепін (застосовується при епілепсії) Больовий ефект (знеболюючий засіб) TRAMADOL RETARD може бути зменшений, а тривалість дії може бути скорочена, якщо ви використовуєте ліки, що містять карбамазепін;

- Інгібітори МАО (антидепресанти), селегілін (при хворобі Паркінсона). Одночасне застосування з інгібіторами моноаміноксидази (МАО) або менше ніж через 14 днів після закінчення лікування МАО протипоказане (збільшує ризик серотонінергічного синдрому, вражаючи центральну нервову систему та дихальні та кровоносні центри, побічні ефекти, що загрожують життю). ).

- домперидон або метоклопрамід (кишкові розлади);

- циметидин (виразково-шлункова хвороба);

Ризик побічних ефектів зростає, якщо:

- Застосовуйте одночасно з препаратами TRAMADOL RETARD, які також пригнічують роботу мозку, такими як ліки від кашлю, деякі знеболюючі препарати, ліки для сну, лікування тривоги або заміна синдрому припинення лікування. У цих випадках збільшується ризик передозування, що може пригнічувати дихання аж до зупинки дихання.

- використовувати супутні ліки, що викликають судоми або знижують поріг судом (наприклад, ліки для лікування певних психічних захворювань); дуже рідко спостерігались епілептичні напади;

- застосовувати одночасно із серотонінергічними препаратами TRAMADOL RETARD (для лікування депресії); у рідкісних випадках це може викликати серотонінергічний синдром; симптоми синдрому

серотонінергічними є, наприклад, неспокій, лихоманка, пітливість;

Якщо ви застосовуєте TRAMADOL RETARD із знеболюючими препаратами, що містять бупренорфін, пентазоцин або нальбуфін, знеболюючі ефекти TRAMADOL RETARD можуть бути зменшені.

Не вживайте алкоголь під час лікування препаратом ТРАМАДОЛ РЕТАРД, оскільки наслідки можуть взаємно посилитися.

Не відбувається взаємодії з їжею.

3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ TRAMADOL RETARD

Завжди використовуйте TRAMADOL RETARD точно так, як сказав вам лікар. Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Таблетки з пролонгованим вивільненням, вкриті оболонкою, слід ковтати цілими з достатньою кількістю рідини, незалежно від часу їжі.

Дозу слід регулювати відповідно до інтенсивності болю та клінічної реакції кожного пацієнта. Якщо іншим не призначено лікарем, звичайними дозами є:

Дорослі та підлітки старше 12 років

Рекомендована доза становить 150-200 мг (одна таблетка TRAMADOL RETARD 150 мг або

ТРАМАДОЛ РЕТАРД 200 мг), двічі на день, залежно від тяжкості захворювання.

Загалом, слід вибирати найнижчу ефективну дозу. Добової дози 400 мг трамадолу гідрохлориду не слід перевищувати, якщо не вказано інше.

Не потрібно коригувати дозу у пацієнтів віком до 75 років без клінічних проявів печінкової або ниркової недостатності. У пацієнтів віком від 75 років елімінація може тривати. Тому при необхідності інтервали між введеннями слід продовжувати відповідно до потреб пацієнта.

Печінкова та ниркова недостатність/діаліз

Якщо у вас важка ниркова та/або печінкова недостатність, не слід застосовувати ТРАМАДОЛ РЕТАРД. У менш важких випадках інтервал між введеннями може бути продовжений.

Не слід використовувати TRAMADOL RETARD довше, ніж це потрібно. Якщо природа та тяжкість захворювання вимагають тривалого лікування препаратом ТРАМАДОЛ РЕТАРД, лікар повинен регулярно перевіряти, чи і в якому обсязі необхідне введення (якщо це необхідно з перериванням лікування), і якщо так, то з якою дозою.

Якщо у вас складається враження, що ефект ТРАМАДОЛ РЕТАРД занадто інтенсивний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Якщо ви використовуєте більше TRAMADOL RETARD, ніж слід:

Негайно зверніться до лікаря.

У разі передозування трамадолу очікуються симптоми, подібні до симптомів інших анальгетиків центральної дії (опіоїдів). Ці симптоми включають: міоз, блювоту, седацію, судоми та пригнічення дихання до зупинки дихання, гіпотонію, серцево-судинний колапс, гіповолемічний шок, порушення свідомості до коми.

Якщо ви забули взяти ТРАМАДОЛ РЕТАРД:

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Ефекти, що виникають при припиненні лікування препаратом ТРАМАДОЛ РЕТАРД:

Якщо лікування препаратом ТРАМАДОЛ РЕТАРД припиняється занадто рано, біль може повернутися. Якщо ви хочете припинити лікування через неприємні побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем.

Як правило, припинення лікування препаратом ТРАМАДОЛ РЕТАРД не призведе до побічних ефектів. У деяких пацієнтів, які тривалий час застосовують TRAMADOL RETARD, можуть виникати такі симптоми, як неспокій, занепокоєння, напад паніки, галюцинації, аномальні прояви, такі як: свербіж, оніміння, дзвін у вухах (шум у вухах). дратівливість, безсоння, тремор або шлунково-кишкові розлади. Якщо будь-який із цих симптомів виникає після припинення лікування препаратом ТРАМАДОЛ РЕТАРД, зверніться до свого лікаря.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і інші ліки, ТРАМАДОЛ РЕТАРД може спричинити побічні ефекти. Загалом їх класифікують таким чином:

- загальні (> 1/100, 1/1000, 1/10000, 10%): запаморочення

Поширені (1-10%): головний біль, сонливість

Поширені (1-10%): блювота, запор, сухість у роті