Проспект Амітриптилін Арена 25 мг x 5blist
Проспект Амітриптилін Арена 25 мг x 5blist. x 10 копій. фільм. AR
Одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 25 мг амітриптиліну гідрохлориду та допоміжні речовини: ядро - моногідрат лактози, повідон К 30, кукурудзяний крохмаль, тальк, стеарат магнію, плівка тальку, діоксид титану (E171), червоний лак кошенілу (E 124), симетикон, індіготиновий лак (E132), макрогол 6000, триетилцитрат, сополімер метакрилату амонію.
Фармакотерапевтична група: антидепресанти, неселективні інгібітори зворотного захоплення моноамінів.
Терапевтичні показання
- депресії з компонентом тривоги (особливо, коли потрібна седація);
- нічний енурез у дітей після виключення органічної етіології;
- хронічний бунтівний, нейрогенний та мігренозний біль.
протипоказання
Підвищена чутливість до амітриптиліну або будь-якої з допоміжних речовин.
Аритмії, особливо серцева блокада (незалежно від ступеня).
Затримка сечі, доброякісна гіперплазія передміхурової залози.
Пацієнти з рідкісними спадковими проблемами непереносимості галактози, дефіцитом лактази Лаппа або мальабсорбцією глюкози-галактози не повинні приймати цей препарат через вміст лактози.
Амітриптилін застосовується лише під наглядом лікаря.
У пацієнтів з депресією ризик суїциду зберігається (може навіть бути підвищений) на початку лікування, оскільки стан загальмованості можна зняти до покращення стану.
Оскільки рідкісні випадки відміни спостерігались після припинення лікування (що проявляється головним болем, нездужанням, нудотою, занепокоєнням, порушенням сну), рекомендується поступово зменшувати дози та ретельно спостерігати за пацієнтом.
Безсоння та нервозність можуть виникнути на початку лікування, що вимагає зменшення дози або симптоматичної терапії.
У разі зміни емоційного настрою, з переходом до маніакальних проявів, лікування амітриптиліном припиняється і вводиться седативний нейролептик.
У разі планових операцій рекомендується припинити лікування амітриптиліном за кілька днів до втручання. Якщо операція проводиться в екстрених випадках, анестезіолога слід повідомити, що пацієнт лікується амітриптиліном, оскільки анестезія може збільшити ризик ортостатичної гіпотензії та аритмій.
взаємодії
Поєднання амітриптиліну з неселективними інгібіторами моноаміноксидази (МАО) протипоказано через ризик серотонінергічного синдрому (проявляється збудженням, сплутаністю свідомості, гіпоманією, можливо комою, гіпотонією або гіпертонією, тахікардією, ознобом, гіпертермією, міксемією)., гіперактивність, діарея). Як результат, слід припинити щонайменше 2 тижні між припиненням лікування неселективними МАО та початком прийому амітриптиліну та, принаймні, тижнем між лікуванням амітриптиліном та неселективними МАО.
Одночасне застосування із сультопридом також протипоказане через підвищений ризик шлуночкових аритмій, особливо torsade de pointes.
Амітриптилін може протидіяти антигіпертензивній дії гуанетидину, дебризокіну, бетанідину та, можливо, клонідину.
Поєднання амітриптиліну з симпатоміметиками, такими як адреналін, норадреналін, ефедрин, адреналін, ізопреналін, не рекомендується.
Амітриптилін може посилити реакцію на алкоголь, барбітурати та інші нервово-центральні депресанти. Барбітурати можуть зменшуватися, а метилфенідат може посилювати антидепресантну дію амітриптиліну.
Делірій може виникнути при одночасному застосуванні дисульфіраму.
Паралітичний ілеус може виникнути у пацієнтів, які отримують трициклічні антидепресанти у поєднанні з антихолінергічними препаратами.
Ритонавір може збільшити плазмову концентрацію амітриптиліну. Як результат, у разі асоціації рекомендується ретельний нагляд.
Особливі попередження
Амітриптилін може реактивувати делірій у пацієнтів з психозом.
Пацієнтам з епілепсією або судомами в анамнезі рекомендується посилення клінічного та електрокардіографічного моніторингу через можливість зниження судомного порогу. Початок судом вимагає припинення лікування амітриптиліном.
Амітриптилін слід застосовувати з обережністю у наступних випадках:
у літніх людей, у яких підвищений ризик ортостатичної гіпотензії (рекомендується регулярний контроль артеріального тиску), седативних ефектів, хронічних запорів (з можливістю паралітичної кишкової непрохідності);
у пацієнтів з певними серцево-судинними захворюваннями завдяки хінідиновим, тахікардичним та гіпотензивним властивостям амітриптиліну;
у пацієнтів з гіпертиреозом або у тих, хто лікується гормонами щитовидної залози (ретельний моніторинг та корекція дози обох типів препаратів);
у пацієнтів з печінковою та/або нирковою недостатністю через ризик передозування;
у тих, у кого відкритокутова глаукома.
Зміни поведінки можуть відбутися у дітей, які лікуються від нічного енурезу.
Безпека амітриптиліну під час вагітності не встановлена. Не рекомендується застосовувати амітриптилін під час вагітності, особливо протягом першого та останнього триместру, якщо лікар не вважає це абсолютно необхідним і лише після ретельної оцінки співвідношення терапевтичної користі для матері/потенційного ризику для плода.
Амітриптилін та його активний метаболіт виводяться з грудним молоком. Через можливість серйозних побічних реакцій для немовляти, залежно від важливості лікування для матері, буде вирішено або припинити годування груддю, або ввести препарат.
Здатність керувати автотранспортом або працювати з машинами
У деяких пацієнтів амітриптилін може погіршити пильність, і необхідно уникати керування автотранспортом та експлуатації машин.
Дози та спосіб введення
Депресія з компонентом тривоги
Лікування слід розпочинати з низьких доз, які будуть збільшуватись поступово, залежно від клінічної реакції та індивідуальної переносимості.
Зазвичай рекомендованою початковою дозою є 3 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, амітриптилін по 25 мг (75 мг амітриптиліну гідрохлориду) на добу, розділені на 2-3 прийоми, або в одній дозі ввечері, перед сном, оскільки седативний ефект починається швидко. За необхідності дозу можна збільшити до 6 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Звичайна підтримуюча доза становить 2–4 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, амітриптилін по 25 мг (50–100 мг амітриптиліну гідрохлориду) на добу у вигляді одноразової дози, бажано перед сном. Після отримання терапевтичного ефекту дозу слід зменшити до найнижчої ефективної дози. Лікування слід продовжувати протягом 3 місяців або більше, щоб запобігти рецидивам.
Лікування розпочнеться з половини початкової дози, рекомендованої для дорослих. Загальну добову дозу можна вводити порційно, декількома дозами або одноразово, бажано ввечері, перед сном.
Підвищення дози буде здійснюватися поступово під клінічним наглядом.
Печінкова та ниркова недостатність
У цих пацієнтів може знадобитися зменшення дози.
Діти віком від 11 до 16 років
Рекомендована доза - 1-2 таблетки амітриптиліну по 25 мг, вкритих плівковою оболонкою (25-50 мг амітриптиліну гідрохлориду), прийнятих перед сном.
Лікування не повинно перевищувати 3 місяців.
Діти віком від 6 до 10 років
Рекомендована доза становить 10–20 мг амітриптиліну гідрохлориду на добу, слід застосовувати інші продукти з адекватною концентрацією.
Хронічний бунтівний біль, нейрогенний, мігрень
Рекомендована доза - 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, амітриптилін 25 мг (25 мг амітриптиліну гідрохлориду) 3 рази на день.
Побічні ефекти
Загалом, амітриптилін добре переноситься.
Під час лікування амітриптиліном можуть виникати такі побічні ефекти:
антихолінергічні ефекти - сухість слизової оболонки порожнини рота, запор, порушення акомодації, тахікардія, гіпергідроз, порушення сечовипускання, можливо, затримка сечі;
адренолітичні ефекти - ортостатична гіпотензія, імпотенція.
Також під час терапії амітриптиліном можуть спостерігатися такі ефекти, пов’язані з дією препарату на центральну нервову систему: 4
часті - сонливість або седативний ефект (антигістамінний ефект) більш інтенсивні на початку лікування;
нечасто - тремор, судоми у пацієнтів зі схильністю, минуща сплутаність свідомості, серотонінергічний синдром (у разі асоціації з неселективними МАО-інгібіторами, див. розділ «Взаємодії»).
Амітриптилін може викликати:
усунення стану загальмованості, що має суїцидальний ризик;
зміна афективного настрою, з переходом до маніакальних проявів;
реактивація делірію у пацієнтів з психозом.
Також можуть виникати такі побічні ефекти:
серцево-судинні - синкопе, порушення руху або порушення ритму (у великих дозах);
алергічні - висип, свербіж, кропив'янка;
гематологічні - гіпереозинофілія, лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія;
шлунково-кишковий - цитолітичний або, дуже рідко, холестатичний гепатит;
ендокринні - гіпертрофія молочної залози, галакторея;
інші побічні ефекти - збільшення ваги, припливи.
Оскільки таблетки Амітриптилін 25 мг, вкриті плівковою оболонкою, містять лак Кошеніл, можуть виникати алергічні реакції.
У разі навмисного або випадкового передозування можуть виникнути важкі серцево-судинні прояви, особливо аритмії, посилені антихолінергічні ефекти, можливо сплутаність свідомості або кома.
Рекомендується негайна госпіталізація пацієнта у відділення інтенсивної терапії, промивання шлунка, введення активованого вугілля, симптоматичне лікування та підтримка життєво важливих функцій. Також необхідно контролювати життєво важливі функції, особливо дихальну та серцево-судинну, принаймні протягом 5 днів.
Не використовуйте після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігати при температурі нижче 25 ° C в оригінальній упаковці.
Зберігати в недоступному для дітей.
Коробка з 5 блістерів з ПВХ/Al по 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Власник дозволу на продаж