Проспект Фенобарбітал 100 мг x 1blist
Проспект Фенобарбітал 100 мг x 1blist. x 25 копій.
Одна таблетка містить 100 мг фенобарбіталу та допоміжні речовини: кукурудзяний крохмаль, желатин, стеаринова кислота.
Фармакотерапевтична група: протиепілептичні засоби, барбітурати та похідні
Його вводять окремо або в поєднанні з іншими протиепілептичними засобами для лікування епілепсії: часткова епілепсія із вторинною генералізацією або без неї, генералізована епілепсія: тонічні, клонічні, тоніко-клонічні напади.
Його вводять для лікування розладів сну та психомоторного збудження, невротичних станів або станів, які з’являються як побічні ефекти препаратів, що стимулюють центральну нервову систему.
- як індуктор печінкових та жовчогінних ферментів:
Його вводять для лікування хронічної вродженої жовтяниці з некон’югованим білірубіном, а також у певних випадках печінкового холестазу.
Підвищена чутливість до діючої речовини, інших барбітуратів або будь-якої з допоміжних речовин
Важка дихальна недостатність
Рекомендується зменшити дози, що вводяться хворим на алкоголізм. Вживання алкогольних напоїв під час лікування заборонено (через взаємне посилення центральних неврологічних ефектів). Фенобарбітал не ефективний при лікуванні прогулів та міоклонічних нападів, які він може посилити. Його ефективність викликає сумніви при лікуванні атонічних кризів.
Рекомендується з обережністю застосовувати пацієнтам з гострим болем, пацієнтам з депресивним розладом. Седативний ефект може турбувати на початку лікування та у разі збільшення доз, але послаблюється в умовах хронічного лікування.
Різке припинення тривалого лікування фенобарбіталом майже завжди викликає тоніко-клонічні напади у хворих на епілепсію.
Через ризик залежності рекомендується поступово зменшувати введені дози, коли планується припинити лікування або замінити його іншим протиепілептичним засобом.
Препарати, що пригнічують діяльність центральної нервової системи: Ефект фенобарбіталу посилюється іншими препаратами, що пригнічують діяльність центральної нервової системи: похідними опіоїдів (анальгетики, протикашльові засоби та препарати, що застосовуються для замісної терапії), нейролептиками, іншими барбітуратами, бензодіазепінами, іншими анксіолітиками, антидепресантами заспокійливий засіб, антигістамінні препарати із заспокійливим ефектом, антигіпертензивні засоби з центральним ефектом, а також етиловий спирт.
Іміпрамінові антидепресанти: сприяють нападам
Антагоністи кальцію: фенобарбітал спричиняє зниження плазмової концентрації антагоністів кальцію, посилюючи їх печінковий метаболізм.
Пероральні антикоагулянти: фенобарбітал знижує ефективність пероральних антикоагулянтів, посилюючи їх печінковий метаболізм.
Інгібітори протеази: фенобарбітал знижує ефективність інгібіторів протеази, посилюючи їх печінковий метаболізм.
Жіночі статеві гормони: фенобарбітал знижує ефективність жіночих статевих гормонів, посилюючи їх печінковий метаболізм.
Гормони щитовидної залози: ризик гіпотиреозу через посилений метаболізм печінки, спричинений фенобарбіталом.
Горбки кори надниркових залоз: фенобарбітал знижує концентрацію глюкокортикоїдів та мінералокортикоїдів у плазмі крові через посилений метаболізм печінки.
Імунодепресанти (циклофосфамід, такролімус).
Іфосфамід: ризик посилення нейротоксичності через посилений метаболізм печінки фенобарбіталом.
Дизопірамід: фенобарбітал спричинює зниження концентрації в плазмі та антиаритмічну ефективність через посилений метаболізм печінки.
Доксициклін: Фенобарбітал знижує концентрацію в плазмі та ефективність антибіотиків через посилений печінковий метаболізм.
Фолати: вони викликають зниження плазмових концентрацій фенобарбіталу внаслідок інтенсифікації печінкового метаболізму, фолати діють як кофактор.
Теофілін та амінофілін: фенобарбітал спричиняє зниження концентрації та активності у плазмі крові через посилений метаболізм печінки.
Хінідин (хінідин, гідрохінідин): фенобарбітал спричиняє зниження концентрації в плазмі та їх ефективність через посилений печінковий метаболізм.
Азольні протигрибкові засоби (вориконазол, ітраконазол): фенобарбітал спричиняє зниження концентрації в плазмі та їх ефективність через посилений печінковий метаболізм.
Бета-адреноблокатори (метопролол, пропранолол): фенобарбітал спричиняє зниження концентрації в плазмі та їх ефективність через посилений печінковий метаболізм.
Монтелукаст: Фенобарбітал знижує свою ефективність через посилений печінковий метаболізм.
Препарати звіробою (Hypericum perforatum): ризик зниження концентрації в плазмі крові та ефективності фенобарбіталу.
Дихальна недостатність, печінкова недостатність, ниркова недостатність
Рекомендується зменшити дози, що вводяться пацієнтам з дихальною недостатністю, нирковою недостатністю, печінковою недостатністю (це необхідно контролювати за допомогою лабораторних досліджень через ризик печінкової енцефалопатії).
Рекомендується зменшити дози, що вводяться пацієнтам літнього віку.
Ефективність фенобарбіталу сумнівна при лікуванні дитячих спазмів. У дітей рекомендується поєднувати профілактичне лікування рахіту.
Введення протиепілептиків вагітним жінкам збільшує ризик вроджених вад розвитку плода в 2-3 рази. Ризик вищий, якщо вводять протиепілептичні комбінації. Найчастіше вони проявляються у вигляді розщеплення губ або пахових вад розвитку. Щодо застосування фенобарбіталу, тератогенний ризик був підкреслений як у тварин, так і у людей, у цьому випадку ризик був вищим у випадку протиепілептичного введення у першому триместрі вагітності. З іншого боку, сама епілепсія, особливо важкі клінічні форми, пов'язана з тератогенним ризиком. Тому ефективне лікування фенобарбіталом не слід припиняти під час вагітності, але слід застосовувати найнижчі ефективні дози. У разі лікування у матері фенобарбітал може спричинити геморагічний синдром у новонародженого протягом перших 24 годин життя та рідко синдром помірного припинення лікування (ненормальні рухи, неефективне смоктання).
Грудне вигодовування протипоказане під час лікування фенобарбіталом через ризик седації немовляти та труднощі смоктання з ефектом.
Здатність керувати автотранспортом або працювати з машинами
Фенобарбітал впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами, оскільки може спричинити седативний ефект, сонливість та запаморочення.
Дози та спосіб введення
Рекомендована доза становить 2-3 мг/кг на добу, що дається одноразово, ввечері, перед сном.
Рекомендована доза залежить від ваги вашого тіла наступним чином:
• між 20–30 кг: 3-4 мг/кг на день
• понад 30 кг: 2-3 мг/кг на добу
У дітей до 6 років таблетки слід подрібнювати і змішувати з їжею. Ефективність прийому можна оцінити через 15 днів лікування.
При лікуванні епілепсії дозу слід коригувати відповідно до індивідуальних потреб пацієнта. Припинення лікування фенобарбіталом або заміну іншим протиепілептичним засобом слід проводити поступово, щоб уникнути опадів або збільшення частоти епілептичних нападів.
Таблетки даються всередину.
• Седативний ефект, найпоширеніший побічний ефект, часто стає менш інтенсивним при тривалому лікуванні;
• толерантність, фізична залежність, синдром переривання (тремор, занепокоєння, втома, неспокій, нудота, блювота, судоми, марення, зупинка серця);
• Перепади настрою, особливо депресія, але також дратівливість;
• когнітивні розлади (зниження когнітивної працездатності), зниження здатності концентрувати пам’ять, брадипсихія, порушення пам’яті;
• Парадоксальне збудження, психомоторне збудження та стани сплутаності свідомості, особливо у літніх людей;
• Дефіцит фолатів при тривалому застосуванні; рідко - мегалобластна анемія (особливо виявлена
лабораторними дослідженнями, менш клінічно очевидними);
• Втручання в метаболізм вітаміну D (зниження доступності 1,25-гідроксихолекальциферолу), підвищення лужної фосфатази в плазмі крові, гіпокальціємія; однак клінічно очевидна остеомаляція зустрічається рідко; ці побічні ефекти посилюються після політерапії або якщо є
погане перебування на сонці.
• Ністагм, атаксія, пригнічення дихання, порушення координації та рівноваги, виникають особливо у високих дозах;
• Зниження концентрації гормонів щитовидної залози в плазмі;
• Системні реакції гіперчутливості (лихоманка, висип, еозинофілія та пошкодження печінки) або шкіри (макулопапульозний висип) і, дуже рідко, випадки синдрому Лайєлла або синдрому Стівенса-Джонсона;
• функціональні розлади печінки (підвищення рівня ферментів печінки в плазмі), а в деяких випадках і гепатит;
• Парадоксальні реакції: повторне визрівання криз або поява іншого типу кризи;
• Випадки втягування долонної або підошовної фасцій, хвороба Пейроні.
Виникнення побічних ефектів з боку печінки, шкіри та гіперчутливості вимагає припинення лікування.
Приблизно через годину після масового передозування фенобарбіталом з’являється клінічна картина, яка включає:
нудота, блювота, головний біль, запаморочення, сплутаність свідомості та кома, пов'язані з характерним нейровегетативним синдромом (нерегулярне ритмічне брадипное, трахеобронхіальна обструкція, гіпотонія).
Промивання шлунка, повторне введення активованого вугілля (для зменшення всмоктування), симптоматичне лікування та підтримка серцево-судинної, дихальної та ниркової функції; моніторинг та корекція
гідро-електролітичний дисбаланс. Інші заходи у виняткових ситуаціях: форсований діурез, гемодіаліз,
перитонеальний діаліз, гемоперфузія, лужність сечі, механічне дихання, антибіотикотерапія, додаткове споживання калію.
Не використовуйте після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Зберігати при температурі нижче 25 ° C в оригінальній упаковці.
Зберігати в недоступному для дітей.
Коробка з блістером ПВХ/Al по 25 таблеток.
Бл.Теодор Палладі 50, сектор 3, Бухарест, Румунія
Власник дозволу на продаж
Бл.Теодор Палладі 50, сектор 3, Бухарест, Румунія