Проспект Фозамакс 70 мг x 1blist
Проспект Фозамакс 70 мг x 1blist. у гаманці x 2 коп.
Перш ніж почати використовувати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, навіть якщо ви поновлюєте свій рецепт.
- Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться його перечитати.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам. Не потрібно давати його іншим людям. Це може нашкодити їм, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас.
- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
- Дуже важливо, щоб ви розуміли інформацію, наведену в розділі 3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ FOSAMAX перед тим, як приймати цей препарат.
1. Що таке ФОСАМАКС і для чого він використовується
2. Перед використанням FOSAMAX
3. Як користуватися FOSAMAX
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ФОСАМАКС
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ ФОСАМАКС І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Фосамакс належить до групи негормональних ліків, які називаються бісфосфонатами. FOSAMAX запобігає втраті кісткової маси у жінок після менопаузи та допомагає у реконструкції кісток. Це зменшує ризик переломів хребта та стегна.
Для чого використовується ФОСАМАКС?
Ваш лікар призначив FOSAMAX для лікування остеопорозу. FOSAMAX зменшує ризик переломів хребта та стегна.
FOSAMAX - це лікування, яке проводиться раз на тиждень.
Остеопороз - це витончення та зменшення міцності кісток. Це часто у жінок після менопаузи. У менопаузі яєчники перестають виробляти жіночий гормон - естроген, який допомагає підтримувати здоров’я скелета жінки. В результаті відбувається втрата кісткової маси, і кістки стають менш еластичними. Чим швидше жінка досягає менопаузи, тим вищий ризик розвитку остеопорозу.
Спочатку остеопороз може протікати безсимптомно. Однак якщо його не лікувати, це може спричинити перелом кісток. Хоча вони зазвичай болючі, переломи кісток хребта можуть залишатися непоміченими, поки не спричинять зменшення висоти. Переломи кісток можуть виникати під час звичайних щоденних занять, таких як підйом або незначні травми, які не призвели б до розриву нормальної кістки. Переломи кісток зазвичай трапляються в тазостегновому суглобі, хребті або зап'ясті і можуть призвести не тільки до болю, але і до значних проблем, таких як згинання спини ("горб літньої жінки") та втрата рухливості.
Як можна лікувати остеопороз?
Остеопороз можна лікувати, і починати лікування ніколи не пізно. FOSAMAX не тільки запобігає втраті кісткової маси, але також допомагає відновлювати втрачену кісткову масу та зменшує ризик переломів кісток хребта та стегна.
На додаток до лікування ФОСАМАКС, ваш лікар може запропонувати вам змінити спосіб життя, щоб поліпшити свій стан, наприклад:
Кинути палити Куріння, здається, збільшує рівень втрати кісткової маси, а отже, може збільшити ризик переломів кісток.
Вправи Як і м’язи, кістки потребують фізичних вправ, щоб залишатися міцними та здоровими. Поговоріть зі своїм лікарем перед початком будь-якої програми вправ.
Дотримання збалансованої дієти Ваш лікар може порадити вам дієту або якщо вам потрібно використовувати харчову добавку (особливо кальцій та вітамін D).
2. ДО ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМ ФОСАМАКСУ
(1) якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на алендронат натрію тригідрат або будь-який інший інгредієнт ФОСАМАКСУ
(2) якщо у вас є певні проблеми з стравоходом (стравохід - частина травного тракту, розташована між ротовою порожниною та шлунком), наприклад, звуження або утруднення ковтання
(3) якщо ви не можете стояти або сидіти принаймні 30 хвилин
(4) якщо ваш лікар сказав вам, що у вас низький рівень кальцію в крові
Якщо ви вважаєте, що можете потрапити в будь-яку з наведених ситуацій, не приймайте таблетки. Спочатку поговоріть зі своїм лікарем і дотримуйтесь порад, які він вам дав.
Будьте особливо обережні з FOSAMAX
Важливо повідомити свого лікаря перед тим, як приймати ФОСАМАКС, якщо:
· У вас проблеми з нирками,
· У вас є проблеми з ковтанням або травленням,
· Ваш лікар поставив вам діагноз стравохід Барретта (стан, пов’язаний зі змінами клітин, що вистилають нижній відділ стравоходу),
· Вам сказали, що у вас низький вміст кальцію,
· У вас поганий стан здоров’я зубів, у вас захворювання ясен, заплановано видалення зубів або у вас немає регулярного стоматологічного нагляду,
· Ви проходите хіміо- або променеву терапію,
· Використовуйте кортикостероїди (такі як преднізон або дексаметазон),
· Ви курите або були курцем (оскільки це може збільшити ризик виникнення зубних проблем).
Вам можуть порадити пройти стоматологічне обстеження перед початком лікування FOSAMAX.
Важливо підтримувати гігієну порожнини рота під час лікування ФОСАМАКСОМ. Вам слід регулярно проходити стоматологічне обстеження протягом усього лікування, а також проконсультуйтеся зі своїм лікарем або стоматологом, якщо у вас є проблеми з ротом або зубами, такі як втрата зубів, біль або набряк.
Роздратування, запалення або виразка стравоходу (стравохід - частина травного тракту, розташована між ротовою порожниною та шлунком), часто супроводжується такими симптомами, як біль у грудях, печія, утруднення або біль при ковтанні, особливо якщо пацієнти не п’ють повну склянку води та/або якщо лежати менше ніж через 30 хвилин після прийому FOSAMAX. Ці побічні ефекти можуть погіршитися, якщо пацієнти продовжують приймати ФОСАМАКС після появи цих симптомів.
Застосування інших лікарських засобів
Добавки кальцію, антациди та деякі пероральні ліки можуть перешкоджати всмоктуванню
FOSAMAX, якщо приймати його одночасно. Тому важливо дотримуватися порад, наведених у пункті 3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ FOSAMAX.
Деякі ліки від ревматизму або тривалого болю, які називаються нестероїдними протизапальними препаратами (наприклад, аспірин або ібупрофен), можуть викликати проблеми з травленням. Тому слід дотримуватися обережності, застосовуючи ці ліки одночасно з ФОСАМАКСОМ.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Використання FOSAMAX з їжею та напоями
Їжа та напої (включаючи мінеральну воду) можуть зменшити ефективність FOSAMAX, якщо приймати їх одночасно. Тому важливо дотримуватися порад, наведених у пункті 3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ FOSAMAX.
FOSAMAX не призначений для використання у дітей та підлітків.
FOSAMAX рекомендується застосовувати тільки жінкам у постменопаузі. Не потрібно це брати
FOSAMAX, якщо ви задумуєтеся або плануєте завагітніти або годувати груддю.
Водіння та використання машин
Повідомлялося про побічні реакції (включаючи затуманення зору, запаморочення та біль) при застосуванні FOSAMAX
сильний біль у кістках, м’язах або суглобах), який може вплинути на вашу здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами. Індивідуальні реакції на FOSAMAX можуть відрізнятися (див. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ).
Важлива інформація про деякі інгредієнти ФОСАМАКСУ
FOSAMAX містить лактозу. Якщо ваш лікар попередив вас, що у вас є непереносимість деяких
категорії вуглеводів, будь ласка, запитайте його, перш ніж приймати цей препарат.
3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ ФОСАМАКС
Використовуйте одну таблетку FOSAMAX раз на тиждень .
Уважно дотримуйтесь цих вказівок, щоб переконатись, що ви користуєтесь FOSAMAX.
1) Виберіть день тижня, який найбільше відповідає вашому графіку. Щотижня використовуйте одну таблетку ФОСАМАКС у вибраний вами день.
Дуже важливо дотримуватися вказівок у пунктах 2), 3), 4) та 5), щоб сприяти швидкому надходженню таблетки FOSAMAX у шлунок та сприяти зменшенню ризику її подразнення стравоходу (стравохід - частина шлунково-кишкового тракту). розташований між порожниною рота і шлунком).
2) Прокинувшись вранці та перед їжею, питтям або прийомом інших ліків, проковтніть цілу таблетку ФОСАМАКС повним склянкою води (не мінеральної води) (не менше 200 мл або 7 унцій).
· Не використовувати з мінеральною водою (плоскою або газованою).
· Не використовувати разом з кавою або чаєм.
· Не застосовувати з соком або молоком.
Не подрібнюйте та не жуйте таблетку і не дозволяйте їй розчинятися у роті.
3) Не лежати - стояти вертикально (сидячи, стоячи або ходячи) - принаймні 30 хвилин після проковтування таблетки. Не лягайте до першого прийому їжі протягом дня.
4) Не використовуйте FOSAMAX перед сном або вранці перед тим, як встати з ліжка.
5) Якщо ви помітили труднощі або біль при ковтанні, біль у грудях або поява або погіршення печії, припиніть використання FOSAMAX та поговоріть зі своїм лікарем.
6) Проковтнувши таблетку FOSAMAX, почекайте принаймні 30 хвилин перед першим вживанням їжі або напоїв або першим введенням інших лікарських засобів протягом дня, включаючи антациди, добавки кальцію та вітаміни. FOSAMAX ефективний лише при прийомі натщесерце.
Якщо ви використали більше ФОСАМАКС, ніж слід
Якщо ви випадково взяли більше однієї таблетки, випийте повну склянку молока і негайно зверніться до нього
свого лікаря. Не викликайте блювоти і не лягайте.
Якщо ви забули використовувати ФОСАМАКС
Якщо ви пропустили дозу, прийміть одну таблетку вранці після того, як ви пам’ятаєте. Не приймайте дві таблетки
того ж дня. Повертайтеся до адміністрації раз на тиждень, як це було встановлено в день, який ви обрали
Якщо ви припините використовувати FOSAMAX
Важливо, щоб ви продовжували застосовувати ФОСАМАКС до тих пір, поки це призначить ваш лікар
ліки. FOSAMAX може лікувати остеопороз, лише якщо ви продовжуєте приймати таблетки.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, ФОСАМАКС може спричиняти побічні ефекти, хоча їх отримують не всі
Наступні терміни використовуються для опису того, як часто повідомлялося про побічні ефекти. Дуже часто (зустрічається принаймні у 1 із 10 пацієнтів, які отримували лікування)
Поширені (трапляються принаймні у 1 із 100 пацієнтів та менш ніж у 1 із 10 пацієнтів, які отримували лікування)
Нечасто (трапляється щонайменше у 1 із 1000 пацієнтів та менше ніж у 1 із 100 пацієнтів, які отримували лікування)
Рідко (трапляється щонайменше у 1 із 10000 пацієнтів та менше ніж у 1 із 1000 пацієнтів, які отримували лікування)
Дуже рідко (трапляється менш ніж у 1 з 10000 пацієнтів, які отримували лікування)
· Біль у кістках, м’язах та/або суглобах, яка часом сильна.
· Опіки шлунка; труднощі з ковтанням; біль при ковтанні; виразка стравоходу (стравохід - частина травного тракту, розташована між ротом і шлунком), яка може викликати біль у грудях, печію або утруднення або біль при ковтанні,
· Набряк в суглобі,
· Болі в животі; відчуття дискомфорту в шлунку або відрижка після їжі;
запор; відчуття переповненості шлунка; діарея; метеоризм живота,
· втрата волосся; відчуття свербежу,
· Втома; набряки рук і ніг.
· Подразнення або запалення стравоходу (стравохід - частина травного тракту, розташована між ротовою порожниною та шлунком) або шлунка,
· Чорний або змащений стілець стілець,
· Нечіткість зору, біль або почервоніння ока,
· Тимчасові висипання; почервоніння шкіри,
· Перехідні грипоподібні симптоми, такі як м’язові болі, загальне нездужання, іноді пов’язане з лихоманкою, як правило, на початку лікування,
· Алергічні реакції, такі як кропив'янка; набряк обличчя, губ, язика та/або глотки, який може
викликає утруднення дихання або ковтання,
· Симптоми низької концентрації кальцію в крові, включаючи м'язові спазми або спазми та/або відчуття поколювання в пальцях рук або навколо рота,
· Виразкова хвороба шлунка або шлунка (іноді важка або кровотеча),
· Звуження стравоходу (стравохід - частина травного тракту, розташована між ротовою порожниною та шлунком),
· Перехідна висипка, що посилюється сонячним світлом, важкі шкірні реакції,
· Біль у роті та/або щелепі, набряк та болючість усередині рота, оніміння та важкість у щелепі або втрата зуба. Це можуть бути ознаки руйнування кісток щелепи (остеонекроз), як правило, пов'язані з
затримка загоєння та зараження, як правило, після видалення зуба. Запитайте
свого лікаря та стоматолога, якщо ви відчуваєте такі симптоми,
· Рідко можуть траплятися незвичні переломи стегнової кістки, особливо у пацієнтів, які тривалий час лікуються від остеопорозу. Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви відчуваєте біль, слабкість або дискомфорт у стегні, стегні або паху. Це може бути раннім ознакою можливого перелому стегна.,
· Виразки в роті, коли таблетки розжовували або смоктали.
Негайно повідомте свого лікаря або фармацевта про ці або будь-які інші симптоми
Це може бути корисно, якщо ви запишете, що ви відчували, коли воно з’явилося і як довго це тривало.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ФОСАМАКС
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте FOSAMAX після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері після EXP. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі нижче 30 ° C в оригінальній упаковці. Не відкривайте блістер, поки не будете готові прийняти ліки.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ Що містить FOSAMAX
Діюча речовина - алендронат натрію тригідрат. Кожна таблетка містить 70 мг алендронової кислоти
як алендронат натрію тригідрат.
Мікрокристалічна целюлоза (E460), безводна лактоза, кроскармелоза натрію та стеарат магнію (E572).
Як виглядає FOSAMAX та вміст упаковки
Таблетки FOSAMAX випускаються у вигляді білих овальних таблеток, позначених кістковим зображенням з одного боку та “31” з іншого боку.
Таблетки поставляються в:
Коробка, що містить 1 блістер Al/Al з 1 таблеткою
Коробка, що містить 1 блістер Al/Al з 2 таблетками Коробка, що містить 1 блістер Al/Al з 4 таблетками Коробка, що містить 7 блістерів Al/Al по 4 таблетки
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник дозволу на продаж MERCK SHARP & DOHME ROMANIA S.R.L. Бухарестський бізнес-парк
Сос. Бухарест-Плоешть Nr. 1A, будинок C1, поверх 3, сектор 1, Бухарест, Румунія
Ваардервег 39, П.О. Box 581, 2031 BN, 2003 PC Харлем, Нідерланди
Цей проспект було затверджено в липні 2013 року