Проспект Ортанол 20 мг x 14 Рисовий ланцюг
Проспект Ортанол 20 мг x 14 капс. Гастрорез
Перш ніж почати використовувати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію. Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться його перечитати.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено вам. Не потрібно давати його іншим людям. Це може нашкодити їм, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас.
- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
1. Що таке Ортанол і для чого він використовується
2. Перед використанням Ортанолу
3. Як використовувати Ортанол
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ортанол
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ ОРТАНОЛ І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Ортанол належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами протонної помпи. Це зменшує секрецію шлункової кислоти в шлунку. Це дозволяє виразці зажити і зняти біль.
Шлунково-стійкі капсули Ортанол вказані в:
- виразка дванадцятипалої кишки. Він може вироблятися нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗЗ);
- виразка шлунка, яка називається доброякісною виразкою шлунка;
- опіки, викликані гастроезофагеальною рефлюксною хворобою, яку також називають рефлюкс-езофагітом. При цьому кислота виходить зі шлунка в стравохід і викликає печію з болем і запаленням. Ортанол допомагає вирішити цю проблему.
- виразка, заражена бактерією під назвою Helicobacter pylori. У цьому випадку Ортанол поєднується з відповідною антибактеріальною терапією.
- пом’якшення симптомів рефлюкс-езофагіту або при тривалому лікуванні рефлюкс-езофагіту;
- пацієнти з виразкою в анамнезі, яка потребує лікування НПЗЗ. Ортанол використовується для лікування виразки або для профілактики виразок;
- надмірна кислота в шлунку, що утворюється при її зростанні в підшлунковій залозі (синдром Золлінгера-Еллісона).
2. ДО ВИКОРИСТАННЯ ORTANOL
- у вас алергія (гіперчутливість) на омепразол або будь-який інший інгредієнт Ортанолу
- Омепразол, як і інші інгібітори протонної помпи (ІПП), не слід застосовувати одночасно з нелфінавіром (лікарським засобом для лікування ВІЛ).
Будьте особливо обережні з Ортанолом
Коли є попереджувальні симптоми (наприклад, ненавмисна значна втрата ваги, періодична блювота, біль при ковтанні, блювота кров’ю або кров’янистими стільцями) і при підозрі на наявність виразки шлунка або її наявність, злоякісне утворення слід виключити, оскільки лікування може покращитися. симптоми та затримка діагностики.
Не рекомендується одночасне застосування атазанавіру (ліки, що застосовується при ВІЛ-інфекції) та інгібіторів протонної помпи (наприклад, омепразолу). Ваш лікар повинен уважно спостерігати за вами, якщо він або вона вважає за необхідне поєднувати атазанавір з інгібітором протонної помпи та збільшити дозу атазанавіру до 400 мг та ритонавіру до 100 мг; доза омепразолу не повинна перевищувати 20 мг.
Омепразол, як і всі ліки, що знижують кислотність, може зменшити всмоктування вітаміну В12 (ціанокобаламін). Це слід враховувати у пацієнтів із низьким запасом вітаміну В12 або факторами ризику зниження всмоктування вітаміну В12 під час тривалого лікування.
Омепразол є інгібітором CYP 2C19. Починаючи та припиняючи лікування омепразолом, лікар повинен враховувати можливу взаємодію з ліками, що метаболізуються CYP 2C19. Одночасне застосування омепразолу та клопідогрелю не рекомендується.
Може знадобитися тривале лікування, але воно не рекомендується деяким дітям із хронічними захворюваннями. Лікування інгібіторами протонної помпи може збільшити ризик шлунково-кишкових інфекцій, таких як сальмонела та кампілобактер.
Якщо ваше лікування триває більше року, ви повинні постійно спостерігати.
Застосування інших лікарських засобів
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Омепразол може впливати на інші активні речовини:
Активні речовини з рН-залежним поглинанням
Низька кислотність шлунку під час лікування омепразолом може збільшити або зменшити всмоктування активних речовин при рН-залежному всмоктуванні шлунка.
- Нелфінавір, атазанавір (ліки для лікування ВІЛ)
При одночасному застосуванні з омепразолом концентрація нелфінавіру та атазанавіру в плазмі знижується.
Одночасне застосування омепразолу та атазанавіру протипоказано.
- Дигоксин (ліки, що застосовуються при серцевих захворюваннях)
Рекомендується обережність при призначенні високих доз омепразолу пацієнтам літнього віку. Рекомендується спостерігати за ними під час лікування дигоксином.
- Клопідогрель (ліки, що застосовуються для запобігання утворення тромбів) Рекомендується обережність при одночасному застосуванні омепразолу та клопідогрелю.
Абсорбція позаконазолу (ліки, що застосовується при грибкових інфекціях), ерлотинібу (ліки, що застосовується при раку), кетоконазолу (ліки, що застосовується при грибкових інфекціях) та ітраконазолу (ліки, що застосовується при грибкових інфекціях) значно зменшується, а тому клінічна ефективність може бути знижена. постраждати. Слід уникати одночасного застосування із позаконазолом та ерлотинібом.
Активні речовини, що метаболізуються CYP 2C19
Слід бути обережними при одночасному застосуванні омепразолу з R-варфарином (ліками, що застосовуються для запобігання утворення тромбів) та іншими антагоністами вітаміну К; лікування тривоги) та фенітоїн (ліки, що застосовуються при епілепсії).
- Саквінавір (ліки для лікування ВІЛ)
Слід бути обережними при одночасному застосуванні омепразолу з саквінавіром/ритонавіром.
Такролімус (ліки, що застосовуються для запобігання відторгненню трансплантованого органу)
Одночасне застосування омепразолу збільшує сироваткову концентрацію такролімусу. За необхідності рекомендується ретельний контроль рівня такролімусу, а також функції нирок (кліренс креатиніну) та зменшення дози.
Вплив інших діючих речовин на омепразол
Інгібітори CYP 2C19 та/або CYP 3A4
Активні речовини, які, як відомо, пригнічують CYP 2C19 та CYP 3A4 (такі як кларитроміцин та вориконазол) можуть підвищувати концентрацію омепразолу в сироватці крові шляхом уповільнення швидкості метаболізму омепразолу. Оскільки високі дози омепразолу добре переносились, коригування дози омепразолу, як правило, не потрібно. Однак слід розглянути можливість коригування дози у пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю та якщо показано тривале лікування.
Індуктори CYP 2C19 та/або CYP 3A4
Активні речовини, які, як відомо, інгібують CYP 2C19 та CYP 3A4 або обидва (наприклад, рифампіцин та звіробій) можуть спричинити зниження концентрації омепразолу у плазмі крові
метаболізм омепразолу.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Омепразол можна застосовувати під час вагітності.
Омепразол виводиться з грудним молоком, але навряд чи це вплине на дитину при застосуванні терапевтичних доз.
Водіння та використання машин
Омепразол навряд чи вплине на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Можуть виникати такі побічні ефекти, як запаморочення та порушення зору. У разі ураження пацієнти не повинні керувати автотранспортом або працювати з механізмами.
Важлива інформація про деякі інгредієнти Ортанолу
Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ ОРТАНОЛ
Завжди використовуйте Ортанол точно так, як сказав Вам лікар. Якщо ви не впевнені, вам слід поговорити зі своїм лікарем або фармацевтом.
Приймайте ліки натщесерце.
Проковтнути капсулу цілою, запивши склянкою води. Не подрібнюйте і не жуйте капсули.
Якщо ви приймаєте Ортанол один раз на день, спробуйте приймати капсулу одночасно.
Якщо ви приймаєте Ортанол двічі на день, приймайте першу дозу вранці, а другу дозу ввечері.
Звичайна доза становить 20 мг один раз на день. Тривалість лікування - 2-4 тижні.
Підтримуюча доза: для запобігання рецидиву виразки звичайна доза Ортанолу становить 10 мг один раз на день. У поодиноких випадках лікар може збільшити дозу до 40 мг один раз на день, якщо це необхідно.
Звичайна доза становить 20 мг один раз на день. Тривалість лікування становить 4-8 тижнів. У поодиноких випадках
Ваш лікар може збільшити дозу до 40 мг один раз на день, якщо це необхідно.
Звичайна доза становить 20 мг один раз на день. Тривалість лікування - 4 тижні. У поодиноких випадках лікар може призначити лікування ще на 4-8 тижнів або збільшити дозу до 40 мг на день, якщо це необхідно.
Тривале лікування рефлюкс-езофагіту (підтримуюче лікування)
Звичайна доза становить 10-20 мг на добу.
Звичайна початкова доза становить 60 мг один раз на день.
Якщо доза більше 80 мг на день, приймайте половину вранці та половину ввечері.
Виразка шлунку та дванадцятипалої кишки, спричинена НПЗЗ
Звичайна доза становить 20 мг на день протягом 4-8 тижнів.
Тривале лікування виразки шлунка та дванадцятипалої кишки, спричинене НПЗЗ (підтримуюче лікування)
Якщо у вас раніше була виразка і вам потрібно було використовувати НПЗЗ, рекомендована доза становить 20 мг ортанолу.
Лікар підкаже тривалість лікування.
Лікування симптомів рефлюкс-езофагіту
Звичайна доза становить 10-20 мг на день протягом 2-4 тижнів.
Лікування виразок, спричинених Helicobacter pylori Звичайна доза становить 20 мг ортанолу двічі на день. Були протестовані наступні комбінації:
- 20 мг ортанолу + 1000 мг амоксициліну + 500 мг кларитроміцину
- 20 мг ортанолу + 250 мг кларитроміцину + 400-500 мг метронідазолу
все вводять двічі на день. Лікар підкаже, яку комбінацію використовувати. Тривалість лікування зазвичай становить один тиждень. Ваш лікар може призначити 20 мг ортанолу один раз на день протягом ще 1-3 тижнів для загоєння виразки. Ви повинні вводити всі дози, щоб бактерія не стала стійкою.
Коригування дози не потрібно.
Пацієнти з нирковою недостатністю
У пацієнтів з нирковою недостатністю корекція дози не потрібна.
Пацієнти з печінковою недостатністю
Використовуйте ліки обережно відповідно до інструкцій. Якщо ви не впевнені, зверніться до лікаря.
Діти старше 2 років та підлітки з важким рефлюкс-езофагітом
Дітей з важким рефлюкс-езофагітом повинен лікувати фахівець. Лікування триває 4-8 тижнів.
Рекомендована доза становить 10 мг один раз на день у дітей із вагою до 20 кг та 20 мг у дітей із вагою більше 20 кг.
Діти до 2 років
Діти до 2 років не повинні застосовувати Ортанол.
Якщо ви використовуєте більше ортанолу, ніж слід
Якщо ви приймаєте більше ортанолу, ніж слід, негайно зверніться до лікаря.
Інформація про наслідки передозування омепразолу у людей обмежена. Повідомлялося про нудоту, блювоту, запаморочення, біль у животі, діарею та головний біль. Описано унікальні випадки апатії, депресії та розгубленості.
Описані симптоми були тимчасовими, і серйозного розвитку не повідомлялося. При необхідності лікування є симптоматичним.
Якщо ви забули використовувати Ортанол
Візьміть капсулу, як тільки пам’ятаєте, якщо не настав час для наступної дози.
Якщо ви потрапили в цю ситуацію, пропустіть пропущену дозу та прийміть наступну дозу в призначений час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините використовувати Ортанол
Дотримуйтесь лікування до тих пір, поки ваш лікар рекомендує його. Не припиняйте лікування, навіть якщо вам стало краще. Якщо достроково припинити лікування, хвороба може повторитися.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Ортанол може спричиняти побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Найпоширенішими побічними ефектами (1-10% пацієнтів) є головний біль, біль у животі, запор, діарея, гази та нудота/блювота.
Наступні побічні ефекти були виявлені або підозрювані в клінічних випробуваннях з омепразолом або в маркетинговому досвіді. Ніщо з цього не залежить від дози. Перелічені нижче побічні ефекти класифікуються за частотою та класифікацією апаратних систем органів (OSA). Побічні реакції визначаються, використовуючи наступну домовленість:
Дуже часто, що вражає більше 1 з 10 пацієнтів
Часто у менш ніж 1 з 10 пацієнтів
Нечасто, що вражає менше 1 із 100 пацієнтів
Рідко вражає менше 1 з 1000 пацієнтів
Дуже рідко страждає менше 1 з 10 000 пацієнтів
З невідомою частотою, яку неможливо оцінити з наявних даних
Часті: головний біль, біль у животі, запор, діарея, гази, нудота/блювота
Нечасто: безсоння, запаморочення, оніміння і поколювання в кінцівках, сонливість, запаморочення, підвищення рівня ферментів печінки, запалення шкіри, свербіж, висип, кропив'янка, нездужання, периферичний набряк
Рідко: зменшення кількості білих кров'яних клітин, зменшення кількості тромбоцитів, реакції гіперчутливості, які складаються з лихоманки, набряку обличчя, губ, язика та горла та реакцій/шоку
анафілактичний, зниження вмісту натрію в крові, збудження, сплутаність свідомості, депресія, затуманення зору, звуження бронхів, сухість у роті, запалення рота, кандидоз шлунково-кишкового тракту, запалення печінки з пожовтінням шкіри або білків очей або без нього, випадання волосся, світлочутливість, біль у суглобах, біль у м’язах, інтерстиціальний нефрит, надмірна пітливість
Дуже рідко: відсутність білих кров'яних клітин, які називаються гранулоцитами, глобальне зниження клітин крові, зниження концентрації магнію в крові, агресія, бачення або слух речей, які відсутні, порушення смаку, печінкова недостатність, серйозне захворювання печінки ( енцефалопатія) у пацієнтів з уже існуючими ураженнями печінки, поліморфною еритемою, синдромом Стівенса-Джонсона, токсичним епідермальним некролізом (NET), м'язовою слабкістю, збільшенням грудей у чоловіків.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ОРТАНОЛ
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 ° C в оригінальній упаковці.
Не використовуйте Ортанол після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ Що містить Ортанол
- Діюча речовина - омепразол.
Кожна шлунковостійка капсула містить 20 мг омепразолу.
- Інші компоненти:
Вміст капсули: вміст капсули: гідроксипропілцелюлоза з низьким заміщенням, мікрокристалічна целюлоза, безводна лактоза, натрію кроскармелоза, повідон К 25, полісорбат 80, фталат
гіпромелоза, дибутилсебакат, тальк; капсула: карагенан, хлорид калію, діоксид титану (E 171),
гіпромелоза; чорнило з написом: шелак, пропіленгліколь, 1-бутанол, гідроксид амонію, гідроксид калію, чорний оксид заліза (E 172).
Як виглядає Ортанол та вміст упаковки
Капсули з білою головою та тілом з написом "OME 20", що містять матові гранули, жовто-коричневі.
Коробка з 1 блістером Al/Al з 7 шлунковостійких капсул.
Коробка з 2 блістерами Al/Al з 7 шлунковостійких капсул. Коробка з 4 блістерів Al/Al з 7 шлунково-стійких капсул.
Власник дозволу на продаж та виробник