Проспект Симвастатин LPH 20 мг х ЛБМ Ланцюг

Проспект Симвастатин LPH 20 мг x 30 комп. Фільм LBM

Перш ніж почати використовувати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.

- Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться його перечитати.

- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

- Це ліки призначено вам. Не потрібно давати його іншим людям. Це може нашкодити їм, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас.

- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

1. Що таке SIMVASTATIN LPH і для чого він використовується

2. Перед використанням SIMVASTATIN LPH

3. Як користуватися SIMVASTATIN LPH

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати SIMVASTATIN LPH

6. Додаткова інформація

1. ЩО ТАКЕ СИМВАСТАТИН ЛПХ І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ?

Симвастатин належить до групи лікарських засобів, що називаються статинами. Застосовується для зменшення кількості жирних речовин у крові, які називаються загальним холестерином, "шкідливим холестерином" (ЛПНЩ-С) і тригліцеридами.

Симвастатин застосовується, коли дієта та фізичні навантаження вже не є достатніми для контролю рівня холестерину в крові.

Якщо у вас є або є високий ризик серцево-судинних захворювань, симвастатин також можна використовувати разом з дієтою, щоб зменшити ризик серцево-судинних захворювань та судин та зменшити ризик смерті від цих хвороб. якщо рівень холестерину в крові в нормі.

2. ДО ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМ SIMVASTATIN LPH Не приймайте SIMVASTATIN LPH:

- якщо у вас алергія (гіперчутливість) на симвастатин, інші статини або будь-які інші інгредієнти SIMVASTATIN LPH (див. розділ 6: «Додаткова інформація»);

- якщо у вас захворювання печінки або якщо аналізи крові показують, що ваша печінка перестає нормально функціонувати;

- якщо ви страждаєте порфірією;

- якщо ви вагітні або годуєте груддю, і якщо ви хочете завагітніти (див. розділ 2: "Вагітність та лактація");

- якщо вам менше 18 років.

- якщо ви приймаєте його одночасно (див. розділ 2: «Використання інших лікарських засобів»):

· Деякі ліки для лікування грибкових інфекцій (ітраконазол або кетоконазол);

· Деякі ліки для лікування інфекцій, спричинених бактеріями (еритроміцин, кларитроміцин або телітроміцин);

· Деякі ліки для лікування ВІЛ-інфекцій (інгібітори протеази, такі як індинавір, нелфінавір, ритонавір або саквінавір);

· Ліки для лікування депресії (нефазодон).

Будьте особливо обережні з SIMVASTATIN LPH

Якщо у вас високий рівень холестерину в крові (гіперхолестеринемія), потрібна особлива обережність, навіть якщо високий рівень холестерину не впливає на ваше самопочуття. Під час прийому цього препарату слід дотримуватися дієтичних рекомендацій лікаря. Негайно зверніться до свого лікаря, якщо ви відчуваєте незрозумілий м’язовий біль, болючість або м’язову слабкість (див. Розділ 4: «Можливі побічні ефекти»). Ця рекомендація зроблена, оскільки в рідкісних випадках проблеми з м’язами через симвастатину можуть бути серйозними.

Через ризик побічних ефектів у печінці та м’язах слід повідомити лікаря:

- про будь-які медичні умови, які у вас були або були в минулому, включаючи алергію;

- якщо ви вживаєте велику кількість етилового спирту;

якщо у вас були захворювання печінки;

- якщо у вас проблеми з нирками;

- якщо у вас порушена робота щитовидної залози (щитовидна залоза перестає функціонувати належним чином);

- якщо вам більше 70 років;

- якщо у вас коли-небудь були проблеми з м’язами під час лікування іншими препаратами, такими як препарати, що знижують рівень холестерину, які називаються «статинами» або «фібратами»;

- якщо у вас або члена близької родини є спадковий стан м’язів.

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати симвастатин LPH, якщо:

- у вас важка дихальна недостатність.

Ваш лікар може попросити вас зробити аналізи крові перед початком лікування, щоб перевірити, чи працює ваша печінка нормально, а також після початку лікування, щоб перевірити, наскільки добре ваша печінка переносить.

Якщо ви збираєтеся робити операцію, ви повинні повідомити свого лікаря або медичного працівника про те, що ви приймаєте симвастатин.

Застосування цього препарату не рекомендується дітям та підліткам.

Застосування інших лікарських засобів

Через підвищений ризик виникнення проблем з м’язами (див. Також розділ 4: «Можливі побічні ефекти»), дуже важливо повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте:

- циклоспорин, який застосовується у випадках трансплантації органів, псоріазу або атопічного дерматиту;

- даназол, синтетичний андроген, що використовується для лікування ендометріозу;

- препарати від грибкових інфекцій, такі як ітраконазол або кетоконазол;

- інші ліки, що знижують рівень холестерину в крові, такі як фібрати (наприклад: гемфіброзил або безафібрат);

- антибіотики, такі як еритроміцин, кларитроміцин або телітроміцин, які лікують бактеріальні інфекції;

- Інгібітори ВІЛ-протеази, такі як індинавір, нелфінавір, ритонавір або саквінавір, які лікують ВІЛ-інфекції;

- нафазодон, ліки, що лікує депресію;

- аміодарон - препарат, що лікує нерегулярне серцебиття;

- верапаміл або дилтіазем, який лікує розлади серця та судин;

- високі дози нікотинової кислоти (≥ 1 г на добу), ліки, що знижує рівень холестерину в крові.

Також важливо повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте антикоагулянти (такі як варфарин, фенпрокумон або аценокумарол), що застосовуються для запобігання згортанню крові, або якщо ви приймаєте фенофібрат, інший препарат, що знижує рівень холестерину в крові.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Використання SIMVASTATIN LPH з їжею та напоями:

Цей лікарський засіб можна приймати до, під час або після вечері (див. Розділ 3 нижче: «Як застосовувати симвастатин LPH»).

Слід уникати споживання грейпфрутового соку під час лікування. Грейпфрутовий сік містить один або кілька компонентів, які можуть впливати на дію симвастатину.

Не приймайте симвастатин під час вагітності.

Симвастатин не слід застосовувати, якщо ви вагітні, намагаєтесь завагітніти або думаєте, що можете бути вагітною. Якщо ви завагітніли під час лікування симвастатином, припиніть його прийом і якомога швидше зв’яжіться зі своїм лікарем; лише ваш лікар може коригувати ваше лікування залежно від вашого стану.

Скажіть своєму лікарю, якщо ви хочете завагітніти.

Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.

Не приймайте симвастатин, якщо ви годуєте груддю, оскільки невідомо, чи ліки переходять у грудне молоко.

Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.

Водіння та використання машин

Симвастатин не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак, керуючи автотранспортом або працюючи на машинах, майте на увазі, що у рідкісних випадках спостерігалося запаморочення.

Важлива інформація про деякі компоненти SIMVASTATIN LPH

Симвастатин LPH містить вуглеводи, які називаються лактозою та моногідрат глюкози.

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ SIMVASTATIN LPH

Завжди приймайте симвастатин LPH точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені, вам слід поговорити зі своїм лікарем або фармацевтом.

Діапазон доз становить від 5 до 80 мг на день.

Ваш лікар може регулювати вашу дозу з інтервалом не менше 4 тижнів до максимальної добової дози 80 мг.

Добова доза 80 мг рекомендується лише пацієнтам, які мають:

- дуже високе значення холестерину в крові (важка гіперхолестеринемія);

- підвищений ризик серцевих захворювань.

Ваш лікар визначить правильну дозу залежно від вашого стану.

У деяких випадках лікар може призначити менші дози, особливо:

- якщо ви приймаєте будь-який із зазначених вище ліків (див. "Використання інших ліків"),

- якщо у вас є значні проблеми з нирками (важка ниркова недостатність).

Симвастатин ЛПГ призначають перорально. Якщо лікар не рекомендував інакше, приймайте таблетки ввечері, запиваючи великою склянкою води. Не жуйте таблетки. Це ліки можна приймати за наявності або відсутності їжі.

Для лікування високого рівня холестерину в крові слід дотримуватися дієтичних рекомендацій, наданих лікарем протягом періоду, який ви приймаєте.

Якщо лікар призначив симвастатин із хелатором жовчних кислот (ліки, що застосовуються для зниження рівня холестерину), слід приймати симвастатин LPH принаймні через 2 чи 4 години після прийому хелаторів жовчних кислот.

Щоб симвастатин діяв, пам’ятайте, що ліки слід застосовувати регулярно і стільки, скільки рекомендує лікар, навіть якщо воно дуже довге. Щоб забезпечити належне використання цього препарату, лікар попросить регулярно проводити аналізи крові, щоб перевірити, чи печінка переносить лікування.

Якщо ви приймаєте більше симвастатину ЛПГ, ніж слід

Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули прийняти симвастатин LPH

Намагайтеся приймати це ліки точно так, як сказав вам лікар.

Однак, якщо ви забули прийняти дозу, не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку.

Продовжуйте введення за звичним графіком.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, симвастатин може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Здебільшого про побічні ефекти повідомлялося рідко (вони спостерігались у 1 або більше з 1 на 10000 і менше, ніж на 1 з 1000 пацієнтів, які отримували лікування).

Про такі побічні ефекти повідомляють рідко:

- Вплив на м’язи: біль у м’язах, м’язова болючість, м’язова слабкість, м’язові спазми (іноді пов’язані з підвищенням рівня м’язових ферментів, що виявляється при аналізі крові при взятті проби крові). У рідкісних випадках проблеми з м’язами можуть бути серйозними і призвести до пошкодження нирок.

Ризик розвитку м’язових захворювань вищий, коли даються вищі дози цього препарату, і більший у пацієнтів, нирки яких не працюють нормально.

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас є м’язові болі, м’язова болючість або незрозуміла м’язова слабкість, оскільки в рідкісних випадках м’язові стани можуть бути важкими.

- Вплив на кров: зменшення кількості еритроцитів.

- Шлунково-кишкові ефекти: запор, біль у животі, метеоризм, порушення травлення, діарея, нудота, блювота, запалення підшлункової залози (панкреатит).

- Печінкові ефекти: гепатит, жовтяниця, порушення функції печінки.

- Вплив на шкіру та волосся: висип, свербіж, випадання волосся.

- Неврологічні ефекти: головний біль, оніміння або печіння, запаморочення, втома, порушення функції нервів (розлади) в кінцівках (периферична нейропатія).

Дуже рідко може спостерігатися печінкова недостатність.

· Порушення сну, включаючи безсоння та кошмари,

· Порушення дихання, включаючи постійний кашель та/або задишку або лихоманку

Можуть виникати алергічні реакції. Ознаки включають набряк обличчя, губ, язика та/або шиї. Ці алергії можуть спричинити утруднення дихання, запалення судин (васкуліт), зменшення кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія), збільшення кількості «еозинофілів», тип білих кров’яних клітин (еозинофілія), біль або запалення суглобів, свербіж, пов'язаний з кропив'янкою, рідкісні випадки синців (контузій), тимчасове почервоніння (з відчуттям гарячого стану), шкірна реакція на вплив сонця або ультрафіолетових променів, запальне захворювання шкіри (дерматоміозит), лихоманка, задуха та поганий загальний стан.

Якщо ви вважаєте, що у вас можуть бути симптоми алергічної реакції, припиніть лікування симвастатином і зверніться до екстреної медичної допомоги.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ SIMVASTATIN LPH

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Зберігати при температурі нижче 25 ° C в оригінальній упаковці.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та блістері (після “EXP”). Термін придатності стосується останнього дня цього місяця.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ Що містить SIMVASTATIN LPH

- Діюча речовина - симвастатин. Кожна таблетка містить 10 мг, 20 мг, 40 мг або 80 мг симвастатину.

- Інші компоненти:

Симвастатин LPH 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Вміст таблеток, вкритих плівковою оболонкою: моногідрат лактози, попередньо клейстеризований крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, безводний колоїдний діоксид кремнію, бутилгідроксианізол, стеарат магнію.

Покриття таблеток, вкритих плівковою оболонкою: гіпромелоза (E464), гідроксипропілцелюлоза (E463), тальк (E553), діоксид титану (E 171), оксид червоного заліза (E 172), тригліцериди середньої ланцюга

Симвастатин LPH 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Вміст таблеток, вкритих плівковою оболонкою: моногідрат лактози, попередньо желатинізований крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, безводний колоїдний діоксид кремнію, бутилгідроксианізол, стеарат магнію. Покриття таблеток, вкритих плівковою оболонкою: гіпромелоза (E464), гідроксипропілцелюлоза (E463), тальк (E553), діоксид титану (E 171), червоний оксид заліза (E 172), жовтий оксид заліза (E 172), тригліцериди із середньою ланцюгом

Симвастатин LPH 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Вміст таблеток, вкритих плівковою оболонкою: моногідрат лактози, попередньо желатинизований крохмаль, мікрокристалічна целюлоза,

безводний колоїдний діоксид кремнію, бутилгідроксианізол, магнію стеарат.

Покриття таблеток, вкритих плівковою оболонкою: гіпромелоза (E464), гідроксипропілцелюлоза (E463), тальк (E553), діоксид титану (E 171), червоний оксид заліза (E 172), тригліцериди середньої ланцюга

Симвастатин LPH 80 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

безводний колоїдний діоксид кремнію, бутилгідроксианізол, магнію стеарат.

Покриття таблеток, вкритих плівковою оболонкою: гіпромелоза (E464), гідроксипропілцелюлоза (E463), тальк (E553), діоксид титану (E 171), червоний оксид заліза (E 172), жовтий оксид заліза (E 172), ланцюгові тригліцериди навколишнє середовище

Як виглядає SIMVASTATIN LPH та вміст упаковки

Симвастатин LPH 10 мг випускається у формі круглих двоопуклих таблеток, вкритих плівковою оболонкою, діаметром 7 мм, рожевого кольору та у формі упаковки по 30 або 1500 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Симвастатин LPH 20 мг випускається у формі круглих, двоопуклих таблеток, вкритих плівковою оболонкою, діаметром 9 мм, коричневого кольору, і доступний у упаковці по 30 або 1000 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Симвастатин LPH 40 мг випускається у формі круглих двоопуклих таблеток, вкритих плівковою оболонкою, діаметром 11 мм, рожевого кольору та у формі упаковки з 30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Симвастатин LPH 80 мг випускається у формі овальних двоопуклих таблеток, вкритих плівковою оболонкою, довжиною 22 мм та шириною 9 мм, коричневих кольорів та доступний у пачці з 30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Власник дозволу на продаж

Теодор Палладі, бул. 44 B, сектор 3, Бухарест, Румунія

Цей проспект було затверджено в жовтні 2011 року