Проспект SIOFOR ®500, таблетки, вкриті плівковою оболонкою
показання Терапевтичні: Інсулінонезалежний цукровий діабет (тип II), особливо у пацієнтів із надмірною вагою, коли задовільний метаболічний контроль неможливо досягти лише за допомогою дієти та фізичних вправ.
Сіофор 500 також можна призначати в комбінації з сульфанілсечовинними протидіабетиками, враховуючи протипоказання.
У пацієнтів із цукровим діабетом II типу із надмірною вагою, які не досягли дієтичних результатів, було показано, що вони зменшують ускладнення діабету при лікуванні метформіном як першою лінією лікування. .
Склад:
Одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 500 мг метфлорміну та допоміжні речовини: серцевина - гідроксипропілметилцелюлоза, повідон, магнію стеарат, плівка - гідроксипропілметилцелюлоза, макрогол 6000, діоксид титану (E171)
Пероральні антидіабетики, бігуаніди.
Сіофор 500 не застосовується у таких випадках:
• серйозне порушення функції нирок
• порушення функції печінки
• декомпенсований метаболічний ацидоз
• важке захворювання легенів із порушенням функції дихання
• важкі захворювання серця та порушення периферичного кровообігу,
• розвинена діабетична ретинопатія
• різні гіпоксичні розлади (наприклад, анемія, шоковий колапс)
• відома гіперчутливість до метформіну гідрохлориду або до будь-якої з допоміжних речовин
• інсулінозалежний діабет (цукровий діабет I типу - юнацький діабет)
Sifor 500 не слід застосовувати, особливо у випадку дисбалансу вуглеводного обміну з втратою свідомості або без неї з ацидозом або без нього (метаболічна декомпенсація при ацидозі, прекома, діабетична гіперсмолярна кома або кетоацидоз).
Сиофор 500 не слід застосовувати у разі важких інфекційних захворювань, хірургічних втручань, під загальним наркозом, рентгенологічних досліджень, що проводяться з ін’єкційними контрастними речовинами внутрішньосудинно, інтенсивних катаболічних процесів (катаболічних станів) при пухлинних захворюваннях, під час дієт з менш ніж 1000 Ккал на день або 4200 КДж на день.
Сіофор 500 не слід застосовувати під час вагітності та годування груддю.
Лікування препаратом Сіофор 500 слід припинити за два дні до цього і відновити через два дні після рентгенологічного дослідження внутрішньосудинних ін’єкційних препаратів або хірургічного втручання під загальним наркозом. Періодичне або регулярне вживання алкоголю збільшує ризик побічних ефектів, тому рекомендується уникати алкоголю під час терапії Сіофор 500.
Креатинінемію слід визначати перед початком терапії та з інтервалом у 6 місяців (у деяких випадках раніше, наприклад при інтеркурентних інфекціях або у пацієнтів літнього віку).
Особливо у пацієнтів літнього віку слід мати на увазі, що лише значення креатиніну не завжди є вирішальним з точки зору функції нирок, саме тому при необхідності кліренс креатиніну визначається перед початком лікування Сіофор 500.
Крім того, тести функції печінки слід проводити як до, так і під час лікування.
У поодиноких випадках, коли не можна виключити порушення метаболізму вітаміну В12, кількість крові слід визначати щороку для кожного пацієнта. У разі виникнення дисбалансу зміни рівня крові можна виправити додатковим введенням вітаміну В12.
Оскільки необхідна доза Сіофору 500 може з часом зменшуватися завдяки вдосконаленому глікемічному контролю, потребу у Сиофорі 500 слід регулярно контролювати і відповідно зменшувати дозу до припинення лікування, якщо це необхідно. Особливо це стосується пацієнтів літнього віку для зменшення ризику лактатного ацидозу.
Якщо монотерапії Сіофором 500 недостатньо для нормалізації рівня цукру в крові, можуть бути пов’язані сульфонілсечовини.
Інші ліки можуть посилити або зменшити дію Сіофор 500. Тому повідомте свого лікаря про будь-яке інше супутнє лікування.
У випадках ниркової недостатності, через накопичення метформіну гідрохлориду та, як наслідок, збільшення ризику лактоацидозу, перевірка функції нирок є необхідною умовою лікування препаратом Сіофор 500. також рекомендується обережність, особливо при порушеннях функції печінки, оскільки це може впливати на очищення лактату.
Функцію нирок слід регулярно досліджувати у пацієнтів літнього віку. У цьому випадку лікування Сіофором 500 можна продовжувати, лише якщо функція нирок знаходиться в межах норми. Якщо
при необхідності дозу можна зменшити.
Дози та спосіб введення:
Лікування індивідуалізується відповідно до результатів лабораторних досліджень (глюкоза крові, глікозурія).
Спочатку слід очікувати лікування, починаючи з малих доз 1-2 таблеток SIOFOR 500 на день.
Добову дозу поступово збільшують під суворим наглядом лікаря з інтервалом в один тиждень до досягнення терапевтичної дози. Під час їжі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, слід ковтати цілими, не розжованими, зі склянкою рідини (наприклад, води). Якщо необхідна добова доза перевищує одну таблетку, вкриту плівковою оболонкою, її вводять розділеною на 2-3 прийоми під час їжі. Загалом, максимальний ефект досягається щоденною дозою 6 таблеток Сіофор 500, вкритих плівковою оболонкою.
На початку лікування можуть спостерігатися шлунково-кишкові симптоми, такі як нудота, блювота, біль у животі, діарея та металевий смак.
Припинення лікування, як правило, не є необхідним, оскільки вищезазначені симптоми зазвичай зникають спонтанно, навіть якщо введена доза залишається незмінною. Постійна діарея поступається місцем припиненню лікування. Частоту та вираженість шлунково-кишкових симптомів можна зменшити, застосовуючи низькі початкові дози та застосовуючи Сіофор 500 під час їжі. У рідкісних випадках можуть виникати реакції гіперчутливості шкіри.
Іноді виникають головні болі, запаморочення та втома. У поодиноких випадках можливі гематологічні розлади з мегалобластною анемією за рахунок збільшення всмоктування вітаміну В12. дуже рідко виникає молочнокислий ацидоз, який може мати серйозні наслідки (кома). Симптомами лактатного ацидозу є: нудота, блювота, діарея, біль у животі. Біль у м’язах, гіперпное, втрата свідомості все ще можуть спостерігатися.
Якщо виникають побічні ефекти, негайно повідомте лікаря.
У разі передозування необхідно терміново звернутися до лікаря.
Не використовуйте після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігати при температурі нижче 25 ° C в оригінальній упаковці.
Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Коробка з 6 блістерів по 10 таблеток, вкритих оболонкою
Коробка з 12 блістерів по 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Дата останньої перевірки проспекту:
Власник дозволу на продаж: