Протипухлинний азацитидин пов’язаний із ризиком серцевої недостатності

LYON, 19 червня 2019 р. (APMnews) - Азацитидин (Vidaza *, Celgene), лікування, яке, зокрема, при мієлодиспластичному синдромі та гострому мієлолейкозі, може зіграти певну роль у виникненні серцевої недостатності, передбачає дослідження, представлене на конгресі Французьке товариство фармакології та терапії (SFPT) наприкінці минулого тижня у Ліоні.

ризиком

Після спостереження двох випадків серцевої недостатності у пацієнтів, які отримували азацитидин, Джастін Періно з Університетської лікарні Бордо та її колеги оцінили цей потенційний побічний ефект, який видається невизнаним.

Вони почали з того, що шукали випадки серцевої недостатності серед пацієнтів, які отримували азацитидин, у французькій мережі гематологічних служб для надання клінічного опису, а потім у базі даних фармаконагляду Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ), VigiBase, для проведення аналізу непропорційності.

У французьких службах, що беруть участь у мережі, було виявлено 4 випадки тяжкої серцевої недостатності: усі мали серцево-судинну історію та отримували азацитидин у дозі 75 мг/м2 підшкірно протягом 7 днів кожні 28 днів.

Набряк легенів спостерігався під час першого циклу лікування у одного пацієнта та після першого дня другого циклу у іншого. Серцева недостатність розвинулась після 9 та 21 циклу лікування відповідно у двох інших пацієнтів.

У VigiBase було повідомлено про 307 індивідуальних повідомлень про серцеву недостатність азацитидином на всіх континентах, і серед них 281 серйозний випадок, у тому числі 100 із тривалою госпіталізацією (35,6%) та 96 смертельними випадками (34,2%).

Зокрема, у 100 випадках серцева недостатність була вказана як «бажаний термін», а азацитидин був єдиним підозрюваним препаратом у 81 випадку.

Сигнали диспропорційності, пов'язані з азацитидином, були ідентифіковані за кодом Meddra ("Медичний словник регуляторної діяльності") "серцева недостатність", із значним співвідношенням зареєстрованих випадків до випадків не випадків (MMR) 1,3, а кращі терміни "гостра серцева недостатність", з MMR 23,2 та «серцевою недостатністю», з MMR 5,1.

Як підсумовують дослідники, як клінічний аналіз окремих випадків, так і статистичний аналіз даних фармаконагляду підтверджують потенційну роль азацитидину у виникненні серцевої недостатності.