Псоріаз - новий терапевтичний варіант

Загальна інформація

Псоріаз - це хронічне, імунологічно опосередковане захворювання, яке складається з надмірного продукування клітин (кератиноцитів), які утворюють на поверхні шкіри псоріазні бляшки, червоні нальоти, покриті лускатими лусочками, які можуть свербіти (викликати свербіж) або кровоточити. Псоріаз вражає від 2 до 3% населення Європи. Хвороба має кілька форм прояву, але найпоширенішою формою є псоріаз нальоту (також званий вульгарний псоріаз), який становить 80% випадків.

варіант

Будьте в курсі еволюції епідемії коронавірусу в Румунії! Захищайте себе та захищайте інших, дотримуючись заходів запобігання, рекомендованих владою.

Зміст статті

етіопатогенез

Псоріаз нальоту - це хронічне, імунологічно опосередковане, запальне, запальне захворювання невідомої етіології. Бляшки псоріазу характеризуються інфільтрацією Т-клітин, які продукують запальні цитокіни. Цитокіни, інтерлейкін 12 (IL-12) та інтерлейкін 23 (IL-23), відіграють важливу роль у диференціації та активації Т-клітин, що припускає, що цитокіни можуть розглядатися як конкретні терапевтичні мішені при псоріазі.

симптоми

Бляшки псоріазу - це частини потовщеної, червоної, запаленої шкіри, покритої сріблясто-білими лусочками. Наліт може свербіти і хворіти і може виникати в будь-якій ділянці тіла. У 10-30% випадків у хворих на псоріаз може розвинутися псоріатичний артрит, симптоми якого полягають у болях у суглобах, скутості та набряку суглобів та м’яких тканин навколо суглобів.

Види псоріазу

Існують різні типи псоріазу, до яких належать:
• Псоріаз нальоту: найпоширеніша форма, що характеризується червоними ураженнями біля основи і покрита срібними лусочками.
• Подагричний псоріаз: його також називають «краплинним», що характеризується невеликими, червоними, індивідуалізованими ураженнями, менш потовщеними або лускатими, ніж ураження псоріазу нальотом.
• Пустульозний псоріаз: характеризується білими гнійниками, оточеними червоною шкірою.
• Зворотний псоріаз: характеризується гладкими лакованими бляшками, які вражають складки області статевих органів, молочні залози або пахви.
• Еритродермічний псоріаз: глибоко запальний і часто вражає більшу частину поверхні тіла. Це проявляється появою великих ділянок еритеми, запалених, гарячкових, набряклих, сверблячих (свербіж) і болючих, від яких лущиться шкіра.


Клінічні форми псоріазу різняться за ступенем тяжкості від легкої до важкої форми:
• Ніжні форми вражають менше 3% площі поверхні тіла.
• Помірні форми вражають 3–10% площі поверхні тіла.
• Важкі форми вражають більше 10% поверхні тіла.

Близько 20-30% хворих на псоріаз розвивають важку клінічну форму захворювання.

Вплив захворювання на якість життя пацієнтів

У Європі 77% хворих на псоріаз вважають, що хвороба суттєво впливає на їхнє повсякденне життя, а найважливіші поведінкові зміни, нав'язані хворобою, пов'язані з вибором одягу, пранням та спортивними заходами.

Псоріаз може суттєво вплинути на якість життя людини, оскільки:
• Свербіж і біль можуть впливати на основні функції: ходьба, сон;
• Пластинки на руках і ногах можуть ускладнити інтеграцію відповідних пацієнтів у певні професії, заняття спортом, участь у різних спільних заходах;
• Постійна медична допомога може коштувати дорого і може вплинути на ваш графік роботи або навчальний графік;
• У постраждалих людей може бути поганий образ себе через непривабливий вигляд вогнищ ураження;
• Прояви та симптоми хвороби, психічні страждання через хронічну природу та змінений зовнішній вигляд можуть призвести до депресії та соціальної ізоляції.

Рівень смертності у пацієнтів, яких госпіталізували для лікування псоріазу, можна збільшити, збільшивши вживання алкоголю та тютюну. Також спостерігаються тенденції до самогубства у пацієнтів з псоріазом.

Фізичні та психічні зміни, спричинені псоріазом, можуть бути подібними до деяких людей, які страждають від інших хронічних захворювань, таких як рак, хвороби серця, діабет та високий кров'яний тиск.

супутні захворювання

Псоріаз також асоціюється з кількома супутніми захворюваннями:
- ожиріння;
- серцево-судинні захворювання - хвороби серця та гіпертонія;
- лімфома;
- діабет ІІ типу.

Результати ретроспективного дослідження 3951 пацієнта з важким псоріазом показали, що рівень смертності у них вищий, ніж у пацієнтів без псоріазу.

Псоріаз - причини, симптоми, лікування

малярія

Перші ознаки менопаузи на шкірі: поради та засоби

Лікування

Загалом, лікарі лікують захворювання залежно від тяжкості, клінічної форми та реакції пацієнта на початкове лікування.

Традиційні методи лікування, що застосовуються при легкому псоріазі, включають місцеві методи лікування (наприклад, мазі та креми, що містять кортикостероїди, дьоготь або похідні вітаміну D).

Інші традиційні методи лікування включають:
- фототерапія (ультрафіолетове випромінювання);
- системне лікування (метотрексат або циклоспорин).

Системне та біологічне лікування показано пацієнтам, які не відповіли на інший вид лікування.

Труднощі в лікуванні пацієнтів

Хворі на псоріаз борються не лише з фізичними та емоційними труднощами захворювання, але й з недостатніми методами лікування, якими вони в даний час користуються. Тому пацієнти часто відчувають незадоволення або розчарування лікуванням, яке вони отримують, лікуванням, яке часто є незручним, трудомістким і забезпечує лише тимчасове полегшення симптомів.

• Дослідження EUROPSO показало, що 50% респондентів вважають, що лікування псоріазу займає багато часу.
• Системні препарати, такі як метотрексат або циклоспорин, вводяться щодня або щотижня, а частота прийому діючих ліків коливається від двох разів на тиждень до місяця.

устекінумаб

Устекінумаб - це моноклональне антитіло людини з новим механізмом дії, спрямованого на субодиницю p40 цитокінів інтерлейкін-12 (IL12) та інтерлейкін-23 (IL-23), природних білків, важливих для регулювання імунної системи організму.

• Псоріаз - це системне, хронічне та запальне захворювання, яке характеризується лускатими бляшками шкіри та нігтів, виснажливими супутніми захворюваннями та психічними проблемами, такими як тривожність та депресія
→ 2-3% європейського населення хворіють на псоріаз, а 20–30% цих пацієнтів мають важку форму захворювання;
→ Псоріаз може негативно позначитися на фізичному, психічному та емоційному самопочутті пацієнтів, прояви хвороби можуть призвести до розладів, розладів, безпорадності та поганого самопочуття;
→ Як повідомляється, вплив хвороби на психіку пацієнтів порівнянний із впливом хронічних захворювань, таких як хвороби серця, діабет, високий кров'яний тиск та рак.

• Звичайні методи лікування, які застосовуються при псоріазі, часто неефективні, і їх може бути важко дотримуватися і забирає багато часу.
- У великому опитуванні серед 17 990 пацієнтів у Європі половина респондентів зазначила, що найбільш дратівливим аспектом лікування псоріазу звичайними місцевими та системними препаратами є споживання часу, а потім неефективне лікування, вартість та побічні ефекти.

• Устекінумаб - це добре переносиме лікування
→ Не пов’язано з основними проблемами безпеки лікування;
→ Безпека та переносимість, подібні до лікування плацебо протягом перших 12 тижнів;
→ Профіль безпеки, подібний до етанерцепту, але з меншою кількістю реакцій у місці ін’єкції;
→ У клінічних випробуваннях у пацієнтів із прихованим туберкульозом, які в даний час лікувались ізоніазидом, туберкульоз не розвивався.

• Устекінумаб для лікування псоріазу нальоту - середньої та важкої форми в даний час регулюється ЄЕЗ (Європейське агентство з лікарських засобів)
→ Комітет з лікарських засобів для людського використання (CHMP) Європейського агентства з лікарських засобів рекомендував затвердити Устекінумаб 20 листопада 2008 року для лікування псоріазу середнього та важкого ступеня нальоту у дорослих, які не отримували лікування або протипоказані, або мають непереносимість інших системних методів лікування, включаючи циклоспорин, метотрексат та PUVA (псорален у поєднанні з ультрафіолетом А). Схвалення відбулося в Європі (ЄС) у січні 2009 року, а в Румунії продукт був схвалений до продажу з грудня 2009 року.
→ Окрім держав-членів ЄС, використання Устекінумабу для лікування псоріазу в середніх та важких формах також схвалено в США. Устекінумаб також регулюється і чекає на затвердження у багатьох інших країнах.

• Устекінумаб має простий графік прийому, з невеликою кількістю введень на рік

Устекінумаб вводять наступним чином:
→ Устекінумаб призначений для підшкірних ін’єкцій. По можливості слід уникати ділянок шкіри, покритих псоріазом, як місця ін’єкції. Пацієнтам слід доручити вводити повну кількість Устекінумабу, як зазначено в інструкції з експлуатації. Після адекватного навчання техніці підшкірної ін’єкції пацієнт може самостійно вводити Устекінумаб, якщо лікар визначить, що така дія є доцільною. Однак лікар повинен забезпечити належний нагляд за пацієнтами.
→ Рекомендована доза Устекінумабу - це початкова доза 45 мг, яка вводиться підшкірно, після чого доза становить 45 мг через 4 тижні, а потім кожні 12 тижнів.
→ Для пацієнтів з масою тіла> 100 кг початкова доза становить 90 мг, вводиться підшкірно, після чого доза становить 90 мг через 4 тижні, а потім кожні 12 тижнів. Крім того, у цих пацієнтів доза 45 мг була ефективною. Однак показано, що доза 90 мг є більш ефективною.

Устекінумаб не рекомендується застосовувати дітям та підліткам до 18 років через відсутність даних про безпеку та ефективність.

Устекінумаб вивчався в рамках найбільшої програми клінічного випробування фази III, розробленої на сьогоднішній день при псоріазі. У дослідження було включено 2899 пацієнтів з псоріазом середнього та важкого ступеня нальоту. Дослідження ACCEPT (Активний компаратор (CNTO1275/Enbrel) Проба на псоріаз) - це перше опубліковане дослідження, що порівнює два рекомендовані біологічні препарати для лікування псоріазу від нальоту, середнього та важкого ступеня.

Результати дослідження, що порівнюють ефективність та переносимість Устекінумабу до Етанерцепту при лікуванні псоріазу середнього та важкого ступеня нальоту, показують, що ефективність лікування Устекінумабом на 12 тижні призвела до значно вищої клінічної відповіді, ніж до Етанерцепту. Результати дослідження, опублікованого в січні в The New England Journal of Medicine, також показують, що лікування устекінумабом було ефективним у пацієнтів, які раніше отримували Етанерцепт, але безрезультатно.

"Це дослідження надає важливу інформацію про порівняльну ефективність двох біологічних агентів, що використовуються для лікування важкого та середнього ступеня тяжкості псоріазу", - сказав один із провідних дослідників дослідження, професор Кріс Гріффітс з Університету Манчестера, Великобританія. Ми спостерігали, що високий відсоток пацієнтів мав чистішу шкіру після лікування Устекінумабом, у порівняльній фазі з Етанерцептом з 12-тижневою оцінкою, підтримував ефективність та у фазі переходу пацієнтів, які не реагували на Етанерцепт, під час лікування Устекінумабом. Ці хороші результати зберігалися з часом у пацієнтів, які не отримували сприятливих результатів при застосуванні Етанерцепту.

З 903 пацієнтів, включених у дослідження, 68% та 74% відповідно були пацієнтами, які отримували підшкірні ін’єкції Устекінумабу (45 мг та 90 мг відповідно) на 0 та 4 тижнях та мали поліпшення PASI щонайменше 75 відсотків значення на вихідному рівні (PASI - індекс площі та тяжкості псоріазу). Ці відсотки значно перевищують 57%, досягнутих при лікуванні пацієнтів з максимально рекомендованою дозою етанерцепту.

Клінічна відповідь була швидшою у пацієнтів, які отримували Устекінумаб; було більше пацієнтів, які досягли PASI 75 (покращення PASI принаймні на 75% від вихідного рівня) до 8 тижня, порівняно з пацієнтами, які отримували Етанерцепт.