Qsymia, аноректичний та протисудомний засіб, ефективний для схуднення, але небезпечний для психомедії
Препарат проти ожиріння Qnexa (оновлений в липні 2012 року: нова назва: Qsymia), який являє собою комбінацію фентерміну (пригнічувача апетиту до амфетаміну) та топірамату (Epitomax, протисудомний засіб, що застосовується при епілепсії та мігрені), ефективний для схуднення. дослідження, опубліковане в The Lancet.
Фентермін - це пригнічувач апетиту, отриманий з амфетаміну, ліцензований у США, але виведений з ринку в Європі (де він продавався під назвою Adipex-P та Ionamin, Linyl у Франції) через ризик серцевих та легеневих захворювань. побічні ефекти. Іншими пригнічувачами апетиту до амфетаміну, які були вилучені з ринку, є сибутрал (сибутрамін) та медіатор (бенфлуорекс).
Дані цього дослідження, що фінансується американською лабораторією Vivus, вже були представлені Управлінню з контролю за продуктами та ліками (FDA), американському органу з питань ліків, який у жовтні минулого року відмовив у реєстрації цього препарату. FDA був особливо стурбований ризиками вроджених вад розвитку (пов'язаних з антиепілептичним препаратом) та серцевими ризиками. В даний час компанія веде переговори з FDA щодо управління цим ризиком і бажає подати нову заявку на маркетинг.
Кішор М. Гадде з Університету Дьюка (який раніше був консультантом Vivus) та його колеги провели це дослідження з 2,478 учасниками, маючи індекс маси тіла від 27 (не було нижньої межі для хворих на цукровий діабет) та 45, які приймали різні дози препарату або плацебо протягом 56 тижнів. Вони також мали принаймні 2 стани здоров’я, пов’язані з ожирінням, такі як гіпертонія та діабет 2 типу, керовані зміною способу життя або протидіабетичним метформіном.
Середня втрата ваги для тих, хто закінчив дослідження, становила 12,7 фунтів для високої дози, 10 фунтів для низької дози та 1,8 фунтів для плацебо. Лікування призвело до поліпшення артеріального тиску, холестерину та діабету.
Найпоширенішими побічними ефектами були сухість у роті, запор, безсоння та парестезія (оніміння, поколювання), запаморочення та зміна смаку. Інші побічні ефекти, зокрема, були пов’язані з депресією та тривогою. Підвищений пульс спостерігався при найвищій дозі.
Під час цього дослідження 34 жінки завагітніли, "але не повідомлялося про вади розвитку дитини".
Після виведення з ринку в Європі декількох препаратів для схуднення, єдиним, що залишається в даний час дозволеним, є орлістат (Xenical або Alli).
- Психомедія з джерелами:
Всі права захищені