Рада для рацекадотрилу з біогараном 100 мг, капсула, коробка по 10 штук

Порада рацекадотрилу щодо біогарану - це загальний препарат у формі капсули (10) на основі рацекадотрилу (100 мг).
Дозвіл на збут 23.04.2015 від BIOGARAN. Цей препарат не відшкодовується соціальним забезпеченням.

капсула

Про

Активні відстані

Допоміжні речовини

Класифікація ATC

травний тракт і обмін речовин

кишкові протидіарейні, протизапальні та протиінфекційні засоби

Статус

Показання: навіщо це приймати?

RACECADOTRIL BIOGARAN CONSEIL призначений дорослим для симптоматичного та короткочасного лікування транзиторної (гострої) діареї на додаток до дієтичних заходів.

Протипоказання: чому б не взяти ?

Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад.

Комбінація з інгібітором АПФ у разі виникнення ангіоневротичного набряку в анамнезі під дією інгібітора АПФ (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії).

Дозування та спосіб введення

Лікарський засіб, призначений для дорослих.

Одна капсула на початку, у будь-який час, потім одна капсула три рази на день, бажано до або на початку трьох основних прийомів їжі.

Це лікування є доповненням до дієтичних заходів.

Лікування не слід продовжувати більше 3 днів.

РАСЕКАДОТРИЛ БІОГАРАН КОНСЕЙЛ не слід застосовувати немовлятам та дітям, існують інші презентації, придатні для дитячого населення.

Коригування дози не виглядає виправданим для людей похилого віку (див. Розділ Фармакокінетичні властивості).

Непрозора жовта тверда капсула розміру 2, що містить білий або майже білий порошок.

Попередження та застереження щодо використання

Застосування РАСЕКАДОТРИЛЬНОГО БІОГАРАНСЬКОГО КОНСЕЙЛУ не звільняє від регідратації, якщо це необхідно.

Якщо є ознаки гострого дизентерійного синдрому, такі як кров або псевдомембрани в калі або лихоманка, не слід застосовувати рацекадотрил.

Рацекадотрил не оцінювався, і його не слід застосовувати при діареї, пов’язаній з антибіотиками.

Даних обмежено у пацієнтів з печінковою або нирковою недостатністю. Тому до цих пацієнтів слід ставитися обережно (див. Параграф Фармакокінетичні властивості).

Біодоступність може бути знижена у пацієнтів з тривалим блювотою.

Якщо через 3 дні лікування діарея зберігається, рекомендується медична консультація, і слід переглянути дії, а також будь-які заходи регідратації.

Повідомлялося про шкірні реакції при застосуванні цього препарату. У більшості випадків ці реакції м’які і не потребують лікування. Однак у певних ситуаціях ці реакції можуть бути важкими та загрожувати життю; не можна повністю виключити зв’язок із прийомом рацекадотрилу. Якщо виникають важкі шкірні реакції, лікування рацекадотрилом слід негайно припинити.

Повідомлялося про гіперчутливість та набряк Квінке у пацієнтів, які приймали рацекадотрил. Ці події можуть виникнути в будь-який час під час лікування.

Може виникати набряк Квінке обличчя, кінцівок, губ та слизових оболонок.

Коли ангіоневротичний набряк пов'язаний із закупоркою верхніх дихальних шляхів, наприклад, язика, голосової щілини та/або гортані, негайне лікування слід негайно вводити. Рацекадотрил слід припинити, а пацієнт повинен знаходитись під пильним медичним наглядом із початком відповідного моніторингу до повного та тривалого зникнення симптомів.

У пацієнтів з ангіоневротичним набряком в анамнезі, не пов’язаним із лікуванням рацекадотрилом, може бути підвищений ризик розвитку ангіоневротичного набряку.

Одночасне застосування рацекадотрилу та інгібіторів АПФ може збільшити ризик набряку Квінке (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії). Тому необхідна ретельна оцінка користі та ризику перед початком лікування рацекадотрилом у пацієнтів, які отримують інгібітори АПФ.

Цей препарат містить лактозу. Не рекомендується застосовувати його пацієнтам з непереносимістю галактози, дефіцитом лактази лаппа або синдромом мальабсорбції глюкози або галактози (рідкісні спадкові захворювання).

Вагітність та годування груддю

Дослідження на тваринах не показали прямого або побічного шкідливого впливу на репродуктивну токсичність. Клінічні дані про використання рацекадотрилу під час вагітності дуже обмежені. Отже, бажано в якості запобіжного заходу уникати використання РАСЕКАДОТРИЛ БІОГАРАН КОНСЕЙЛ під час вагітності незалежно від терміну.

За відсутності даних про проходження рацекадотрилу в молоці та через його фармакологічні властивості та незрілість шлунково-кишкового тракту новонародженого, РАСЕКАДОТРИЛ БІОГАРАНСЬКА КОНСЕЛА не слід вводити під час годування груддю.

В дослідженні фертильності у самців та самок щурів не спостерігалось впливу на фертильність.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

Взаємодія рацекадотрилу з інгібіторами перетворюючих ферментів (інгібіторами АПФ)

Одночасне застосування рацекадотрилу та інгібіторів АПФ (наприклад, каптоприлу, еналаприлу, лізиноприлу, периндоприлу, раміприлу) може збільшити ризик розвитку ангіоневротичного набряку (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання).

Одночасне застосування рацекадотрилу з лоперамідом або ніфуроксазидом не змінює кінетики рацекадотрилу.

Побічні ефекти

У клінічних дослідженнях з гострою діареєю доступні дані 2193 дорослих, які отримували рацекадотрил, і 282, які отримували плацебо.

Перелічені нижче побічні ефекти спостерігались частіше при застосуванні рацекадотрилу, ніж при плацебо, у клінічних випробуваннях або про них повідомлялося протягом маркетингового періоду.

Вони перераховані за класифікацією систем органів та відповідно до наступної конвенції: дуже поширені (≥ 1/10), часті (≥ 1/100 до 70 мл/хв).

У педіатричної популяції фармакодинамічні результати подібні до результатів у дорослого населення, оскільки Cmax досягав 2 годин 30 хвилин після прийому. Після накопичення повторних доз кожні 8 годин протягом 7 днів накопичення не відбувається.

Рацекадотрил виводиться за допомогою активних та неактивних метаболітів. Елімінація відбувається переважно через нирки (81,4%), і меншою мірою через фекалії (приблизно 8%). Виведення через легеневий шлях не є значним (менше 1% дози).

Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання

Тривалість розмови:

Особливі заходи щодо зберігання:

Цей препарат не вимагає особливих умов зберігання.

Коробка з 10 капсул у блістері (ПВХ/ПВДХ/Алюміній).